Infarctus du myocarde et parodontite : intervention en matière de santé parodontale.
Étude d'intervention en santé bucco-dentaire chez des patients atteints d'infarctus du myocarde et de maladie parodontale : un essai ECR simulé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiawen Wu
- Numéro de téléphone: 86+17717070557
- E-mail: chloewuu@foxmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Recrutement
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contact:
- Jiawen Wu
- Numéro de téléphone: 17717070557
- E-mail: chloewuu@foxmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
1) Patients diagnostiqués avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). 2) Patients atteints d’une maladie parodontale grave, définie comme :
5 dents avec perte d'attache clinique (CAL) ≥ 4 mm.
- Profondeur de sondage sous-gingival (PD) ≥ 6 mm. ③≥ 8 dents avec saignement gingival au sondage (BOP). 3）Âge ≥30 ans. 4）Consentement éclairé écrit fourni.
Critères d'exclusion :
- 1) moins de 30 ans ; 2) séropositivité, inflammation chronique, maladie tumorale, pharmacodépendance, utilisation d'anticonvulsivants, utilisation d'agents immunosuppresseurs, grossesse et allaitement ; 3) perte dentaire importante (nombre de dents restantes < 8) ; 4) long séjour à l'hôpital (> 10 jours), nouvel infarctus du myocarde avant randomisation et thrombose du stent ; 5) Refus de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en santé parodontale
Les participants à ce volet recevront des interventions complètes en matière de santé parodontale, notamment :
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Dans le groupe d'intervention, les patients ont subi une évaluation parodontale complète menée par des parodontistes d'une clinique dentaire. Toutes les dents permanentes, à l’exception des troisièmes molaires, ont été évaluées à l’aide de miroirs dentaires et de sondes parodontales. Chaque dent a été examinée sur quatre sites (vestibulaire, distal, lingual et mésial) pour évaluer la plaque visible, la profondeur de sondage, le saignement au sondage et la perte d'attache. Au cours de la première séance de traitement, les patients ont reçu des informations sur la maladie parodontale, soulignant l'importance du contrôle des biofilms bactériens supragingivaux pour un traitement réussi. Les facteurs de rétention de plaque (calcul) ont été supprimés. Des matériaux temporaires ont été utilisés pour restaurer les lésions carieuses, les restes de racines ont été extraits et les restaurations inadaptées ont été ajustées. Le tartre supragingival a été éliminé à l'aide de détartreurs parodontaux, suivi d'un nettoyage avec une coupelle en caoutchouc, une pâte prophylactique, du fil dentaire et/ou des brossettes interdentaires. Aucun antibiotique prophylactique n'a été utilisé avant le |
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
Les participants de ce bras recevront des soins standard sans interventions parodontales spécifiques.
Cela comprend la prise en charge médicale de routine de l'infarctus du myocarde, conformément aux directives cliniques standard, sans traitement parodontal structuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fraction d'éjection
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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La fraction d'éjection (FE) a changé de 10 % six mois après la chirurgie
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les décès cardiovasculaires et les événements MACE ont été enregistrés
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois, maximum 12 mois.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois, maximum 12 mois.
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niveau de proBNP
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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Le résultat sera évalué en mesurant le niveau de peptide natriurétique de type pro-B N-terminal plasmatique (NT-proBNP), un biomarqueur reflétant le stress cardiaque et l'insuffisance cardiaque.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCS-MIP-PHI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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