- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06757530
Radiomikmodell för bedömning av lymfkörtelstatus hos cN0-patienter med HNSCC
CT-baserad radiomik förutsäger ockult LNM och avslöjar immun mikromiljö av huvud- och halscancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ockult lymfkörtelmetastas (LNM) är fortfarande en av de mest kritiska och utmanande aspekterna av att hantera skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC). Definierat som förekomsten av metastaserande sjukdom i lymfkörtlar som är kliniskt oupptäckbara genom rutinmässig avbildning eller fysisk undersökning, har ockult LNM djupgående konsekvenser för behandlingsplanering, prognos och övergripande patienthantering. I HNSCC är exakt detektion och förutsägelse av ockult LNM avgörande eftersom de avsevärt påverkar beslut om omfattningen av halsdissektion, behovet av adjuvanta terapier och den övergripande terapeutiska strategin. Odiagnostiserat eller underskattat LNM kan resultera i otillräcklig behandling, vilket ökar risken för lokoregionalt återfall och dåliga överlevnadsresultat.
Den komplexa biologin hos HNSCC bidrar till utmaningen att förutsäga ockult LNM. Dessa tumörer kännetecknas ofta av betydande heterogenitet i sin mikromiljö, innefattande en blandning av tumörceller, immuninfiltrat, stromala komponenter och kärl. Denna heterogenitet spelar en avgörande roll för att bestämma den primära tumörens metastatiska potential och dess interaktion med det omgivande lymfsystemet. Traditionella bildbehandlingsmetoder som CT, MRI och PET/CT har begränsningar när det gäller att exakt identifiera mikroskopiska metastaser, vilket leder till det pågående sökandet efter mer känsliga och specifika prediktiva verktyg.
De senaste framstegen inom radiomik har öppnat nya vägar för att ta itu med denna utmaning. Radiomik, ett framväxande område som extraherar högdimensionella data från medicinsk bildbehandling, möjliggör kvantitativ analys av tumöregenskaper utöver vad som är synligt för blotta ögat. Genom att konvertera bilddata till ett rikt lager av funktioner som återspeglar tumörfenotyp, har radiomik potential att identifiera subtila mönster associerade med metastaserande beteende.
Exakt förutsägelse av ockult LNM har också ett kritiskt prognostiskt värde. Patienter med oupptäckt LNM får ofta en sämre prognos på grund av försenad eller otillräcklig behandling. Omvänt kan onödig profylaktisk halsdissektion hos patienter utan metastaser leda till överbehandling, ökad kirurgisk sjuklighet och försämrad livskvalitet. Därför är prediktiva modeller som kan stratifiera patienter baserat på deras risk för ockult LNM viktiga för att anpassa behandlingsplaner, minska onödiga ingrepp och förbättra patientresultaten.
I detta sammanhang representerar integrationen av radiomik med multiomikdata, inklusive transkriptomik och encellig RNA-sekvensering, ett transformativt tillvägagångssätt. Denna integrerande strategi förbättrar inte bara den prediktiva kraften hos radiomikmodeller utan ger också ett fönster in i de biologiska processer som ligger bakom tumörbeteende. Genom att koppla avbildningshärledda egenskaper till molekylära och cellulära vägar kan sådana tillvägagångssätt hjälpa till att överbrygga gapet mellan avbildningsfenotyper och metastasernas komplexa biologi.
Sammanfattningsvis utgör ockult LNM en formidabel utmaning i den kliniska hanteringen av HNSCC, med betydande implikationer för behandling och prognos. Tillkomsten av avancerad radiomikteknik, särskilt habitatradiomik, erbjuder en lovande väg för att förbättra noggrannheten i LNM-förutsägelser. Genom att reda ut samspelet mellan tumörheterogenitet, mikromiljödynamik och metastatisk potential banar dessa tillvägagångssätt vägen för mer exakt och personlig hantering av HNSCC-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillgänglighet av fullständiga kliniska data;
- Diagnos av skivepitelcancer i larynx bekräftad genom operation eller biopsi;
- CT-kontrastförstärkt undersökning utförd inom två veckor före operationen.
- Alla patienter genomgick halslymfkörteldissektion.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som fått andra behandlingar före operationen;
- CT-bilder med betydande artefakter;
- Patienter med tumörrecidiv.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Träningsset
Utbildningssetet omfattade cirka 500 cN0-patienter diagnostiserade med skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC), inklusive cirka 150 patienter med lymfkörtelmetastaser och cirka 350 patienter utan metastaser.
Alla patienter genomgick preoperativ kontrastförstärkt datortomografi.
|
Användning av artificiell intelligensmodeller för att skilja mellan patienter med lymfkörtelmetastaser och de utan lymfkörtelmetastaser.
|
|
intern testset
Den interna valideringsuppsättningen omfattade cirka 150 patienter, slumpmässigt utvalda från träningskohorten.
Denna uppsättning användes för modellutvärdering och justering.
|
Användning av artificiell intelligensmodeller för att skilja mellan patienter med lymfkörtelmetastaser och de utan lymfkörtelmetastaser.
|
|
extern testset
Den externa valideringsuppsättningen bestod av cirka 200 patienter med HNSCC.
Dessa patienter registrerades från andra centra, och deras data inkluderade preoperativa kontrastförstärkta CT-bilder.
Denna oberoende datauppsättning användes för att bedöma generaliserbarheten av radiomikmodellen.
|
Användning av artificiell intelligensmodeller för att skilja mellan patienter med lymfkörtelmetastaser och de utan lymfkörtelmetastaser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsram: Förutsägelseresultaten kan erhållas omedelbart efter att modellen slutfört bearbetningen.
|
AUC (Area Under the Curve) är ett prestationsmått som används i klassificeringsuppgifter för att utvärdera förmågan hos en modell att skilja mellan klasser.
Specifikt mäter den arean under Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurvan, som plottar den sanna positiva frekvensen (känsligheten) mot den falska positiva frekvensen (1-specificitet) vid olika tröskelinställningar.
|
Förutsägelseresultaten kan erhållas omedelbart efter att modellen slutfört bearbetningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024-Chenxin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .