Myokardieinfarkt og paradentose: Periodontal sundhedsintervention.
Oral Health Intervention Study i patienter med myokardieinfarkt og periodontal sygdom: et simuleret RCT-forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jiawen Wu
- Telefonnummer: 86+17717070557
- E-mail: chloewuu@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Rekruttering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Jiawen Wu
- Telefonnummer: 17717070557
- E-mail: chloewuu@foxmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1)Patienter diagnosticeret med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI). 2) Patienter med alvorlig paradentose, defineret som:
5 tænder med klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 4 mm.
- Subgingival sonderingsdybde (PD) ≥ 6 mm. ③≥ 8 tænder med tandkødsblødning ved sondering (BOP). 3）Alder ≥30 år. 4） Der er givet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1) under 30 år; 2) HIV-positiv, kronisk inflammation, tumorsygdom, lægemiddelafhængighed, brug af antikonvulsiva, brug af immunsuppressive midler, graviditet og amning; 3) signifikant tandtab (antal resterende tænder < 8); 4) lang hospitalsophold (>10 dage), nyt myokardieinfarkt før randomisering og stenttrombose; 5) Afvisning af at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periodontal Health Intervention Group
Deltagere i denne arm vil modtage omfattende periodontale sundhedsinterventioner, herunder:
|
I interventionsgruppen gennemgik patienterne en omfattende parodontal udredning udført af paradentologer på en tandklinik. Alle permanente tænder, bortset fra tredje kindtænder, blev vurderet ved hjælp af tandspejle og parodontale prober. Hver tand blev undersøgt på fire steder (vestibulær, distal, lingual og mesial) for at evaluere synlig plak, sonderingsdybde, sonderende blødning og tilknytningstab. Under den første behandlingssession fik patienterne information om parodontal sygdom, hvilket understregede vigtigheden af at kontrollere supragingivale bakterielle biofilm for vellykket behandling. Plaque-retentive faktorer (calculus) blev fjernet. Midlertidige materialer blev brugt til at genoprette karieslæsioner, rodrester blev ekstraheret, og maladaptive restaureringer blev justeret. Supragingival tandsten blev fjernet ved hjælp af periodontale scalers, efterfulgt af rensning med en gummikop, profylaksepasta, tandtråd og/eller interdentale børster. Ingen profylaktisk antibiotika blev brugt før |
|
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Deltagere i denne arm vil modtage standardbehandling uden specifikke parodontale indgreb.
Dette inkluderer rutinemæssig medicinsk behandling af myokardieinfarkt i henhold til standard kliniske retningslinjer uden struktureret parodontal behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i udstødningsfraktion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Ejektionsfraktionen (EF) ændrede sig med 10 % et halvt år efter operationen
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død og MACE-hændelser blev registreret
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder, højst 12 måneder.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder, højst 12 måneder.
|
|
|
niveau af proBNP
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Resultatet vil blive vurderet ved at måle niveauet af plasma N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), en biomarkør, der afspejler hjertestress og hjertesvigt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCS-MIP-PHI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .