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关于艾滋病毒患者的治疗经历和污名的城市和孤立研究 (SUNRISE)

2025年2月15日 更新者:Fábio Cota Medeiros

研究名称:日出研究:艾滋病毒治疗和污名的城市和岛屿经历

这项研究是什么? 这项研究旨在了解城市与岛屿的生活如何影响葡萄牙艾滋病毒(PLWH)的人们的经历。 具体而言,我们想探讨这两种环境之间的污名和心理健康(例如抑郁和焦虑)的不同。 我们也有兴趣了解一个人每天服用的药丸数量(称为“药丸负担”)如何影响他们的心理健康和对治疗的满意度。

为什么这项研究很重要? 与艾滋病毒有关的污名可能会使人们更难坚持自己的治疗,并且会对他们的心理健康和整体福祉产生负面影响。 通过比较城市和岛屿环境,我们希望确定PLWH在不同环境中面临的独特挑战。 这些信息将有助于我们制定更好的策略来支持艾滋病毒感染者,无论他们的住所如何。

谁可以参加? 被诊断出患有艾滋病毒的成年人(18岁以上)。 接受抗逆转录病毒疗法(HIV治疗)至少六个月的人。

居住在城市地区或岛屿地区的个人。

研究期间会发生什么?

参与者将在常规的艾滋病毒护理访问期间完成一次性面试。 面试将包括有关:

他们在与HIV相关的污名上的经历。 他们的心理健康(包括抑郁和焦虑)。 他们对当前的艾滋病毒治疗的满意度。 他们每天服用的药丸数量以及这如何影响他们的日常生活。 所有信息都将保密,并且参与是自愿的。

参与的潜在好处是什么? 这项研究将有助于了解葡萄牙不同地区艾滋病毒患者面临的挑战。 这些知识可能会改善PLWH的支持服务和治疗方案。

参与的风险是什么? 这项研究没有物理风险。 但是,有些问题可能会涉及敏感主题,例如污名或心理健康。

如何使用结果? 这项研究的结果将与科学界,医疗保健提供者和支持艾滋病毒携带者的组织共享。 我们的目标是使用这些信息来改善葡萄牙及其他地区的PLWH的污名。

谁在进行这项研究? 这项研究是由里斯本医学学院的研究人员与葡萄牙大陆,亚速尔群岛和马德拉拉的医院合作的。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lisboa、葡萄牙
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究人群由患有艾滋病毒(PLWH)的人组成,他们在葡萄牙的城市和岛屿环境中接受护理。 参与者必须年满18岁,被诊断出患有HIV和抗逆转录病毒疗法(ART)至少六个月。 他们还必须接受每日口服治疗方案(单粒或多种药丸),并能够提供知情同意。

描述

纳入标准:

  • 被诊断出艾滋病毒的人
  • 年龄18岁以上。
  • 至少六个月进行抗逆转录病毒疗法(ART)。
  • 每天的口服治疗方案(单丸或多种药丸)。
  • 能够提供知情同意。

排除标准:

  • 18岁以下的个人。
  • 在过去六个月中切换抗逆转录病毒方案的人。
  • 无法提供知情同意的个人(例如,由于认知障碍或缺乏能力)。
  • 对研究程序或问卷的了解有限(例如,语言障碍或认知局限性)。
  • 被监禁或被剥夺自由的人。
  • 怀孕的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
城市队列
患有艾滋病毒(PLWH)的人在城市中心接受护理。
岛人队列
患有艾滋病毒(PLWH)的人在岛屿地区(Azores和Madeira)接受护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
城市与岛环境中与HIV相关的污名水平
大体时间:基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。
该结果衡量了葡萄牙城市和岛屿环境中艾滋病毒(PLWH)的人所经历的与艾滋病毒相关的污名水平。 使用经过验证的HIV污名量表对污名进行评估,后者评估了感知和内在的污名(范围:0-48,其中较高的分数表明较高的感知污名)。 将在两个地理同类人群之间进行比较,以确定污名经历的差异。
基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
城市与岛PLWH的抑郁和焦虑的患病率
大体时间:基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。
这一结果衡量了在城市和岛屿环境中艾滋病毒感染者中抑郁和焦虑的患病率。 使用患者健康问卷-9(PHQ-9;范围:0-27,较高的分数表明更严重的抑郁症)评估抑郁症,并使用广义焦虑症7量表(GAD-7;范围:0:0)评估焦虑。 -21,较高的分数表明更严重的焦虑)。 将在两个队列之间比较结果,以确定心理健康结果的差异。
基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。
污名与心理健康指标(抑郁和焦虑)之间的关联
大体时间:基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。
该结果评估了与HIV相关的污名(使用HIV污名量表进行测量;范围:0-48,其中较高的分数表明污名更高)和心理健康指标(使用患者健康调查表9,PHQ-9测量抑郁症;范围:0-27,较高的分数表明使用普遍的焦虑症7,GAD-7;更严重的焦虑)。 目的是确定较高水平的污名是否与较差的心理健康结果有关,并调整潜在的混杂变量,例如年龄,性别和HIV治疗持续时间。 统计分析将包括多个线性回归模型来评估这些关联。 回归模型将估计关联的强度和方向,从而控制协变量。
基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。
药丸负担和心理健康影响艾滋病毒的人的关联
大体时间:基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。
该结果评估了艾滋病毒治疗的每日药丸数量(药丸负担)及其对心理健康的影响之间的关联(使用患者健康调查表测量抑郁症,PHQ-9;范围:0-27,其中较高的分数表示更多。严重的抑郁症和焦虑症使用焦虑症7,GAD-7:0-21,较高的分数表明更严重的焦虑症。 目的是确定较高的药丸负担是否与较差的心理健康结果有关,并调整潜在的混杂变量,例如年龄,性别和HIV治疗持续时间。 统计分析将包括多个线性回归模型来评估这些关联。 回归模型将估计关联的强度和方向,从而控制协变量。
基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。
艾滋病毒治疗满意度与污名/心理健康指标之间的关联
大体时间:基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。
该结果评估了与HIV治疗的满意度之间的关联(使用HIV治疗满意度问卷测量,HIVTSQ;范围:0-60,较高的分数表明更高的满意度)和污名指标(HIV污名量表;范围;范围:0-48,地点:0-48,地点,地点,地点较高的分数表明污名更高)和心理健康(使用患者健康调查表测量抑郁症,PHQ-9;范围:0-27,其中较高分数表明使用广义焦虑症7,GAD-7范围:0-21,较高的分数表明更严重的焦虑症。 目的是确定较高的治疗满意度是否与较低的污名和更好的心理健康结果有关,并调整潜在的混杂变量,例如年龄,性别和HIV治疗的持续时间。 统计分析将包括多个线性回归模型来评估这些关联。
基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。
评估和比较城市与岛屿环境之间与HIV相关的知识
大体时间:基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。
该结果使用HIV知识问卷18(HIV-KQ-18;范围:0-18,较高的分数表明知识更大)评估了有关HIV的知识水平。 目的是比较两个区域之间的艾滋病毒知识水平并识别潜在的差距。 该分析将考虑关键的社会人口统计学因素,例如年龄,性别和教育水平。 统计方法将包括独立的t检验或Mann-Whitney U检验,以进行区域比较,以及多个线性回归模型,以检查知识得分与社会人口统计学变量之间的关联,从而调整了潜在的混杂因素。
基线时横断面评估(研究入学期间的一次性测量)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月27日

研究完成 (估计的)

2026年2月27日

研究注册日期

首次提交

2025年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月1日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月15日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SUNRISE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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