Urban och isolerad studie om behandlingsupplevelser och stigma hos människor som lever med HIV (SUNRISE)
Studietitel: Sunrise Study: Urban and Island Experience of HIV Treatment and Stigma
Vad handlar den här studien om? Denna studie syftar till att förstå hur bo i stadsområden kontra öar påverkar erfarenheterna från människor som lever med HIV (PLWH) i Portugal. Specifikt vill vi utforska hur stigma och mental hälsa (som depression och ångest) skiljer sig mellan dessa två inställningar. Vi är också intresserade av att förstå hur antalet piller som en person tar dagligen (kallad "pillbörda") påverkar deras mentala hälsa och tillfredsställelse med behandlingen.
Varför är denna studie viktig? Stigma relaterat till HIV kan göra det svårare för människor att hålla sig till sin behandling och kan påverka deras mentala hälsa och det allmänna välbefinnandet negativt. Genom att jämföra stads- och öinställningar hoppas vi kunna identifiera unika utmaningar som PLWH står inför i olika miljöer. Denna information hjälper oss att utveckla bättre strategier för att stödja människor som bor med HIV, oavsett var de bor.
Vem kan delta? Vuxna (18 år eller äldre) som har diagnostiserats med HIV. Människor som har varit på antiretroviral terapi (HIV -behandling) i minst sex månader.
Individer som bor i stadsområden eller öregionen.
Vad händer under studien?
Deltagarna kommer att genomföra en engångsintervju under sitt regelbundna HIV-vårdbesök. Intervjun kommer att innehålla frågor om:
Deras erfarenheter av HIV-relaterat stigma. Deras mentala hälsa (inklusive depression och ångest). Deras tillfredsställelse med deras nuvarande HIV -behandling. Antalet piller de tar dagligen och hur detta påverkar deras dagliga liv. All information kommer att hållas konfidentiell och deltagande är frivilligt.
Vilka är de potentiella fördelarna med att delta? Denna studie kommer att hjälpa till att förstå de utmaningar som människor lever med HIV i olika delar av Portugal. Denna kunskap kan leda till förbättrade supporttjänster och behandlingsalternativ för PLWH i framtiden.
Vilka är riskerna med att delta? Det finns inga fysiska risker förknippade med denna studie. Vissa frågor kan dock beröra känsliga ämnen, såsom stigma eller mental hälsa.
Hur kommer resultaten att användas? Resultaten av denna studie kommer att delas med det vetenskapliga samfundet, vårdgivare och organisationer som stöder människor som lever med HIV. Vårt mål är att använda denna information för att förbättra vården och minska stigma för PLWH i Portugal och därefter.
Vem genomför denna studie? Denna studie leds av forskare från fakulteten för medicin i Lissabon, i samarbete med sjukhus i Portugal fastland, Azorerna och Madeira.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fábio Cota Medeiros, MD
- Telefonnummer: +35121 780 5000
- E-post: fmedeiros@medicina.ulisboa.pt
Studieorter
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer som diagnostiserats med HIV
- 18 år eller äldre.
- På antiretroviral terapi (ART) i minst sex månader.
- På en daglig oral behandlingsregim (enstaka eller flera piller).
- Kunna ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Individer under 18 år.
- Individer som har bytt antiretroviral regim under de senaste sex månaderna.
- Individer som inte kan ge informerat samtycke (t.ex. på grund av kognitiv försämring eller brist på kapacitet).
- Individer med begränsad förståelse för studieprocedurer eller frågeformulär (t.ex. språkbarriärer eller kognitiva begränsningar).
- Individer som är fängslade eller berövade frihet.
- Gravida individer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Stadskohort
Människor som lever med HIV (PLWH) som får vård i stadscentra.
|
|
Ökohort
Människor som lever med HIV (PLWH) som får vård i öregioner (Azorer och Madeira).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av HIV-relaterat stigma i urban kontra öinställningar
Tidsram: Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
Detta resultat mäter nivåerna av HIV-relaterat stigma som upplevs av individer som lever med HIV (PLWH) i stads- och öinställningar i Portugal.
Stigma bedöms med hjälp av en validerad HIV-stigmaskala, som utvärderar upplevd och internaliserad stigma (intervall: 0-48, där högre poäng indikerar större upplevt stigma).
Resultaten kommer att jämföras mellan de två geografiska kohorterna för att identifiera skillnader i stigmaupplevelser.
|
Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av depression och ångest i urban kontra ö plwh
Tidsram: Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
Detta resultat mäter förekomsten av depression och ångest bland individer som lever med HIV i stads- och öinställningar.
Depression bedöms med hjälp av patienthälsofrågeformuläret-9 (PHQ-9; Område: 0-27, där högre poäng indikerar mer allvarlig depression), och ångest bedöms med hjälp av den generaliserade ångeststörningen-7-skalan (GAD-7; intervall: 0 -21, där högre poäng indikerar allvarligare ångest).
Resultaten kommer att jämföras mellan de två kohorterna för att identifiera skillnader i psykiska hälsoresultat.
|
Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
|
Förening mellan stigmatiserings- och mentalhälsoindikatorer (depression och ångest)
Tidsram: Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
Detta resultat utvärderar sambandet mellan HIV-relaterat stigma (uppmätt med hjälp av HIV-stigmaskala; intervall: 0-48, där högre poäng indikerar större stigma) och mentalhälsoindikatorer (depression uppmätt med hjälp av patienthälsofrågan-9, PHQ-9; Område: 0-27, där högre poäng indikerar mer allvarlig depression; Högre poäng indikerar allvarligare ångest).
Målet är att avgöra om högre nivåer av stigma är förknippade med sämre resultat av mental hälsa, justering för potentiella förvirrande variabler som ålder, kön och varaktighet av HIV -behandling.
Statistisk analys kommer att inkludera flera linjära regressionsmodeller för att bedöma dessa föreningar.
Regressionsmodellerna kommer att uppskatta föreningarnas styrka och riktning och kontrollerar för kovariater.
|
Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
|
Förening mellan pillerbördan och mentalhälsoeffekter hos människor som lever med HIV
Tidsram: Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
Detta resultat utvärderar sambandet mellan antalet dagliga piller (pillerbördan) för HIV-behandling och dess påverkan på mental hälsa (depression uppmätt med Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9; intervall: 0-27, där högre poäng indikerar mer Allvarlig depression;
Målet är att avgöra om en högre pillerbördan är förknippad med sämre resultat av mental hälsa, justering för potentiella förvirrande variabler som ålder, kön och varaktighet av HIV -behandling.
Statistisk analys kommer att inkludera flera linjära regressionsmodeller för att bedöma dessa föreningar.
Regressionsmodellerna kommer att uppskatta föreningarnas styrka och riktning och kontrollerar för kovariater.
|
Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
|
Förening mellan HIV -behandlingstillfredsställelse och stigma/mentalhälsoindikatorer
Tidsram: Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
Detta resultat utvärderar sambandet mellan tillfredsställelse med HIV-behandling (mätt med hjälp av HIV-behandlingsfrågeformuläret, HIVTSQ; intervall: 0-60, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse) och indikatorer på stigma (HIV-stigmaskala; intervall: 0-48, där Högre poäng indikerar större stigma) och mental hälsa (depression mätt med hjälp av patienthälsofrågeformuläret-9, PHQ-9; intervall: 0-27, där högre poäng ange mer allvarlig depression; och ångest uppmätt med den generaliserade ångeststörningen-7, GAD-7;
Målet är att avgöra om högre behandlingstillfredsställelse är förknippad med lägre nivåer av stigma och bättre mentalhälsoresultat, justering för potentiella förvirrande variabler som ålder, kön och varaktighet av HIV -behandling.
Statistisk analys kommer att inkludera flera linjära regressionsmodeller för att bedöma dessa föreningar.
|
Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
|
Bedömning och jämförelse av HIV-relaterad kunskap mellan stad kontra öinställningar
Tidsram: Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
Detta resultat utvärderar kunskapsnivån om HIV med hjälp av HIV-kunskapsfrågeformuläret-18 (HIV-KQ-18; intervall: 0-18, där högre poäng indikerar större kunskap).
Målet är att jämföra HIV -kunskapsnivåer mellan två regioner och identifiera potentiella luckor.
Analysen kommer att överväga viktiga sociodemografiska faktorer som ålder, kön och utbildningsnivå.
Statistiska metoder kommer att inkludera oberoende T-test eller Mann-Whitney U-test för regionala jämförelser och flera linjära regressionsmodeller för att undersöka sambandet mellan kunskapsresultat och sociodemografiska variabler, justering för potentiella förvirringar.
|
Tvärsnittsbedömning vid baslinjen (engångsmätning under studieregistrering).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SUNRISE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .