Étude urbaine et insulaire sur les expériences de traitement et la stigmatisation chez les personnes vivant avec le VIH (SUNRISE)
Titre de l'étude: Sunrise Study: Urban and Island Expériences de traitement du VIH et de stigmatisation
De quoi parle cette étude? Cette étude vise à comprendre comment la vie dans les zones urbaines par rapport aux îles affecte les expériences des personnes vivant avec le VIH (PLWH) au Portugal. Plus précisément, nous voulons explorer comment la stigmatisation et la santé mentale (comme la dépression et l'anxiété) diffèrent entre ces deux contextes. Nous sommes également intéressés à comprendre comment le nombre de pilules qu'une personne prend quotidiennement (appelé «fardeau de pilules») a un impact sur sa santé mentale et sa satisfaction à l'égard du traitement.
Pourquoi cette étude est-elle importante? La stigmatisation liée au VIH peut rendre plus difficile pour les gens de s'en tenir à leur traitement et peut affecter négativement leur santé mentale et leur bien-être global. En comparant les milieux urbains et insulaires, nous espérons identifier les défis uniques auxquels PLWH sont confrontés dans différents environnements. Ces informations nous aideront à développer de meilleures stratégies pour soutenir les personnes vivant avec le VIH, peu importe où ils vivent.
Qui peut participer? Adultes (18 ans ou plus) qui ont été diagnostiqués avec le VIH. Les personnes qui suivent un traitement antirétroviral (traitement du VIH) depuis au moins six mois.
Les personnes vivant dans les zones urbaines ou la région insulaire.
Que se passera-t-il pendant l'étude?
Les participants termineront un entretien unique lors de leur visite régulière des soins du VIH. L'entretien comprendra des questions sur:
Leurs expériences avec la stigmatisation liée au VIH. Leur santé mentale (y compris la dépression et l'anxiété). Leur satisfaction à l'égard de leur traitement actuel du VIH. Le nombre de pilules qu'ils prennent quotidiennement et comment cela affecte leur vie quotidienne. Toutes les informations seront maintenues confidentielles et la participation est volontaire.
Quels sont les avantages potentiels de la participation? Cette étude aidera à comprendre les défis auxquels sont confrontés les personnes vivant avec le VIH dans différentes parties du Portugal. Ces connaissances peuvent conduire à l'amélioration des services de soutien et des options de traitement pour PLWH à l'avenir.
Quels sont les risques de participation? Il n'y a aucun risque physique associé à cette étude. Cependant, certaines questions peuvent aborder des sujets sensibles, tels que la stigmatisation ou la santé mentale.
Comment les résultats seront-ils utilisés? Les résultats de cette étude seront partagés avec la communauté scientifique, les prestataires de soins de santé et les organisations qui soutiennent les personnes vivant avec le VIH. Notre objectif est d'utiliser ces informations pour améliorer les soins et réduire la stigmatisation pour PLWH au Portugal et au-delà.
Qui mène cette étude? Cette étude est dirigée par des chercheurs de la Faculté de médecine de Lisbonne, en collaboration avec des hôpitaux du Portugal continental, des Açores et de Madère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fábio Cota Medeiros, MD
- Numéro de téléphone: +35121 780 5000
- E-mail: fmedeiros@medicina.ulisboa.pt
Lieux d'étude
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Lisboa, Le Portugal
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes diagnostiquées avec le VIH
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Sur la thérapie antirétrovirale (ART) pendant au moins six mois.
- Sur un régime de traitement oral quotidien (pilules simples ou multiples).
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans.
- Des personnes qui ont changé de régime antirétroviral au cours des six mois précédents.
- Les individus incapables de donner un consentement éclairé (par exemple, en raison d'une déficience cognitive ou d'un manque de capacité).
- Les personnes ayant une compréhension limitée des procédures ou des questionnaires de l'étude (par exemple, barrières linguistiques ou limitations cognitives).
- Des individus incarcérés ou privés de liberté.
- Enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte urbaine
Les personnes vivant avec le VIH (PLWH) reçoivent des soins dans les centres urbains.
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Cohorte de l'île
Les personnes vivant avec le VIH (PLWH) reçoivent des soins dans les régions insulaires (Açores et Madère).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de stigmatisation liée au VIH dans les environnements urbains et insulaires
Délai: Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Ce résultat mesure les niveaux de stigmatisation liée au VIH subis par les personnes vivant avec le VIH (PLWH) dans les milieux urbains et insulaires au Portugal.
La stigmatisation est évaluée à l'aide d'une échelle de stigmatisation VIH validée, qui évalue la stigmatisation perçue et internalisée (plage: 0-48, où des scores plus élevés indiquent une stigmatisation perçue plus élevée).
Les résultats seront comparés entre les deux cohortes géographiques pour identifier les différences dans les expériences de stigmatisation.
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Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la dépression et de l'anxiété en Urban contre l'île PLWH
Délai: Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Ce résultat mesure la prévalence de la dépression et de l'anxiété chez les individus vivant avec le VIH en milieu urbain et insulaire.
La dépression est évaluée à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9; plage: 0-27, où des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave), et l'anxiété est évaluée en utilisant l'échelle du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7; plage: 0 -21, où des scores plus élevés indiquent une anxiété plus grave).
Les résultats seront comparés entre les deux cohortes pour identifier les différences dans les résultats de la santé mentale.
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Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Association entre la stigmatisation et les indicateurs de santé mentale (dépression et anxiété)
Délai: Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Ce résultat évalue l'association entre la stigmatisation liée au VIH (mesurée en utilisant l'échelle de stigmatisation du VIH; plage: 0-48, où des scores plus élevés indiquent une stigmatisation plus importante) et des indicateurs de santé mentale (dépression mesurée en utilisant le questionnaire de santé du patient-9, PHQ-9; Plage: 0-27, où les scores plus élevés indiquent une dépression plus grave; et l'anxiété mesurée en utilisant le trouble d'anxiété généralisé-7, GAD-7; où des scores plus élevés indiquent une anxiété plus grave).
L'objectif est de déterminer si des niveaux de stigmatisation plus élevés sont associés à des résultats de santé mentale pires, en s'adaptant aux variables de confusion potentielles telles que l'âge, le sexe et la durée du traitement du VIH.
L'analyse statistique comprendra plusieurs modèles de régression linéaire pour évaluer ces associations.
Les modèles de régression estimeront la force et la direction des associations, contrôlant les covariables.
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Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Association entre le fardeau des pilules et l'impact de la santé mentale chez les personnes vivant avec le VIH
Délai: Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Ce résultat évalue l'association entre le nombre de pilules quotidiennes (charge des pilules) pour le traitement du VIH et son impact sur la santé mentale (dépression mesurée en utilisant le questionnaire de santé du patient-9, PHQ-9; plage: 0-27, où des scores plus élevés indiquent plus Dépression sévère; et anxiété mesurée en utilisant le trouble d'anxiété généralisé-7, GAD-7;
L'objectif est de déterminer si une charge de pilule plus élevée est associée à de pires résultats en matière de santé mentale, en s'adaptant aux variables de confusion potentielles telles que l'âge, le sexe et la durée du traitement du VIH.
L'analyse statistique comprendra plusieurs modèles de régression linéaire pour évaluer ces associations.
Les modèles de régression estimeront la force et la direction des associations, contrôlant les covariables.
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Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Association entre la satisfaction au traitement du VIH et les indicateurs de stigmatisation / santé mentale
Délai: Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Ce résultat évalue l'association entre la satisfaction à l'égard du traitement du VIH (mesuré en utilisant le questionnaire sur la satisfaction du traitement du VIH, HIVTSQ; plage: 0-60, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction) et des indicateurs de stigmatisation (échelle de stigmatisation du VIH; plage: 0-48, où Des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation) et une santé mentale (dépression mesurée en utilisant le questionnaire de santé du patient-9, PHQ-9; plage: 0-27, où Les scores indiquent une dépression plus grave; et une anxiété mesurée en utilisant le trouble d'anxiété généralisé-7, GAD-7;
L'objectif est de déterminer si une satisfaction au traitement plus élevée est associée à des niveaux de stigmatisation plus faibles et à de meilleurs résultats en matière de santé mentale, en s'adaptant aux variables de confusion potentielles telles que l'âge, le sexe et la durée du traitement du VIH.
L'analyse statistique comprendra plusieurs modèles de régression linéaire pour évaluer ces associations.
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Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Évaluation et comparaison des connaissances liées au VIH entre les paramètres urbains et insulaires
Délai: Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Ce résultat évalue le niveau de connaissances sur le VIH en utilisant le questionnaire de connaissances du VIH-18 (VIH-KQ-18; plage: 0-18, où des scores plus élevés indiquent une plus grande connaissance).
L'objectif est de comparer les niveaux de connaissances du VIH entre deux régions et d'identifier les lacunes potentielles.
L'analyse tiendra compte des facteurs sociodémographiques clés tels que l'âge, le sexe et le niveau d'éducation.
Les méthodes statistiques comprendront des tests t indépendants ou des tests de Mann-Whitney U pour les comparaisons régionales, et plusieurs modèles de régression linéaire pour examiner l'association entre les scores de connaissances et les variables sociodémographiques, en s'adaptant aux facteurs de confusion potentiels.
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Évaluation transversale au départ (mesure ponctuelle pendant l'inscription de l'étude).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUNRISE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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