Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model radiomiczny do oceny stanu węzłów chłonnych u pacjentów z cN0 i HNSCC

27 maja 2025 zaktualizowane przez: xinwei Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Radiomika oparta na tomografii komputerowej przewiduje utajoną LNM i odkrywa mikrośrodowisko immunologiczne raka głowy i szyi

Utajone przerzuty do węzłów chłonnych (LNM) pozostają jednym z najważniejszych i najbardziej wymagających aspektów leczenia raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC). Zdefiniowana jako obecność choroby przerzutowej w węzłach chłonnych, która jest klinicznie niewykrywalna w rutynowym obrazowaniu lub badaniu fizykalnym, utajona LNM ma głębokie implikacje dla planowania leczenia, rokowania i ogólnego postępowania z pacjentem. W HNSCC dokładne wykrywanie i przewidywanie ukrytego LNM mają kluczowe znaczenie, ponieważ znacząco wpływają na decyzje dotyczące zakresu rozwarstwienia szyi, potrzeby leczenia uzupełniającego i ogólnej strategii terapeutycznej. Niezdiagnozowana lub niedoszacowana LNM może skutkować nieodpowiednim leczeniem, zwiększaniem ryzyka nawrotu lokoregionalnego i złymi wynikami w zakresie przeżycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Utajone przerzuty do węzłów chłonnych (LNM) pozostają jednym z najważniejszych i najbardziej wymagających aspektów leczenia raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC). Zdefiniowana jako obecność choroby przerzutowej w węzłach chłonnych, która jest klinicznie niewykrywalna w rutynowym obrazowaniu lub badaniu fizykalnym, utajona LNM ma głębokie implikacje dla planowania leczenia, rokowania i ogólnego postępowania z pacjentem. W HNSCC dokładne wykrywanie i przewidywanie ukrytego LNM mają kluczowe znaczenie, ponieważ znacząco wpływają na decyzje dotyczące zakresu rozwarstwienia szyi, potrzeby leczenia uzupełniającego i ogólnej strategii terapeutycznej. Niezdiagnozowana lub niedoszacowana LNM może skutkować nieodpowiednim leczeniem, zwiększaniem ryzyka nawrotu lokoregionalnego i złymi wynikami w zakresie przeżycia.

Złożona biologia HNSCC zwiększa wyzwanie, jakim jest przewidywanie okultystycznego LNM. Guzy te często charakteryzują się znaczną heterogenicznością mikrośrodowiska, obejmującego mieszankę komórek nowotworowych, nacieków immunologicznych, składników zrębu i układu naczyniowego. Ta heterogeniczność odgrywa kluczową rolę w określaniu potencjału przerzutowego guza pierwotnego i jego interakcji z otaczającym układem limfatycznym. Tradycyjne metody obrazowania, takie jak CT, MRI i PET/CT, mają ograniczenia w dokładnej identyfikacji mikroskopowych przerzutów, co prowadzi do ciągłych poszukiwań bardziej czułych i specyficznych narzędzi predykcyjnych.

Niedawne postępy w radiomice otworzyły nowe możliwości sprostania temu wyzwaniu. Radiomika, powstająca dziedzina, która wydobywa wielowymiarowe dane z obrazowania medycznego, umożliwia ilościową analizę charakterystyki nowotworu wykraczającą poza to, co widać gołym okiem. Przekształcając dane obrazowe w bogate repozytorium cech odzwierciedlających fenotyp nowotworu, radiomika może zidentyfikować subtelne wzorce związane z zachowaniem przerzutowym.

Dokładne przewidywanie ukrytego LNM ma również krytyczną wartość prognostyczną. Pacjenci z niewykrytym LNM często mają gorsze rokowanie z powodu opóźnionego lub niewystarczającego leczenia. Z drugiej strony niepotrzebne profilaktyczne wycięcie szyi u pacjentów bez przerzutów może prowadzić do nadmiernego leczenia, zwiększonej chorobowości chirurgicznej i pogorszenia jakości życia. Dlatego modele predykcyjne, które umożliwiają stratyfikację pacjentów w oparciu o ryzyko ukrytej LNM, są niezbędne do personalizacji planów leczenia, ograniczenia niepotrzebnych interwencji i poprawy wyników leczenia pacjentów.

W tym kontekście integracja radiomiki z danymi multiomicznymi, w tym transkryptomią i sekwencjonowaniem RNA jednokomórkowych, stanowi podejście transformacyjne. Ta integracyjna strategia nie tylko zwiększa moc predykcyjną modeli radiomiki, ale także zapewnia wgląd w procesy biologiczne leżące u podstaw zachowania nowotworu. Łącząc cechy uzyskane w obrazowaniu ze szlakami molekularnymi i komórkowymi, takie podejście może pomóc wypełnić lukę między fenotypami obrazowania a złożoną biologią przerzutów.

Podsumowując, utajona LNM stanowi ogromne wyzwanie w leczeniu klinicznym HNSCC, co ma istotne implikacje dla leczenia i rokowania. Pojawienie się zaawansowanych technik radiomiki, w szczególności radiomiki siedliskowej, oferuje obiecującą drogę poprawy dokładności przewidywań LNM. Odkrywając zależności między heterogenicznością nowotworu, dynamiką mikrośrodowiska i potencjałem przerzutowym, podejścia te torują drogę do bardziej precyzyjnego i spersonalizowanego leczenia pacjentów z HNSCC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chongqing, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zebrano wszystkich pacjentów z patologicznie potwierdzonym rakiem krtani w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2024 r. z trzech szpitali i podzielono ich na różne grupy testowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dostępność pełnych danych klinicznych;
  2. Rozpoznanie raka płaskonabłonkowego krtani potwierdzone operacją lub biopsją;
  3. Badanie CT ze wzmocnieniem kontrastowym wykonane w ciągu dwóch tygodni przed operacją.
  4. U wszystkich chorych wykonano operację wycięcia węzłów chłonnych szyi.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy przed operacją otrzymali inne leczenie;
  2. obrazy CT ze znaczącymi artefaktami;
  3. Pacjenci z nawrotem nowotworu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zestaw treningowy
Grupa szkoleniowa obejmowała około 500 pacjentów z cN0, u których zdiagnozowano raka kolczystokomórkowego głowy i szyi (HNSCC), w tym około 150 pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych i około 350 pacjentów bez przerzutów. U wszystkich pacjentów wykonano przedoperacyjną tomografię komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym.
Wykorzystanie modeli sztucznej inteligencji do rozróżnienia pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych od pacjentów bez przerzutów do węzłów chłonnych.
wewnętrzny zestaw testowy
Zbiór walidacji wewnętrznej obejmował około 150 pacjentów wybranych losowo z kohorty szkoleniowej. Zestaw ten posłużył do oceny i tuningu modelu.
Wykorzystanie modeli sztucznej inteligencji do rozróżnienia pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych od pacjentów bez przerzutów do węzłów chłonnych.
zewnętrzny zestaw testowy
Zestaw do walidacji zewnętrznej składał się z około 200 pacjentów z HNSCC. Pacjenci ci zostali włączeni do badania z innych ośrodków, a ich dane obejmowały przedoperacyjne obrazy CT ze wzmocnieniem kontrastowym. Ten niezależny zbiór danych wykorzystano do oceny możliwości uogólnienia modelu radiomiki.
Wykorzystanie modeli sztucznej inteligencji do rozróżnienia pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych od pacjentów bez przerzutów do węzłów chłonnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC
Ramy czasowe: Wyniki predykcji można uzyskać natychmiast po zakończeniu przetwarzania modelu.
AUC (Area Under the Curve) to metryka wydajności używana w zadaniach klasyfikacyjnych do oceny zdolności modelu do rozróżniania klas. W szczególności mierzy obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC), która wykreśla prawdziwie dodatnią częstotliwość (czułość) w porównaniu z fałszywie dodatnią częstotliwością (1-specyficzność) przy różnych ustawieniach progowych.
Wyniki predykcji można uzyskać natychmiast po zakończeniu przetwarzania modelu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-Chenxin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HNSCC

Badania kliniczne na Sztuczna inteligencja

Subskrybuj