Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardinfarkt och parodontit: Parodontit hälsointervention.

17 december 2024 uppdaterad av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Oral Health Intervention Study in Patients with Myokardial Infarction and Parodontal Disease: a Simulated RCT Trial

Syftet med denna studie är att upprätta en delad databas över patienter med akut hjärtinfarkt med parodontit, att klargöra de kliniska fördelarna med parodontitintervention på patienter med akut hjärtinfarkt genom simulerad RCT-studie, och att upprätta en databas på hög nivå över patienter med akut hjärtinfarkt. med parodontit, för att främja tillämpningen av munhälsointervention i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekrytering
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter som diagnostiserats med hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI). 2) Patienter med svår parodontit sjukdom, definierad som:

    • 5 tänder med klinisk fästförlust (CAL) ≥ 4 mm.

      • Subgingivalt sonderingsdjup (PD) ≥ 6 mm. ③≥ 8 tänder med tandköttsblödning vid sondering (BOP). 3）Ålder ≥30 år. 4）Skriftligt informerat samtycke tillhandahålls.

Uteslutningskriterier:

  • 1) under 30 år; 2) HIV-positiv, kronisk inflammation, tumörsjukdom, drogberoende, användning av antikonvulsiva medel, användning av immunsuppressiva medel, graviditet och amning; 3) betydande tandlossning (antal kvarvarande tänder < 8); 4) lång sjukhusvistelse (>10 dagar), ny hjärtinfarkt före randomisering och stenttrombos; 5) Vägran att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Periodontal Health Intervention Group

Deltagare i denna arm kommer att få omfattande tandvårdsinsatser, inklusive:

  1. Fullständig periodontal utvärdering med hjälp av tandspeglar och prober (bedömer synligt plack, sonderingsdjup, blödning vid sondering och förlust av fäste).
  2. Supragingival fjällning, rothyvling och professionell plackborttagning.
  3. Tillfällig restaurering av kariesskador och uttag av rotrester, vid behov.
  4. Personlig munhygieninstruktion, inklusive användning av multituftade borstar, tandkräm, tandtråd och interdentalborstar.
Procedur: Parodontal kirurgi

I interventionsgruppen genomgick patienterna en omfattande periodontal utvärdering utförd av parodontister på en tandklinik. Alla permanenta tänder, förutom tredje molarer, bedömdes med hjälp av tandspeglar och parodontala sonder. Varje tand undersöktes på fyra ställen (vestibulär, distal, lingual och mesial) för att utvärdera synligt plack, sonderingsdjup, sonderingsblödning och förlust av fäste.

Under den första behandlingssessionen fick patienterna information om parodontit, vilket betonade vikten av att kontrollera supragingivala bakteriella biofilmer för framgångsrik behandling. Plackretentionsfaktorer (tandsten) avlägsnades. Tillfälliga material användes för att återställa kariösa lesioner, rotrester extraherades och maladaptiva restaureringar justerades. Supragingival tandsten avlägsnades med användning av parodontala scalers, följt av rengöring med en gummikopp, profylaxpasta, tandtråd och/eller interdentalborstar. Inga profylaktiska antibiotika användes före
Inget ingripande: Standard Care Group
Deltagare i denna arm kommer att få standardvård utan specifika parodontala ingrepp. Detta inkluderar rutinmässig medicinsk behandling av hjärtinfarkt, enligt vanliga kliniska riktlinjer, utan strukturerad periodontal behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ejektionsfraktion
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader
Ejektionsfraktionen (EF) förändrades med 10 % ett halvår efter operationen
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär död och MACE-händelser registrerades
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader, max 12 månader.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader, max 12 månader.
nivå av proBNP
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader
Resultatet kommer att bedömas genom att mäta nivån av plasma N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP), en biomarkör som återspeglar hjärtstress och hjärtsvikt.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCS-MIP-PHI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera