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用于评估 cN0 头颈部鳞癌患者淋巴结状态的放射组学模型

2025年5月27日 更新者:xinwei Chen、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

基于 CT 的放射组学预测隐匿性 LNM 并揭示头颈癌的免疫微环境

隐匿性淋巴结转移(LNM)仍然是头颈鳞状细胞癌(HNSCC)治疗中最关键和最具挑战性的方面之一。 隐匿性淋巴结转移被定义为临床上通过常规影像学或体检无法检测到的淋巴结中存在转移性疾病,对治疗计划、预后和整体患者管理具有深远的影响。 在 HNSCC 中,准确检测和预测隐匿性 LNM 至关重要,因为它们显着影响有关颈清扫范围、辅助治疗需求和整体治疗策略的决策。 未诊断或低估的 LNM 可能导致治疗不充分,增加局部复发的风险和不良的生存结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

隐匿性淋巴结转移(LNM)仍然是头颈鳞状细胞癌(HNSCC)治疗中最关键和最具挑战性的方面之一。 隐匿性淋巴结转移被定义为临床上通过常规影像学或体检无法检测到的淋巴结中存在转移性疾病,对治疗计划、预后和整体患者管理具有深远的影响。 在 HNSCC 中,准确检测和预测隐匿性 LNM 至关重要,因为它们显着影响有关颈清扫范围、辅助治疗需求和整体治疗策略的决策。 未诊断或低估的 LNM 可能导致治疗不充分,增加局部复发的风险和不良的生存结果。

HNSCC 复杂的生物学特性增加了预测隐匿性 LNM 的挑战。 这些肿瘤的特征通常是其微环境具有显着的异质性,包括肿瘤细胞、免疫浸润、基质成分和脉管系统的混合。 这种异质性在确定原发肿瘤的转移潜力及其与周围淋巴系统的相互作用方面起着关键作用。 CT、MRI 和 PET/CT 等传统成像方式在准确识别显微转移方面存在局限性,因此人们不断寻找更灵敏、更特异的预测工具。

放射组学的最新进展为应对这一挑战开辟了新途径。 放射组学是一个从医学成像中提取高维数据的新兴领域,可以对肉眼可见之外的肿瘤特征进行定量分析。 通过将成像数据转换为反映肿瘤表型的丰富特征库,放射组学有可能识别与转移行为相关的微妙模式。

隐匿性 LNM 的准确预测也具有重要的预后价值。 由于治疗延迟或治疗不足,未发现 LNM 的患者往往面临更差的预后。 相反,对无转移的患者进行不必要的预防性颈清扫术可能会导致过度治疗、手术发病率增加和生活质量下降。 因此,可以根据隐匿性 LNM 风险对患者进行分层的预测模型对于个性化治疗计划、减少不必要的干预和改善患者预后至关重要。

在此背景下,放射组学与多组学数据(包括转录组学和单细胞 RNA 测序)的整合代表了一种变革性方法。 这种综合策略不仅增强了放射组学模型的预测能力,而且还提供了了解肿瘤行为背后的生物过程的窗口。 通过将成像衍生的特征与分子和细胞途径联系起来,这些方法可以帮助弥合成像表型和转移的复杂生物学之间的差距。

总之,隐匿性 LNM 对 HNSCC 的临床治疗提出了巨大的挑战,对治疗和预后具有重大影响。 先进放射组学技术,特别是栖息地放射组学的出现,为提高 LNM 预测的准确性提供了一条有希望的途径。 通过揭示肿瘤异质性、微环境动态和转移潜力之间的相互作用,这些方法为更精确和个性化的 HNSCC 患者管理铺平了道路。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chongqing、中国
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

收集2016年1月至2024年12月期间来自3家医院的所有经病理证实的喉癌患者并分为不同的测试组。

描述

纳入标准:

  1. 可获得完整的临床数据;
  2. 经手术或活检证实的喉鳞状细胞癌诊断;
  3. 术前两周内进行CT增强检查。
  4. 所有患者均接受颈部淋巴结清扫手术。

排除标准:

  1. 术前接受过其他治疗的患者;
  2. CT 图像有明显伪影;
  3. 肿瘤复发患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
训练集
训练集由约 500 名被诊断患有头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 的 cN0 患者组成,其中约 150 名有淋巴结转移的患者和约 350 名无转移的患者。 所有患者均接受术前增强CT扫描。
利用人工智能模型区分有淋巴结转移的患者和无淋巴结转移的患者。
内部测试集
内部验证集包括从训练队列中随机选择的约 150 名患者。 该集用于模型评估和调整。
利用人工智能模型区分有淋巴结转移的患者和无淋巴结转移的患者。
外部测试装置
外部验证集由大约 200 名 HNSCC 患者组成。 这些患者是从其他中心招募的,他们的数据包括术前增强 CT 图像。 该独立数据集用于评估放射组学模型的普遍性。
利用人工智能模型区分有淋巴结转移的患者和无淋巴结转移的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
曲线下面积
大体时间:模型处理完成后即可立即获得预测结果。
AUC(曲线下面积)是分类任务中使用的性能指标,用于评估模型区分类别的能力。 具体来说,它测量接收者操作特征 (ROC) 曲线下的面积,该曲线绘制了各种阈值设置下的真阳性率(敏感性)与假阳性率(1-特异性)。
模型处理完成后即可立即获得预测结果。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月27日

初级完成 (实际的)

2025年4月15日

研究完成 (实际的)

2025年4月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月27日

首次发布 (实际的)

2025年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月27日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-Chenxin

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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