Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomiikkamalli imusolmukkeiden tilan arvioimiseksi cN0-potilailla, joilla on HNSCC

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: xinwei Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

CT-pohjainen radiomiikka ennustaa okkulttista LNM:ää ja paljastaa pään ja kaulan syövän immuuni-mikroympäristön

Okkulttinen imusolmukkeiden etäpesäke (LNM) on edelleen yksi kriittisimmistä ja haastavimmista näkökohdista pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) hallinnassa. Okkulttisella LNM:llä, joka määritellään metastaattisen taudin esiintymiseksi imusolmukkeissa, joita ei kliinisesti voida havaita rutiinikuvauksella tai fyysisellä tutkimuksella, on syvällinen vaikutus hoidon suunnitteluun, ennusteeseen ja potilaan yleiseen hoitoon. HNSCC:ssä okkulttisen LNM:n tarkka havaitseminen ja ennustaminen ovat ratkaisevan tärkeitä, koska ne vaikuttavat merkittävästi päätöksiin, jotka koskevat kaulan dissektion laajuutta, adjuvanttihoitojen tarvetta ja yleistä hoitostrategiaa. Diagnosoimaton tai aliarvioitu LNM voi johtaa riittämättömään hoitoon, mikä lisää paikallisen toistumisen riskiä ja huonoja eloonjäämistuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Okkulttinen imusolmukkeiden etäpesäke (LNM) on edelleen yksi kriittisimmistä ja haastavimmista näkökohdista pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) hallinnassa. Okkulttisella LNM:llä, joka määritellään metastaattisen taudin esiintymiseksi imusolmukkeissa, joita ei kliinisesti voida havaita rutiinikuvauksella tai fyysisellä tutkimuksella, on syvällinen vaikutus hoidon suunnitteluun, ennusteeseen ja potilaan yleiseen hoitoon. HNSCC:ssä okkulttisen LNM:n tarkka havaitseminen ja ennustaminen ovat ratkaisevan tärkeitä, koska ne vaikuttavat merkittävästi päätöksiin, jotka koskevat kaulan dissektion laajuutta, adjuvanttihoitojen tarvetta ja yleistä hoitostrategiaa. Diagnosoimaton tai aliarvioitu LNM voi johtaa riittämättömään hoitoon, mikä lisää paikallisen toistumisen riskiä ja huonoja eloonjäämistuloksia.

HNSCC:n monimutkainen biologia lisää okkulttisen LNM:n ennustamisen haastetta. Näille kasvaimille on usein tunnusomaista huomattava heterogeenisyys niiden mikroympäristössä, joka sisältää yhdistelmän kasvainsoluja, immuuni-infiltraatteja, stroomakomponentteja ja verisuonia. Tällä heterogeenisuudella on keskeinen rooli primaarisen kasvaimen metastaattisen potentiaalin ja sen vuorovaikutuksen määrittämisessä ympäröivän imusolmukkeen kanssa. Perinteisillä kuvantamismenetelmillä, kuten CT:llä, MRI:llä ja PET/CT:llä, on rajoituksia mikroskooppisten etäpesäkkeiden tarkassa tunnistamisessa, mikä johtaa jatkuvaan herkempien ja spesifisempien ennustamistyökalujen etsimiseen.

Radiomiikan viimeaikaiset edistysaskeleet ovat avanneet uusia mahdollisuuksia vastata tähän haasteeseen. Radiomiikka, kehittyvä ala, joka poimii lääketieteellisestä kuvantamisesta suuriulotteisia tietoja, mahdollistaa kasvaimen ominaisuuksien kvantitatiivisen analyysin paljaalla silmällä näkemisen lisäksi. Muuntamalla kuvantamistiedot runsaaksi tuumorin fenotyyppiä heijastavien ominaisuuksien arkistoon radiomiikka pystyy tunnistamaan metastaattiseen käyttäytymiseen liittyviä hienovaraisia ​​malleja.

Okkulttisen LNM:n tarkalla ennustamisella on myös kriittinen ennustearvo. Potilaat, joilla on havaitsematon LNM, kohtaavat usein huonomman ennusteen viivästyneen tai riittämättömän hoidon vuoksi. Päinvastoin, tarpeeton profylaktinen kaulan leikkaus potilailla, joilla ei ole etäpesäkkeitä, voi johtaa ylihoitoon, lisääntyneeseen kirurgiseen sairastumiseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Siksi ennustavat mallit, jotka voivat jakaa potilaiden okkulttisen LNM:n riskin perusteella, ovat välttämättömiä hoitosuunnitelmien personoimiseksi, tarpeettomien interventioiden vähentämiseksi ja potilastulosten parantamiseksi.

Tässä yhteydessä radiomiikan integrointi multi-omiikkadataan, mukaan lukien transkriptomiikka ja yksisoluinen RNA-sekvensointi, edustaa transformatiivista lähestymistapaa. Tämä integroiva strategia ei vain lisää radiomiikkamallien ennustusvoimaa, vaan tarjoaa myös ikkunan kasvaimen käyttäytymisen taustalla oleviin biologisiin prosesseihin. Yhdistämällä kuvantamisesta johdettuja piirteitä molekyyli- ja solureitteihin, tällaiset lähestymistavat voivat auttaa kuromaan umpeen kuvantamisfenotyyppien ja metastaasien monimutkaisen biologian välistä kuilua.

Yhteenvetona voidaan todeta, että okkulttinen LNM muodostaa valtavan haasteen HNSCC:n kliinisessä hoidossa, jolla on merkittäviä vaikutuksia hoitoon ja ennusteeseen. Kehittyneiden radiomiikkatekniikoiden, erityisesti elinympäristön radiomiikan, tulo tarjoaa lupaavan tavan parantaa LNM-ennusteen tarkkuutta. Selvittämällä kasvaimen heterogeenisyyden, mikroympäristödynamiikan ja metastaattisen potentiaalin välisen vuorovaikutuksen nämä lähestymistavat tasoittavat tietä HNSCC-potilaiden tarkempaan ja yksilöllisempään hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chongqing, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla oli patologisesti todettu kurkunpään karsinooma tammikuun 2016 ja joulukuun 2024 välisenä aikana kolmesta sairaalasta kerättiin ja jaettiin eri testiryhmiin.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Täydellisten kliinisten tietojen saatavuus;
  2. Kurkunpään okasolusyövän diagnoosi, joka on vahvistettu leikkauksella tai biopsialla;
  3. CT-varjoainetutkimus tehty kahden viikon sisällä ennen leikkausta.
  4. Kaikille potilaille tehtiin kaulan imusolmukkeiden leikkausleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet muita hoitoja ennen leikkausta;
  2. CT-kuvat, joissa on merkittäviä artefakteja;
  3. Potilaat, joilla kasvain uusiutuu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Harjoitussetti
Koulutussarjaan kuului noin 500 cN0-potilasta, joilla oli diagnosoitu pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC), joista noin 150 oli imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ja noin 350 potilasta ilman etäpesäkkeitä. Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta varjoaineella tehostetut CT-kuvat.
Tekoälymallien käyttäminen erottamaan potilaat, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, ja ne, joilla ei ole imusolmukeetäpesäkkeitä.
sisäinen testisarja
Sisäiseen validointisarjaan kuului noin 150 potilasta, jotka valittiin satunnaisesti koulutuskohortista. Tätä sarjaa käytettiin mallin arvioimiseen ja viritykseen.
Tekoälymallien käyttäminen erottamaan potilaat, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, ja ne, joilla ei ole imusolmukeetäpesäkkeitä.
ulkoinen testisarja
Ulkoinen validointisarja koostui noin 200 potilaasta, joilla oli HNSCC. Nämä potilaat otettiin mukaan muista keskuksista, ja heidän tietoihinsa sisältyi ennen leikkausta otetut kontrastitehostetut CT-kuvat. Tätä riippumatonta aineistoa käytettiin arvioimaan radiomiikkamallin yleistettävyyttä.
Tekoälymallien käyttäminen erottamaan potilaat, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, ja ne, joilla ei ole imusolmukeetäpesäkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC
Aikaikkuna: Ennustetulokset voidaan saada heti mallin käsittelyn päätyttyä.
AUC (Area Under the Curve) on suorituskykymittari, jota käytetään luokitustehtävissä arvioimaan mallin kykyä erottaa luokkia. Erityisesti se mittaa vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC) -käyrän alla olevaa aluetta, joka piirtää todellisen positiivisen taajuuden (herkkyyden) väärän positiivisen nopeuden (1-spesifisyys) funktiona eri kynnysasetuksissa.
Ennustetulokset voidaan saada heti mallin käsittelyn päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-Chenxin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa