Инфаркт миокарда и пародонтит: вмешательство в здоровье пародонта.
Исследование вмешательства в здоровье полости рта у пациентов с инфарктом миокарда и заболеваниями пародонта: симулированное РКИ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jiawen Wu
- Номер телефона: 86+17717070557
- Электронная почта: chloewuu@foxmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Рекрутинг
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Контакт:
- Jiawen Wu
- Номер телефона: 17717070557
- Электронная почта: chloewuu@foxmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) Пациенты с диагнозом инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). 2) Пациенты с тяжелыми заболеваниями пародонта, определяемыми как:
5 зубов с клинической утратой прикрепления (CAL) ≥ 4 мм.
- Глубина поддесневого зондирования (ПД) ≥ 6 мм. ③≥ 8 зубов с кровоточивостью десен при зондировании (БОП). 3) Возраст ≥30 лет. 4) Предоставлено письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- 1) до 30 лет; 2) ВИЧ-положительный, хроническое воспаление, опухолевое заболевание, лекарственная зависимость, применение противосудорожных препаратов, применение иммунодепрессантов, беременность и лактация; 3) значительная потеря зубов (количество оставшихся зубов < 8); 4) длительное пребывание в стационаре (>10 дней), новый инфаркт миокарда до рандомизации и тромбоз стента; 5) Отказ подписать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в области пародонтологического здоровья
Участники этого направления получат комплексные вмешательства в области пародонтологического здоровья, в том числе:
|
В группе вмешательства пациенты прошли комплексное пародонтологическое обследование, проводимое пародонтологами стоматологической клиники. Все постоянные зубы, за исключением третьих моляров, оценивались с помощью стоматологических зеркал и пародонтальных зондов. Каждый зуб исследовали в четырех местах (вестибулярной, дистальной, лингвальной и мезиальной) для оценки видимого налета, глубины зондирования, кровотечения при зондировании и потери прикрепления. Во время первого сеанса лечения пациентам была предоставлена информация о заболеваниях пародонта, что подчеркнуло важность контроля наддесневых бактериальных биопленок для успешного лечения. Факторы, удерживающие бляшки (камни), были удалены. Для восстановления кариозных поражений использовались временные материалы, удалялись остатки корней, корректировались дезадаптивные реставрации. Наддесневой камень удаляли с помощью пародонтального скалера с последующей очисткой резиновой чашкой, профилактической пастой, зубной нитью и/или межзубной щеткой. Перед процедурой профилактические антибиотики не применялись. |
|
Без вмешательства: Группа стандартного ухода
Участники этого направления получат стандартную помощь без специальных пародонтологических вмешательств.
Это включает в себя рутинное медицинское лечение инфаркта миокарда в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями без структурированного пародонтологического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения фракции выброса
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
|
Фракция выброса (ФВ) через полгода после операции изменилась на 10%.
|
От поступления до окончания лечения через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зарегистрированы сердечно-сосудистая смерть и события MACE.
Временное ограничение: От приема до окончания лечения 6 мес, максимум 12 мес.
|
От приема до окончания лечения 6 мес, максимум 12 мес.
|
|
|
уровень проBNP
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
|
Результат будет оцениваться путем измерения уровня N-концевого натрийуретического пептида про-В-типа в плазме (NT-proBNP), биомаркера, отражающего сердечный стресс и сердечную недостаточность.
|
От поступления до окончания лечения через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCS-MIP-PHI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .