- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06757530
Radiomiikkamalli imusolmukkeiden tilan arvioimiseksi cN0-potilailla, joilla on HNSCC
CT-pohjainen radiomiikka ennustaa okkulttista LNM:ää ja paljastaa pään ja kaulan syövän immuuni-mikroympäristön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Okkulttinen imusolmukkeiden etäpesäke (LNM) on edelleen yksi kriittisimmistä ja haastavimmista näkökohdista pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) hallinnassa. Okkulttisella LNM:llä, joka määritellään metastaattisen taudin esiintymiseksi imusolmukkeissa, joita ei kliinisesti voida havaita rutiinikuvauksella tai fyysisellä tutkimuksella, on syvällinen vaikutus hoidon suunnitteluun, ennusteeseen ja potilaan yleiseen hoitoon. HNSCC:ssä okkulttisen LNM:n tarkka havaitseminen ja ennustaminen ovat ratkaisevan tärkeitä, koska ne vaikuttavat merkittävästi päätöksiin, jotka koskevat kaulan dissektion laajuutta, adjuvanttihoitojen tarvetta ja yleistä hoitostrategiaa. Diagnosoimaton tai aliarvioitu LNM voi johtaa riittämättömään hoitoon, mikä lisää paikallisen toistumisen riskiä ja huonoja eloonjäämistuloksia.
HNSCC:n monimutkainen biologia lisää okkulttisen LNM:n ennustamisen haastetta. Näille kasvaimille on usein tunnusomaista huomattava heterogeenisyys niiden mikroympäristössä, joka sisältää yhdistelmän kasvainsoluja, immuuni-infiltraatteja, stroomakomponentteja ja verisuonia. Tällä heterogeenisuudella on keskeinen rooli primaarisen kasvaimen metastaattisen potentiaalin ja sen vuorovaikutuksen määrittämisessä ympäröivän imusolmukkeen kanssa. Perinteisillä kuvantamismenetelmillä, kuten CT:llä, MRI:llä ja PET/CT:llä, on rajoituksia mikroskooppisten etäpesäkkeiden tarkassa tunnistamisessa, mikä johtaa jatkuvaan herkempien ja spesifisempien ennustamistyökalujen etsimiseen.
Radiomiikan viimeaikaiset edistysaskeleet ovat avanneet uusia mahdollisuuksia vastata tähän haasteeseen. Radiomiikka, kehittyvä ala, joka poimii lääketieteellisestä kuvantamisesta suuriulotteisia tietoja, mahdollistaa kasvaimen ominaisuuksien kvantitatiivisen analyysin paljaalla silmällä näkemisen lisäksi. Muuntamalla kuvantamistiedot runsaaksi tuumorin fenotyyppiä heijastavien ominaisuuksien arkistoon radiomiikka pystyy tunnistamaan metastaattiseen käyttäytymiseen liittyviä hienovaraisia malleja.
Okkulttisen LNM:n tarkalla ennustamisella on myös kriittinen ennustearvo. Potilaat, joilla on havaitsematon LNM, kohtaavat usein huonomman ennusteen viivästyneen tai riittämättömän hoidon vuoksi. Päinvastoin, tarpeeton profylaktinen kaulan leikkaus potilailla, joilla ei ole etäpesäkkeitä, voi johtaa ylihoitoon, lisääntyneeseen kirurgiseen sairastumiseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Siksi ennustavat mallit, jotka voivat jakaa potilaiden okkulttisen LNM:n riskin perusteella, ovat välttämättömiä hoitosuunnitelmien personoimiseksi, tarpeettomien interventioiden vähentämiseksi ja potilastulosten parantamiseksi.
Tässä yhteydessä radiomiikan integrointi multi-omiikkadataan, mukaan lukien transkriptomiikka ja yksisoluinen RNA-sekvensointi, edustaa transformatiivista lähestymistapaa. Tämä integroiva strategia ei vain lisää radiomiikkamallien ennustusvoimaa, vaan tarjoaa myös ikkunan kasvaimen käyttäytymisen taustalla oleviin biologisiin prosesseihin. Yhdistämällä kuvantamisesta johdettuja piirteitä molekyyli- ja solureitteihin, tällaiset lähestymistavat voivat auttaa kuromaan umpeen kuvantamisfenotyyppien ja metastaasien monimutkaisen biologian välistä kuilua.
Yhteenvetona voidaan todeta, että okkulttinen LNM muodostaa valtavan haasteen HNSCC:n kliinisessä hoidossa, jolla on merkittäviä vaikutuksia hoitoon ja ennusteeseen. Kehittyneiden radiomiikkatekniikoiden, erityisesti elinympäristön radiomiikan, tulo tarjoaa lupaavan tavan parantaa LNM-ennusteen tarkkuutta. Selvittämällä kasvaimen heterogeenisyyden, mikroympäristödynamiikan ja metastaattisen potentiaalin välisen vuorovaikutuksen nämä lähestymistavat tasoittavat tietä HNSCC-potilaiden tarkempaan ja yksilöllisempään hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täydellisten kliinisten tietojen saatavuus;
- Kurkunpään okasolusyövän diagnoosi, joka on vahvistettu leikkauksella tai biopsialla;
- CT-varjoainetutkimus tehty kahden viikon sisällä ennen leikkausta.
- Kaikille potilaille tehtiin kaulan imusolmukkeiden leikkausleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet muita hoitoja ennen leikkausta;
- CT-kuvat, joissa on merkittäviä artefakteja;
- Potilaat, joilla kasvain uusiutuu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Harjoitussetti
Koulutussarjaan kuului noin 500 cN0-potilasta, joilla oli diagnosoitu pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC), joista noin 150 oli imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ja noin 350 potilasta ilman etäpesäkkeitä.
Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta varjoaineella tehostetut CT-kuvat.
|
Tekoälymallien käyttäminen erottamaan potilaat, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, ja ne, joilla ei ole imusolmukeetäpesäkkeitä.
|
|
sisäinen testisarja
Sisäiseen validointisarjaan kuului noin 150 potilasta, jotka valittiin satunnaisesti koulutuskohortista.
Tätä sarjaa käytettiin mallin arvioimiseen ja viritykseen.
|
Tekoälymallien käyttäminen erottamaan potilaat, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, ja ne, joilla ei ole imusolmukeetäpesäkkeitä.
|
|
ulkoinen testisarja
Ulkoinen validointisarja koostui noin 200 potilaasta, joilla oli HNSCC.
Nämä potilaat otettiin mukaan muista keskuksista, ja heidän tietoihinsa sisältyi ennen leikkausta otetut kontrastitehostetut CT-kuvat.
Tätä riippumatonta aineistoa käytettiin arvioimaan radiomiikkamallin yleistettävyyttä.
|
Tekoälymallien käyttäminen erottamaan potilaat, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, ja ne, joilla ei ole imusolmukeetäpesäkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC
Aikaikkuna: Ennustetulokset voidaan saada heti mallin käsittelyn päätyttyä.
|
AUC (Area Under the Curve) on suorituskykymittari, jota käytetään luokitustehtävissä arvioimaan mallin kykyä erottaa luokkia.
Erityisesti se mittaa vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC) -käyrän alla olevaa aluetta, joka piirtää todellisen positiivisen taajuuden (herkkyyden) väärän positiivisen nopeuden (1-spesifisyys) funktiona eri kynnysasetuksissa.
|
Ennustetulokset voidaan saada heti mallin käsittelyn päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-Chenxin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .