Infarto do Miocárdio e Periodontite: Intervenção em Saúde Periodontal.
Estudo de intervenção em saúde bucal em pacientes com infarto do miocárdio e doença periodontal: um ensaio clínico randomizado simulado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jiawen Wu
- Número de telefone: 86+17717070557
- E-mail: chloewuu@foxmail.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contato:
- Jiawen Wu
- Número de telefone: 17717070557
- E-mail: chloewuu@foxmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1) Pacientes com diagnóstico de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI). 2)Pacientes com doença periodontal grave, definida como:
5 dentes com perda clínica de inserção (CAL) ≥ 4 mm.
- Profundidade de sondagem subgengival (PD) ≥ 6 mm. ③≥ 8 dentes com sangramento gengival à sondagem (BOP). 3）Idade ≥30 anos. 4）Consentimento informado por escrito fornecido.
Critérios de exclusão:
- 1) menores de 30 anos; 2) HIV positivo, inflamação crônica, doença tumoral, dependência de drogas, uso de anticonvulsivantes, uso de imunossupressores, gravidez e lactação; 3) perda dentária significativa (número de dentes remanescentes < 8); 4) internação hospitalar prolongada (>10 dias), novo infarto do miocárdio antes da randomização e trombose de stent; 5) Recusa em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção em Saúde Periodontal
Os participantes deste braço receberão intervenções abrangentes de saúde periodontal, incluindo:
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No grupo de intervenção, os pacientes foram submetidos a uma avaliação periodontal abrangente realizada por periodontistas em uma clínica odontológica. Todos os dentes permanentes, exceto os terceiros molares, foram avaliados por meio de espelhos dentários e sondas periodontais. Cada dente foi examinado em quatro locais (vestibular, distal, lingual e mesial) para avaliar placa visível, profundidade de sondagem, sangramento à sondagem e perda de inserção. Durante a primeira sessão de tratamento, os pacientes receberam informações sobre a doença periodontal, enfatizando a importância do controle dos biofilmes bacterianos supragengivais para o sucesso do tratamento. Fatores retentores de placa (cálculo) foram removidos. Materiais temporários foram utilizados para restaurar lesões cariosas, restos de raízes foram extraídos e restaurações mal adaptativas foram ajustadas. O cálculo supragengival foi removido com raspadores periodontais, seguido de limpeza com copo de borracha, pasta profilática, fio dental e/ou escovas interdentais. Não foram utilizados antibióticos profiláticos antes da |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão
Os participantes deste braço receberão cuidados padrão sem intervenções periodontais específicas.
Isto inclui o manejo médico de rotina para infarto do miocárdio, de acordo com as diretrizes clínicas padrão, sem tratamento periodontal estruturado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na fração de ejeção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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A fração de ejeção (FE) mudou em 10% meio ano após a cirurgia
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte cardiovascular e eventos MACE foram registrados
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses, no máximo 12 meses.
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses, no máximo 12 meses.
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nível de proBNP
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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O resultado será avaliado medindo o nível plasmático de peptídeo natriurético tipo N-terminal pró-B (NT-proBNP), um biomarcador que reflete estresse cardíaco e insuficiência cardíaca.
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCS-MIP-PHI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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