Estudo urbano e insular sobre experiências de tratamento e estigma em pessoas que vivem com HIV (SUNRISE)
Título do Estudo: Estudo Sunrise: Experiências urbanas e ilha de tratamento e estigma do HIV
Sobre o que é este estudo? Este estudo tem como objetivo entender como viver em áreas urbanas versus ilhas afeta as experiências de pessoas que vivem com HIV (PLPH) em Portugal. Especificamente, queremos explorar como o estigma e a saúde mental (como depressão e ansiedade) diferem entre essas duas configurações. Também estamos interessados em entender como o número de comprimidos que uma pessoa toma diariamente (chamado "carga da pílula") afeta sua saúde mental e satisfação com o tratamento.
Por que este estudo é importante? O estigma relacionado ao HIV pode dificultar a adesão às pessoas e pode afetar negativamente sua saúde mental e bem-estar geral. Ao comparar os cenários urbanos e nas ilhas, esperamos identificar desafios únicos enfrentados pelo PLWH em diferentes ambientes. Essas informações nos ajudarão a desenvolver melhores estratégias para apoiar as pessoas que vivem com HIV, não importa onde elas morem.
Quem pode participar? Adultos (18 anos ou mais) que foram diagnosticados com HIV. Pessoas que estão em terapia anti -retroviral (tratamento com HIV) há pelo menos seis meses.
Indivíduos que vivem em áreas urbanas ou na região da ilha.
O que acontecerá durante o estudo?
Os participantes concluirão uma entrevista única durante sua visita regular de atendimento ao HIV. A entrevista incluirá perguntas sobre:
Suas experiências com estigma relacionado ao HIV. Sua saúde mental (incluindo depressão e ansiedade). Sua satisfação com o tratamento atual do HIV. O número de pílulas que tomam diariamente e como isso afeta sua vida diária. Todas as informações serão mantidas confidenciais e a participação é voluntária.
Quais são os benefícios potenciais da participação? Este estudo ajudará a entender os desafios enfrentados por pessoas que vivem com HIV em diferentes partes de Portugal. Esse conhecimento pode levar a serviços de suporte e opções de tratamento aprimoradas para o PLWH no futuro.
Quais são os riscos de participar? Não há riscos físicos associados a este estudo. No entanto, algumas perguntas podem abordar tópicos sensíveis, como estigma ou saúde mental.
Como os resultados serão usados? Os resultados deste estudo serão compartilhados com a comunidade científica, os profissionais de saúde e as organizações que apóiam as pessoas que vivem com o HIV. Nosso objetivo é usar essas informações para melhorar o atendimento e reduzir o estigma para PLWH em Portugal e além.
Quem está conduzindo este estudo? Este estudo é liderado por pesquisadores da Faculdade de Medicina de Lisboa, em colaboração com hospitais em Portugal, os Açores e Madeira.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fábio Cota Medeiros, MD
- Número de telefone: +35121 780 5000
- E-mail: fmedeiros@medicina.ulisboa.pt
Locais de estudo
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com HIV
- Com 18 anos ou mais.
- Na terapia anti -retroviral (TARV) por pelo menos seis meses.
- Em um regime de tratamento oral diário (pílulas únicas ou múltiplas).
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade.
- Indivíduos que trocaram o regime anti -retroviral nos seis meses anteriores.
- Indivíduos não conseguirem fornecer consentimento informado (por exemplo, devido a comprometimento cognitivo ou falta de capacidade).
- Indivíduos com entendimento limitado dos procedimentos ou questionários do estudo (por exemplo, barreiras linguísticas ou limitações cognitivas).
- Indivíduos encarcerados ou privados de liberdade.
- Indivíduos grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte urbano
Pessoas que vivem com HIV (PLPH) que recebem atendimento em centros urbanos.
|
|
Coorte da ilha
Pessoas que vivem com HIV (PLPH) que recebem atendimento nas regiões da ilha (Açores e Madeira).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de estigma relacionado ao HIV em ambientes urbanos versus ilhas
Prazo: Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
Esse resultado mede os níveis de estigma relacionado ao HIV experimentados por indivíduos que vivem com HIV (PLWS) em ambientes urbanos e de ilhas em Portugal.
O estigma é avaliado usando uma escala de estigma do HIV validada, que avalia o estigma percebido e internalizado (intervalo: 0-48, onde pontuações mais altas indicam maior estigma percebido).
Os resultados serão comparados entre as duas coortes geográficas para identificar diferenças nas experiências do estigma.
|
Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de depressão e ansiedade no urbano versus ilha plwh
Prazo: Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
Esse resultado mede a prevalência de depressão e ansiedade entre os indivíduos que vivem com HIV em ambientes urbanos e nas ilhas.
A depressão é avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; intervalo: 0-27, onde pontuações mais altas indicam depressão mais grave) e a ansiedade é avaliada usando a escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7; intervalo: 0 -21, onde escores mais altos indicam ansiedade mais grave).
Os resultados serão comparados entre as duas coortes para identificar diferenças nos resultados da saúde mental.
|
Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
|
Associação entre estigma e indicadores de saúde mental (depressão e ansiedade)
Prazo: Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
Esse resultado avalia a associação entre o estigma relacionado ao HIV (medido usando a escala do estigma do HIV; intervalo: 0-48, onde pontuações mais altas indicam maior estigma) e indicadores de saúde mental (depressão medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9, PHQ-9; Faixa: 0-27, onde escores mais altos indicam depressão mais grave; Pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave).
O objetivo é determinar se níveis mais altos de estigma estão associados a piores resultados de saúde mental, ajustando possíveis variáveis de confusão, como idade, sexo e duração do tratamento do HIV.
A análise estatística incluirá vários modelos de regressão linear para avaliar essas associações.
Os modelos de regressão estimarão a força e a direção das associações, controlando as covariáveis.
|
Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
|
Associação entre carga de comprimidos e impacto na saúde mental em pessoas que vivem com HIV
Prazo: Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
Esse resultado avalia a associação entre o número de pílulas diárias (carga da pílula) para o tratamento do HIV e seu impacto na saúde mental (depressão medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9, PHQ-9; intervalo: 0-27, onde pontuações mais altas indicam mais Depressão grave; e ansiedade medida usando o transtorno de ansiedade generalizado-7, GAD-7;
O objetivo é determinar se uma carga mais alta de comprimidos está associada a piores resultados de saúde mental, ajustando possíveis variáveis de confusão, como idade, sexo e duração do tratamento do HIV.
A análise estatística incluirá vários modelos de regressão linear para avaliar essas associações.
Os modelos de regressão estimarão a força e a direção das associações, controlando as covariáveis.
|
Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
|
Associação entre a satisfação do tratamento do HIV e os indicadores de estigma/saúde mental
Prazo: Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
Esse resultado avalia a associação entre satisfação com o tratamento do HIV (medido usando o questionário de satisfação do tratamento do HIV, HIVTSQ; intervalo: 0-60, onde escores mais altos indicam maior satisfação) e indicadores de estigma (escala do estigma do HIV; intervalo: 0-48, onde Pontuações mais altas indicam maior estigma) e saúde mental (depressão medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9, PHQ-9; intervalo: 0-27, onde pontuações mais altas indicar depressão mais grave;
O objetivo é determinar se a maior satisfação do tratamento está associada a níveis mais baixos de estigma e melhores resultados de saúde mental, ajustando possíveis variáveis de confusão, como idade, sexo e duração do tratamento do HIV.
A análise estatística incluirá vários modelos de regressão linear para avaliar essas associações.
|
Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
|
Avaliação e comparação do conhecimento relacionado ao HIV entre as configurações urbanas versus as ilhas
Prazo: Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
Esse resultado avalia o nível de conhecimento sobre o HIV usando o HIV Knowledge Questionnaire-18 (HIV-KQ-18; intervalo: 0-18, onde pontuações mais altas indicam maior conhecimento).
O objetivo é comparar os níveis de conhecimento do HIV entre duas regiões e identificar possíveis lacunas.
A análise considerará os principais fatores sociodemográficos, como idade, sexo e nível de educação.
Os métodos estatísticos incluirão testes T independentes ou testes U de Mann-Whitney para comparações regionais e vários modelos de regressão linear para examinar a associação entre os escores do conhecimento e as variáveis sociodemográficas, ajustando em potenciais fatores de confusão.
|
Avaliação transversal na linha de base (medição única durante a inscrição no estudo).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUNRISE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .