Studio urbano e insulare sulle esperienze terapeutiche e sullo stigma nelle persone che vivono con l'HIV (SUNRISE)
Titolo dello studio: Studio Sunrise: Esperienze urbane e insulari del trattamento dell'HIV e dello stigma
Di cosa si tratta questo studio? Questo studio mira a capire come vivere nelle aree urbane contro le isole influisce sulle esperienze delle persone che vivono con l'HIV (PLWH) in Portogallo. In particolare, vogliamo esplorare come lo stigma e la salute mentale (come la depressione e l'ansia) differiscono tra queste due impostazioni. Siamo anche interessati a capire in che modo il numero di pillole che una persona prende quotidianamente (chiamata "pled Burden") influisca sulla loro salute mentale e soddisfazione per il trattamento.
Perché questo studio è importante? Lo stigma legato all'HIV può rendere più difficile per le persone attenersi al loro trattamento e può influenzare negativamente la loro salute mentale e il benessere generale. Confrontando le ambientazioni urbane e insulari, speriamo di identificare sfide uniche affrontate da PLWH in ambienti diversi. Queste informazioni ci aiuteranno a sviluppare strategie migliori per supportare le persone che vivono con l'HIV, indipendentemente da dove vivono.
Chi può partecipare? Gli adulti (18 anni o più) a cui sono stati diagnosticati l'HIV. Persone che sono state in terapia antiretrovirale (trattamento per l'HIV) per almeno sei mesi.
Individui che vivono nelle aree urbane o nella regione dell'isola.
Cosa succederà durante lo studio?
I partecipanti completeranno un'intervista una tantum durante la loro normale visita di assistenza all'HIV. L'intervista includerà domande su:
Le loro esperienze con lo stigma correlato all'HIV. La loro salute mentale (compresa la depressione e l'ansia). La loro soddisfazione per il loro attuale trattamento per l'HIV. Il numero di pillole che prendono quotidianamente e come ciò influisce sulla loro vita quotidiana. Tutte le informazioni saranno mantenute riservate e la partecipazione è volontaria.
Quali sono i potenziali vantaggi della partecipazione? Questo studio contribuirà a comprendere le sfide affrontate dalle persone che vivono con l'HIV in diverse parti del Portogallo. Questa conoscenza può portare a migliori servizi di supporto e opzioni di trattamento per PLWH in futuro.
Quali sono i rischi di partecipare? Non ci sono rischi fisici associati a questo studio. Tuttavia, alcune domande possono toccare argomenti sensibili, come lo stigma o la salute mentale.
Come verranno utilizzati i risultati? I risultati di questo studio saranno condivisi con la comunità scientifica, gli operatori sanitari e le organizzazioni che supportano le persone che vivono con l'HIV. Il nostro obiettivo è utilizzare queste informazioni per migliorare le cure e ridurre lo stigma per PLWH in Portogallo e oltre.
Chi sta conducendo questo studio? Questo studio è condotto da ricercatori della Facoltà di Medicina di Lisbona, in collaborazione con ospedali nella terraferma del Portogallo, alle Azzorre e Madeira.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fábio Cota Medeiros, MD
- Numero di telefono: +35121 780 5000
- Email: fmedeiros@medicina.ulisboa.pt
Luoghi di studio
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Lisboa, Portogallo
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con diagnosi di HIV
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- Su terapia antiretrovirale (arte) per almeno sei mesi.
- Su un regime di trattamento orale giornaliero (pillole singole o multiple).
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore ai 18 anni.
- Gli individui che hanno cambiato regime antiretrovirale nei sei mesi precedenti.
- Gli individui incapaci di fornire il consenso informato (ad esempio, a causa di compromissione cognitiva o mancanza di capacità).
- Individui con una comprensione limitata delle procedure di studio o dei questionari (ad es. Barriere linguistiche o limitazioni cognitive).
- Individui incarcerati o privati della libertà.
- Individui incinti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte urbana
Persone che vivono con l'HIV (PLWH) che ricevono cure nei centri urbani.
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Coorte dell'isola
Persone che vivono con l'HIV (PLWH) che ricevono cure nelle regioni dell'isola (Azzorre e Madeira).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di stigma correlato all'HIV in ambienti urbani contro isola
Lasso di tempo: Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Questo risultato misura i livelli di stigma correlato all'HIV vissuti da individui che vivono con l'HIV (PLWH) in ambienti urbani e isolani in Portogallo.
Lo stigma viene valutato utilizzando una scala di stigma dell'HIV validata, che valuta lo stigma percepito e interiorizzato (intervallo: 0-48, dove punteggi più alti indicano uno stigma percepito maggiore).
I risultati verranno confrontati tra le due coorti geografiche per identificare le differenze nelle esperienze dello stigma.
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Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di depressione e ansia in Urban contro Island PLWH
Lasso di tempo: Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Questo risultato misura la prevalenza della depressione e dell'ansia tra gli individui che vivono con l'HIV in ambienti urbani e isolani.
La depressione viene valutata utilizzando il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9; intervallo: 0-27, in cui punteggi più alti indicano una depressione più grave) e l'ansia viene valutata utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7; intervallo: 0 -21, dove punteggi più alti indicano ansia più grave).
I risultati verranno confrontati tra le due coorti per identificare le differenze nei risultati della salute mentale.
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Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Associazione tra lo stigma e gli indicatori di salute mentale (depressione e ansia)
Lasso di tempo: Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Questo risultato valuta l'associazione tra lo stigma correlato all'HIV (misurato usando la scala dello stigma dell'HIV; intervallo: 0-48, dove punteggi più alti indicano uno stigma maggiore) e indicatori di salute mentale (depressione misurata usando il questionario sulla salute del paziente-9, PHQ-9; Range: 0-27, dove i punteggi più alti indicano una depressione più grave; I punteggi indicano ansia più grave).
L'obiettivo è determinare se livelli più elevati di stigma sono associati a risultati peggiori di salute mentale, adattandosi a potenziali variabili confondenti come età, sesso e durata del trattamento per l'HIV.
L'analisi statistica includerà più modelli di regressione lineare per valutare queste associazioni.
I modelli di regressione stimano la forza e la direzione delle associazioni, controllando le covariate.
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Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Associazione tra carico della pillola e impatto sulla salute mentale nelle persone che vivono con l'HIV
Lasso di tempo: Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Questo risultato valuta l'associazione tra il numero di pillole quotidiane (onere della pillola) per il trattamento dell'HIV e il suo impatto sulla salute mentale (depressione misurata usando il questionario sulla salute del paziente-9, PHQ-9; Range: 0-27, dove punteggi più alti indicano di più Depressione grave;
L'obiettivo è determinare se un onere della pillola più elevato è associato a risultati peggiori di salute mentale, adattandosi a potenziali variabili confondenti come età, sesso e durata del trattamento per l'HIV.
L'analisi statistica includerà più modelli di regressione lineare per valutare queste associazioni.
I modelli di regressione stimano la forza e la direzione delle associazioni, controllando le covariate.
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Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Associazione tra soddisfazione del trattamento dell'HIV e indicatori di salute mentale
Lasso di tempo: Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Questo risultato valuta l'associazione tra soddisfazione con il trattamento con HIV (misurata usando il questionario sulla soddisfazione del trattamento dell'HIV, HIVTSQ; intervallo: 0-60, dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione) e gli indicatori dello stigma (scala dello stigma dell'HIV; intervallo: 0-48, dove I punteggi più alti indicano un maggiore stigma) e la salute mentale (depressione misurata usando il questionario sulla salute del paziente-9, PHQ-9; intervallo: 0-27, dove punteggi più alti Indicare depressione più grave e ansia misurate usando il disturbo d'ansia generalizzato-7, GAD-7;
L'obiettivo è determinare se una maggiore soddisfazione del trattamento è associata a livelli più bassi di stigma e migliori risultati di salute mentale, adattandosi a potenziali variabili confondenti come età, sesso e durata del trattamento per l'HIV.
L'analisi statistica includerà più modelli di regressione lineare per valutare queste associazioni.
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Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Valutazione e confronto tra le conoscenze correlate all'HIV tra le impostazioni urbane rispetto all'isola
Lasso di tempo: Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Questo risultato valuta il livello di conoscenza dell'HIV usando il questionario sulla conoscenza dell'HIV-18 (HIV-KQ-18; Range: 0-18, dove punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza).
L'obiettivo è confrontare i livelli di conoscenza dell'HIV tra due regioni e identificare potenziali lacune.
L'analisi prenderà in considerazione i principali fattori sociodemografici come età, genere e livello di istruzione.
I metodi statistici includeranno test t indipendenti o test U di Mann-Whitney per confronti regionali e modelli di regressione lineare multipla per esaminare l'associazione tra punteggi di conoscenza e variabili sociodemografiche, adattandosi per potenziali confondenti.
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Valutazione trasversale al basale (misurazione una tantum durante l'iscrizione allo studio).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUNRISE
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