氢溴酸杜瑞米韦口服混悬剂两种规格生物利用度评价研究

纳入标准：

1. 年龄18至45岁，男女不限；
2. 男性体重不低于50公斤，女性体重不低于45公斤，体重指数19至26 kg/m^2；
3. 生命体征检查、体格检查、实验室检查和心电图检查结果正常或研究者认为异常且无临床意义；
4. 愿意在研究期间以及末次给药后3个月内采取适当避孕措施的受试者；
5. 能够理解并遵循研究方案和说明的受试者；受试者自愿决定参加本研究，并签署知情同意书。

排除标准：

1. 对氢溴酸德瑞米韦混悬剂或任何赋形剂过敏的参与者；
2. 患有过敏体质（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等过敏性疾病），或有药物或食物过敏史者；
3. 患有需要医疗干预的中枢神经系统、心血管系统、胃肠道、呼吸系统、泌尿、血液或代谢疾病或其他不适合临床试验的疾病（如精神病史）的受试者；
4. 筛选前3个月内接受过手术的受试者，或试验期间计划进行手术的受试者，或接受过影响药物吸收、分布、代谢或排泄的手术的受试者；
5. 筛选前3个月内接受过输血或使用过血液制品或因其他原因失血≥400 mL以上的受试者（女性生理性失血除外）；
6. 参加过其他药物临床试验并在筛选前90天内接受过药物的受试者；
7. 筛选前1个月内已接受疫苗接种的受试者，或计划在试验期间或研究结束后1周内接受任何疫苗的受试者；
8. 筛查前2周内口服过任何处方药、非处方药、中草药或保健品的受试者；
9. 筛选前7天内食用过柚子、柚子、橙子等，或期间不同意停止食用上述水果和饮料的参与者；
10. 筛查前1年内有药物滥用史或筛查结果前1年内尿液药物筛查呈阳性的参与者（吗啡、THC、甲基苯丙胺、二亚甲基二苯丙胺、氯胺酮和可卡因）；
11. 筛选前一年内每周饮酒超过14个标准单位的参与者（1个标准单位含有14克酒精，例如360毫升啤酒或45毫升酒精含量为40％的烈酒或150毫升葡萄酒），或酒精呼气测试呈阳性；
12. 筛选前一年内每天吸烟超过 5 支的参与者；
13. 试用期间无法戒烟、戒酒的参与者；
14. 乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒抗体（抗HIV）阳性的参加者；
15. 具有临床意义的异常胸部X线结果；
16. 筛查或基线时心电图异常，包括单次检查中男性 QTcF（心率校正后）> 450 毫秒，女性 > 470 毫秒，和/或其他具有临床意义的异常；
17. 不能耐受静脉留置针采血或晕针血晕的参与者；
18. 无法遵守统一饮食的参与者（如特殊饮食要求、不耐受标准膳食等），或患有乳糖不耐受、吞咽困难的参与者；
19. 孕妇或哺乳期妇女或配偶在 3 个月内有儿童保育计划的男性参与者；
20. 研究者认为该志愿者还有其他不适合参加本试验的因素。