机器人辅助平衡和神经康复中的外骨骼训练（反应）：可行性研究 (REACTION)
2026年5月1日 更新者：Roessingh Research and Development
这项临床试验的目的是探索对神经系统疾病患者的新机器人辅助平衡和步态培训师（反应）及其子系统的步行速度的影响。 该研究将提供有关反应可行性的见解。
参与者将：
- 参加两个会话，每个会话都包含步行任务和平衡任务
- 通过半结构化访谈结束研究
研究概览
详细说明
第一天将重点关注4个条件：没有援助的任务，具有定期援助的任务，有能力恢复的任务以及反应的任务。 第一和第三条件包括步行任务和平衡任务，第二和第四条件仅专注于步行任务，目的是熟悉设备和步行任务。
第二天还将重点关注四个条件：没有援助的任务，带有援助的任务，带有山墙核心的任务以及带有反应的任务（图3.2）。 条件“无助的任务”，“具有山墙核心”的任务和“具有反应的任务”由步行任务和平衡任务组成（类似于第1天）。 条件“援助任务”仅包含步行任务。
将对相应的物理治疗师和患者进行半结构化访谈，以从治疗师和患者的角度收集有关可用性和可行性的更多信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Enschede、荷兰
- Roessingh Research and Development
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Ubbergen、荷兰
- Sint Maartenskliniek
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
为了有资格参加这项研究，参与者必须符合以下所有标准：
- 年龄> 16岁
- 能够给予知情同意
中风患者：
- 首先，缺血性或出血性中风
- FAC分数在3至4之间
- （子）急性或慢性期
SCI患者：
- 神经损伤水平从C5到T9
- 运动不完全脊髓损伤（C或D的亚洲损伤评分）
- 能够独立行走（没有身体支持）
排除标准：
符合以下任何标准的潜在参与者将被排除在参与这项研究之外：
- 下肢病前残疾
- 进步的神经系统疾病，例如痴呆或帕金森氏症
- 皮肤病变或偏瘫腿的严重受损
- 动员的禁忌症，例如下肢断裂
- 对荷兰语的了解不足以了解研究的目的或甲基动物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Don/Doff
大体时间：1周
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将设备放在（DON）和设备关闭（DOFF）上的时间
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度
大体时间：1周
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参与者步行6.5米时的步行速度。
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1周
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运动学数据
大体时间：1周
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运动角度（例如关节角度）将使用IMU进行测量
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1周
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帮助水平
大体时间：1周
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协助水平将根据设备的设置进行评估
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1周
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短形式Berg平衡量表（SFBBS）
大体时间：1周
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余额将通过短形式Berg Balance量表（SFBB）进行评估。
SFBB由一个7项量表组成，该量表可以测量静态和动态平衡。
每个项目的3分得分（原始Berg Balance量表的0、2和4）。
总分数从0（差额差）到28（良好的平衡）。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月7日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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