Myocardinfarct en parodontitis: parodontale gezondheidsinterventie.
Interventieonderzoek naar mondgezondheid bij patiënten met een myocardinfarct en parodontitis: een gesimuleerd RCT-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jiawen Wu
- Telefoonnummer: 86+17717070557
- E-mail: chloewuu@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Werving
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contact:
- Jiawen Wu
- Telefoonnummer: 17717070557
- E-mail: chloewuu@foxmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Patiënten bij wie een myocardinfarct met ST-segment-elevatie (STEMI) is vastgesteld. 2)Patiënten met ernstige parodontitis, gedefinieerd als:
5 tanden met klinisch hechtingsverlies (CAL) ≥ 4 mm.
- Subgingivale sondeerdiepte (PD) ≥ 6 mm. ③≥ 8 tanden met tandvleesbloeding bij sonderen (BOP). 3）Leeftijd ≥30 jaar. 4) Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt.
Uitsluitingscriteria:
- 1) jonger dan 30 jaar; 2) HIV-positief, chronische ontsteking, tumorziekte, drugsverslaving, gebruik van anticonvulsiva, gebruik van immunosuppressiva, zwangerschap en borstvoeding; 3) aanzienlijk tandverlies (aantal resterende tanden <8); 4) lang verblijf in het ziekenhuis (>10 dagen), nieuw myocardinfarct vóór randomisatie, en stenttrombose; 5) Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parodontale Gezondheidsinterventiegroep
Deelnemers aan deze arm zullen uitgebreide parodontale gezondheidsinterventies ontvangen, waaronder:
|
In de interventiegroep ondergingen de patiënten een uitgebreide parodontale evaluatie, uitgevoerd door parodontologen in een tandheelkundige kliniek. Alle blijvende tanden, behalve de derde kiezen, werden beoordeeld met behulp van tandspiegels en parodontale sondes. Elke tand werd op vier plaatsen onderzocht (vestibulair, distaal, linguaal en mesiaal) om zichtbare plaque, sondediepte, sondebloeding en verlies van hechting te beoordelen. Tijdens de eerste behandelsessie kregen patiënten informatie over parodontitis, waarbij het belang werd benadrukt van het beheersen van supragingivale bacteriële biofilms voor een succesvolle behandeling. Plaque-vasthoudende factoren (steen) werden verwijderd. Er werden tijdelijke materialen gebruikt om carieuze laesies te herstellen, wortelresten werden verwijderd en onaangepaste restauraties werden aangepast. Supragingivale tandsteen werd verwijderd met behulp van parodontale scalers, gevolgd door reiniging met een rubberen beker, profylaxepasta, tandzijde en/of interdentale ragers. Voorafgaand aan de operatie werden geen profylactische antibiotica gebruikt |
|
Geen tussenkomst: Standaard Zorggroep
Deelnemers aan deze arm krijgen standaardzorg zonder specifieke parodontale interventies.
Dit omvat de routinematige medische behandeling van een hartinfarct, volgens de standaard klinische richtlijnen, zonder gestructureerde parodontale behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de ejectiefractie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
De ejectiefractie (EF) veranderde een half jaar na de operatie met 10%
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire sterfte en MACE-gebeurtenissen werden geregistreerd
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 maanden, maximaal 12 maanden.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 maanden, maximaal 12 maanden.
|
|
|
niveau van proBNP
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
De uitkomst zal worden beoordeeld door het meten van het plasma N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP), een biomarker die cardiale stress en hartfalen weerspiegelt.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCS-MIP-PHI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .