Infarto de miocardio y periodontitis: intervención en salud periodontal.
Estudio de intervención de salud bucal en pacientes con infarto de miocardio y enfermedad periodontal: un ensayo ECA simulado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiawen Wu
- Número de teléfono: 86+17717070557
- Correo electrónico: chloewuu@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contacto:
- Jiawen Wu
- Número de teléfono: 17717070557
- Correo electrónico: chloewuu@foxmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Pacientes diagnosticados de infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST). 2)Pacientes con enfermedad periodontal grave, definida como:
5 dientes con pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 4 mm.
- Profundidad de sondaje subgingival (PD) ≥ 6 mm. ③≥ 8 dientes con sangrado gingival al sondaje (BOP). 3）Edad ≥30 años. 4） Se proporciona consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- 1) menores de 30 años; 2) VIH positivo, inflamación crónica, enfermedad tumoral, drogodependencia, uso de anticonvulsivos, uso de agentes inmunosupresores, embarazo y lactancia; 3) pérdida significativa de dientes (número de dientes restantes <8); 4) estancia hospitalaria prolongada (>10 días), nuevo infarto de miocardio antes de la aleatorización y trombosis del stent; 5) Negativa a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención en salud periodontal
Los participantes de este brazo recibirán intervenciones integrales de salud periodontal, que incluyen:
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En el grupo de intervención, los pacientes se sometieron a una evaluación periodontal integral realizada por periodoncistas en una clínica dental. Todos los dientes permanentes, excepto los terceros molares, se evaluaron mediante espejos dentales y sondas periodontales. Cada diente se examinó en cuatro sitios (vestibular, distal, lingual y mesial) para evaluar la placa visible, la profundidad al sondaje, el sangrado al sondaje y la pérdida de inserción. Durante la primera sesión de tratamiento, los pacientes recibieron información sobre la enfermedad periodontal, enfatizando la importancia de controlar las biopelículas bacterianas supragingivales para un tratamiento exitoso. Se eliminaron los factores que retienen la placa (cálculos). Se utilizaron materiales temporales para restaurar las lesiones cariosas, se extrajeron restos de raíces y se ajustaron las restauraciones desadaptativas. El cálculo supragingival se eliminó mediante raspadores periodontales, seguido de limpieza con copa de goma, pasta profiláctica, hilo dental y/o cepillos interdentales. No se utilizaron antibióticos profilácticos antes de la |
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
Los participantes de este grupo recibirán atención estándar sin intervenciones periodontales específicas.
Esto incluye el tratamiento médico de rutina del infarto de miocardio, según las directrices clínicas estándar, sin tratamiento periodontal estructurado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fracción de eyección.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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La fracción de eyección (FE) cambió un 10% medio año después de la cirugía
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se registraron muertes cardiovasculares y eventos MACE
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses, un máximo de 12 meses.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses, un máximo de 12 meses.
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nivel de proBNP
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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El resultado se evaluará midiendo el nivel plasmático de péptido natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP), un biomarcador que refleja el estrés cardíaco y la insuficiencia cardíaca.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCS-MIP-PHI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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