Kaupunkien ja saarten tutkimuskokemuksista ja leimautumisesta HIV: llä asuvilla ihmisillä (SUNRISE)
Tutkimuksen nimi: Sunrise -tutkimus: HIV -hoidon ja leimautumisen kaupunkien ja saaren kokemukset
Mistä tämä tutkimus on? Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka kaupunkialueilla asuminen verrattuna saariin vaikuttaa Portugalissa HIV: n (PLWH) elävien ihmisten kokemuksiin. Erityisesti haluamme tutkia, kuinka leimautuminen ja mielenterveys (kuten masennus ja ahdistus) eroavat näiden kahden olosuhteen välillä. Olemme myös kiinnostuneita ymmärtämään, kuinka ihmisen päivittäin (nimeltään "pillerikuormi") pillereiden lukumäärä vaikuttaa heidän mielenterveyteensä ja tyytyväisyytensä hoitoon.
Miksi tämä tutkimus on tärkeä? HIV: hen liittyvä leima voi vaikeuttaa ihmisten pitämistä hoidossaan ja voi vaikuttaa negatiivisesti heidän mielenterveyteensä ja yleiseen hyvinvointiin. Vertailemalla kaupunkien ja saarten ympäristöjä toivomme tunnistavan ainutlaatuiset haasteet, joita PLWH kohtaa eri ympäristöissä. Nämä tiedot auttavat meitä kehittämään parempia strategioita HIV: llä asuvien ihmisten tukemiseksi riippumatta siitä, missä he asuvat.
Kuka voi osallistua? Aikuiset (vähintään 18 -vuotiaat), joilla on diagnosoitu HIV. Ihmiset, jotka ovat olleet antiretrovirushoidossa (HIV -hoito) vähintään kuusi kuukautta.
Yksilöt asuvat kaupunkialueilla tai saaren alueella.
Mitä tapahtuu tutkimuksen aikana?
Osallistujat suorittavat kertaluonteisen haastattelun säännöllisen HIV-hoitovierailunsa aikana. Haastattelu sisältää kysymyksiä:
Heidän kokemuksensa HIV: hen liittyvästä leimautumisesta. Heidän mielenterveytensä (mukaan lukien masennus ja ahdistus). Heidän tyytyväisyytensä nykyiseen HIV -hoitoon. Niiden pillereiden lukumäärä päivittäin ja miten tämä vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä. Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina ja osallistuminen on vapaaehtoista.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut? Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään HIV: n asuvien ihmisten haasteita Portugalin eri osissa. Tämä tieto voi johtaa tulevaisuudessa parannettuihin tukipalveluihin ja hoitovaihtoehtoihin PLWH: lle.
Mitkä ovat osallistumisen riskit? Tähän tutkimukseen ei liity fyysisiä riskejä. Jotkut kysymykset voivat kuitenkin koskea arkaluontoisia aiheita, kuten leimautumista tai mielenterveyttä.
Kuinka tuloksia käytetään? Tämän tutkimuksen tulokset jaetaan tiedeyhteisön, terveydenhuollon tarjoajien ja organisaatioiden kanssa, jotka tukevat HIV -potilaita. Tavoitteenamme on käyttää näitä tietoja hoidon parantamiseksi ja PLWH: n leimautumisen vähentämiseksi Portugalissa ja sen ulkopuolella.
Kuka suorittaa tämän tutkimuksen? Tätä tutkimusta johtavat Lissabonin lääketieteen tiedekunnan tutkijat yhteistyössä Portugalin mantereen, Azoresin ja Madeiran sairaaloiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fábio Cota Medeiros, MD
- Puhelinnumero: +35121 780 5000
- Sähköposti: fmedeiros@medicina.ulisboa.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöillä, joilla on diagnosoitu HIV
- 18 -vuotias tai vanhempi.
- Antiretrovirushoidossa (ART) vähintään kuusi kuukautta.
- Päivittäisessä suunhoito -ohjelmassa (yksi tai useita pillereitä).
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet antiretrovirushoitoa edellisen kuuden kuukauden aikana.
- Henkilöt eivät pysty tarjoamaan tietoista suostumusta (esim. Kognitiivisen heikentymisen tai kapasiteetin puutteen vuoksi).
- Henkilöt, joilla on rajoitettu käsitys tutkimusmenettelyistä tai kyselylomakkeista (esim. Kieliesteet tai kognitiiviset rajoitukset).
- Yksilöt, jotka ovat vangittuja tai puuttuu vapauteen.
- Raskaana olevat ihmiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaupunkikohortti
Ihmiset, joilla on HIV (PLWH), jotka saavat hoitoa kaupunkikeskuksissa.
|
|
Saari -kohortti
Ihmiset, jotka asuvat HIV: n (PLWH) kanssa, jotka saavat hoitoa saarialueilla (Azores ja Madeira).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV: hen liittyvän leimautumisen tasot kaupunkien ja saaren olosuhteissa
Aikaikkuna: Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
Tämä tulos mittaa HIV: hen liittyvien leimautumisasteiden tasoja, joita HIV (PLWH) elävät Portugalissa sijaitsevissa kaupunkien ja saarten ympäristöissä.
Stigma arvioidaan käyttämällä validoitua HIV-stigma-asteikkoa, joka arvioi havaitun ja sisäisen leimautumisen (alue: 0-48, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun leimautumisen).
Tuloksia verrataan kahden maantieteellisen ryhmän välillä leimautumiskokemusten erot tunnistamiseksi.
|
Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ja ahdistuksen esiintyvyys kaupunkissa verrattuna saareen PLWH
Aikaikkuna: Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
Tämä tulos mittaa masennuksen ja ahdistuksen esiintyvyyttä HIV -olleiden ihmisten keskuudessa kaupunkien ja saarten olosuhteissa.
Masennus arvioidaan käyttämällä potilaan terveyskyselyä-9 (PHQ-9; alue: 0-27, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta) ja ahdistusta arvioidaan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriö-7-asteikkoa (GAD-7; alue: 0 -21, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta).
Tuloksia verrataan kahden kohortin välillä mielenterveysvaikutusten erojen tunnistamiseksi.
|
Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
|
Leimautumisen ja mielenterveyden indikaattorien (masennus ja ahdistus) välinen yhteys
Aikaikkuna: Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
Tämä tulos arvioi HIV: hen liittyvän leimautumisen välistä yhteyttä (mitattu käyttämällä HIV-leimautumisasteikkoa; alue: 0-48, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa leimautumista) ja mielenterveysindikaattoreita (masennus mitattuna potilaan terveyskyselyn avulla-9, PHQ-9; Alue: 0-27, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta; osoittavat vakavampaa ahdistusta).
Tavoitteena on selvittää, liittyykö korkeammat leimautumisasteet huonompiin mielenterveysvaikutuksiin, sopeutuen mahdollisiin hämmentäviin muuttujiin, kuten ikään, sukupuoleen ja HIV -hoidon kestoon.
Tilastollinen analyysi sisältää useita lineaarisia regressiomalleja näiden assosiaatioiden arvioimiseksi.
Regressiomallit arvioivat assosiaatioiden voimakkuuden ja suunnan, joka hallitsee muuttujia.
|
Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
|
Pilleretaakan ja mielenterveysvaikutusten välinen yhteys HIV: llä asuvissa ihmisissä
Aikaikkuna: Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
Tämä tulos arvioi päivittäisten pillereiden lukumäärän (pilleritaakka) HIV-hoidon ja sen vaikutuksen mielenterveyteen (masennus mitattu potilaan terveyskyselyä-9, PHQ-9; alue: 0-27, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän enemmän Vakava masennus;
Tavoitteena on selvittää, liittyykö korkeampi pilleritaakka huonompiin mielenterveysvaikutuksiin, mukauttaen mahdollisia hämmentäviä muuttujia, kuten ikää, sukupuolta ja HIV -hoidon kestoa.
Tilastollinen analyysi sisältää useita lineaarisia regressiomalleja näiden assosiaatioiden arvioimiseksi.
Regressiomallit arvioivat assosiaatioiden voimakkuuden ja suunnan, joka hallitsee muuttujia.
|
Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
|
HIV -hoidon tyytyväisyyden ja leimautumisen/mielenterveysindikaattorien välinen yhteys
Aikaikkuna: Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
Tämä tulos arvioi HIV-hoidon tyytyväisyyden välisen yhteyden (mitattu HIV-hoidon tyytyväisyyskyselyyn, HIVTSQ; alue: 0-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden) ja leimautumisen indikaattorit (HIV Stigma -asteikko; alue: 0-48, missä missä Korkeammat pisteet osoittavat suuremman leimautumisen) ja mielenterveyden (masennus mitattuna potilaan terveyskyselyllä-9, PHQ-9; alue: 0-27, missä korkeammat pisteet osoittavat vakavampi masennus;
Tavoitteena on selvittää, liittyykö korkeampi hoidon tyytyväisyys alhaisempiin leimautumiseen ja parempaan mielenterveyden tuloksiin, jotka sopeutuvat mahdollisiin hämmentäviin muuttujiin, kuten ikä, sukupuoli ja HIV -hoidon kesto.
Tilastollinen analyysi sisältää useita lineaarisia regressiomalleja näiden assosiaatioiden arvioimiseksi.
|
Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
|
HIV: hen liittyvän tiedon arviointi ja vertailu kaupunkien ja saaren asetusten välillä
Aikaikkuna: Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
Tämä tulos arvioi HIV: n tietotason HIV-tietokyselyä 18 (HIV-KQ-18; alue: 0-18, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa).
Tavoitteena on verrata HIV -tietotasoja kahden alueen välillä ja tunnistaa mahdolliset aukot.
Analyysissä tarkastellaan keskeisiä sosiodemografisia tekijöitä, kuten ikä-, sukupuolta ja koulutustasoa.
Tilastolliset menetelmät sisältävät riippumattomat t-testit tai Mann-Whitney U -testit alueellisille vertailuille ja useita lineaarisia regressiomalleja tietopisteiden ja sosiodemografisten muuttujien välisen assosiaation tutkimiseksi mahdollisten sekoittajien sopeutumisen välillä.
|
Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus tutkimuksen ilmoittautumisen aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUNRISE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .