- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06757530
Radiomics-model voor het beoordelen van de lymfeklierstatus bij cN0-patiënten met HNSCC
CT-gebaseerde radiomics voorspelt occulte LNM en onthult immuunmicro-omgeving van hoofd- en nekkanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Occulte lymfekliermetastase (LNM) blijft een van de meest kritische en uitdagende aspecten van de behandeling van plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (HNSCC). Gedefinieerd als de aanwezigheid van gemetastaseerde ziekte in lymfeklieren die klinisch niet detecteerbaar zijn door middel van routinematige beeldvorming of lichamelijk onderzoek, heeft occulte LNM diepgaande implicaties voor de behandelplanning, de prognose en het algehele patiëntenbeheer. Bij HNSCC zijn nauwkeurige detectie en voorspelling van occulte LNM cruciaal, omdat deze een significante invloed hebben op beslissingen met betrekking tot de omvang van de nekdissectie, de behoefte aan adjuvante therapieën en de algehele therapeutische strategie. Niet-gediagnosticeerde of onderschatte LNM kan resulteren in een inadequate behandeling, waardoor het risico op locoregionaal recidief en slechte overlevingsresultaten toenemen.
De complexe biologie van HNSCC draagt bij aan de uitdaging van het voorspellen van occulte LNM. Deze tumoren worden vaak gekenmerkt door substantiële heterogeniteit in hun micro-omgeving, bestaande uit een mix van tumorcellen, immuuninfiltraten, stromale componenten en vasculatuur. Deze heterogeniteit speelt een cruciale rol bij het bepalen van het metastatische potentieel van de primaire tumor en de interactie ervan met het omringende lymfestelsel. Traditionele beeldvormingsmodaliteiten zoals CT, MRI en PET/CT hebben beperkingen bij het nauwkeurig identificeren van microscopische metastasen, wat leidt tot de voortdurende zoektocht naar gevoeligere en specifiekere voorspellende hulpmiddelen.
Recente ontwikkelingen op het gebied van radiomics hebben nieuwe wegen geopend om deze uitdaging aan te pakken. Radiomics, een opkomend vakgebied dat hoogdimensionale gegevens uit medische beeldvorming haalt, maakt de kwantitatieve analyse van tumorkenmerken mogelijk die verder gaan dan wat met het blote oog zichtbaar is. Door beeldgegevens om te zetten in een rijke verzameling kenmerken die het tumorfenotype weerspiegelen, heeft radiomics het potentieel om subtiele patronen te identificeren die verband houden met metastatisch gedrag.
Nauwkeurige voorspelling van occulte LNM heeft ook een kritische voorspellende waarde. Patiënten met niet-gedetecteerde LNM hebben vaak een slechtere prognose als gevolg van een vertraagde of onvoldoende behandeling. Omgekeerd kan onnodige profylactische nekdissectie bij patiënten zonder metastasen leiden tot overbehandeling, verhoogde chirurgische morbiditeit en verminderde kwaliteit van leven. Daarom zijn voorspellende modellen die patiënten kunnen stratificeren op basis van hun risico op occulte LNM essentieel voor het personaliseren van behandelplannen, het verminderen van onnodige interventies en het verbeteren van de patiëntresultaten.
In deze context vertegenwoordigt de integratie van radiomics met multi-omics-gegevens, waaronder transcriptomics en single-cell RNA-sequencing, een transformatieve benadering. Deze integratieve strategie verbetert niet alleen de voorspellende kracht van radiomics-modellen, maar biedt ook inzicht in de biologische processen die ten grondslag liggen aan het tumorgedrag. Door van beeldvorming afgeleide kenmerken te koppelen aan moleculaire en cellulaire routes, kunnen dergelijke benaderingen de kloof tussen beeldvormende fenotypes en de complexe biologie van metastasen helpen overbruggen.
Samenvattend vormt occulte LNM een enorme uitdaging in de klinische behandeling van HNSCC, met aanzienlijke implicaties voor de behandeling en prognose. De komst van geavanceerde radiomics-technieken, met name habitatradiomics, biedt een veelbelovende mogelijkheid om de nauwkeurigheid van LNM-voorspellingen te verbeteren. Door de wisselwerking tussen tumorheterogeniteit, micro-omgevingsdynamiek en metastatisch potentieel te ontrafelen, maken deze benaderingen de weg vrij voor een nauwkeuriger en persoonlijker beheer van HNSCC-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschikbaarheid van volledige klinische gegevens;
- Diagnose van larynxplaveiselcelcarcinoom bevestigd door een operatie of biopsie;
- CT-contrastonderzoek uitgevoerd binnen twee weken vóór de operatie.
- Alle patiënten ondergingen een halslymfeklierdissectie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór de operatie andere behandelingen kregen;
- CT-beelden met significante artefacten;
- Patiënten met een recidief van de tumor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trainingsset
De trainingsset bestond uit ongeveer 500 cN0-patiënten met de diagnose plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (HNSCC), waaronder ongeveer 150 patiënten met lymfekliermetastasen en ongeveer 350 patiënten zonder metastasen.
Alle patiënten ondergingen preoperatieve contrast-versterkte CT-scans.
|
Met behulp van kunstmatige intelligentiemodellen onderscheid maken tussen patiënten met lymfekliermetastasen en patiënten zonder lymfekliermetastasen.
|
|
interne testset
De interne validatieset omvatte ongeveer 150 patiënten, willekeurig geselecteerd uit het trainingscohort.
Deze set werd gebruikt voor modelevaluatie en afstemming.
|
Met behulp van kunstmatige intelligentiemodellen onderscheid maken tussen patiënten met lymfekliermetastasen en patiënten zonder lymfekliermetastasen.
|
|
externe testset
De externe validatieset bestond uit ongeveer 200 patiënten met HNSCC.
Deze patiënten waren afkomstig uit andere centra en hun gegevens omvatten preoperatieve, contrastversterkte CT-beelden.
Deze onafhankelijke dataset werd gebruikt om de generaliseerbaarheid van het radiomics-model te beoordelen.
|
Met behulp van kunstmatige intelligentiemodellen onderscheid maken tussen patiënten met lymfekliermetastasen en patiënten zonder lymfekliermetastasen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC
Tijdsspanne: De voorspellingsresultaten kunnen onmiddellijk worden verkregen nadat het model de verwerking heeft voltooid.
|
AUC (Area Under the Curve) is een prestatiemetriek die wordt gebruikt bij classificatietaken om het vermogen van een model om onderscheid te maken tussen klassen te evalueren.
Concreet meet het het gebied onder de Receiver Operating Characteristic (ROC)-curve, die het werkelijk positieve percentage (gevoeligheid) uitzet tegen het fout-positieve percentage (1-specificiteit) bij verschillende drempelinstellingen.
|
De voorspellingsresultaten kunnen onmiddellijk worden verkregen nadat het model de verwerking heeft voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-Chenxin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .