Городское и островное исследование опыта лечения и стигмы у людей, живущих с ВИЧ (SUNRISE)
Название исследования: Исследование восхода солнца: городские и островные переживания лечения и стигмы ВИЧ
О чем это исследование? Это исследование направлено на то, чтобы понять, как жизнь в городских районах по сравнению с островами влияет на опыт людей, живущих с ВИЧ (ПЛВт) в Португалии. В частности, мы хотим изучить, как стигма и психическое здоровье (такие как депрессия и беспокойство) между этими двумя условиями. Мы также заинтересованы в понимании того, как количество таблеток, которые человек принимает ежедневно (называется «бремя таблеток»), влияет на их психическое здоровье и удовлетворенность лечением.
Почему это исследование важно? Стигма, связанная с ВИЧ, может затруднить людям их лечение и может негативно повлиять на их психическое здоровье и общее благополучие. Сравнивая городские и островные условия, мы надеемся определить уникальные проблемы, с которыми сталкиваются PLWH в разных условиях. Эта информация поможет нам разработать лучшие стратегии для поддержки людей, живущих с ВИЧ, независимо от того, где они живут.
Кто может участвовать? Взрослые (18 лет и старше), у которых был диагностирован ВИЧ. Люди, которые проходили антиретровирусную терапию (лечение ВИЧ) в течение по крайней мере шести месяцев.
Лица, живущие в городских районах или острове.
Что произойдет во время исследования?
Участники проведут одноразовое интервью во время своего обычного визита по уходу за ВИЧ. Интервью будет включать вопросы о:
Их опыт со стигмой, связанной с ВИЧ. Их психическое здоровье (включая депрессию и беспокойство). Их удовлетворение их нынешним лечением ВИЧ. Количество таблеток, которые они принимают ежедневно, и как это влияет на их повседневную жизнь. Вся информация будет оставаться конфиденциальной, а участие является добровольным.
Каковы потенциальные преимущества участия? Это исследование поможет понять проблемы, с которыми сталкиваются люди, живущие с ВИЧ в разных частях Португалии. Эти знания могут привести к улучшению служб поддержки и вариантам лечения для PLWH в будущем.
Каковы риски участия? Там нет физических рисков, связанных с этим исследованием. Тем не менее, некоторые вопросы могут затронуть чувствительные темы, такие как стигма или психическое здоровье.
Как будут использоваться результаты? Результаты этого исследования будут переданы научному сообществу, медицинским работникам и организациям, которые поддерживают людей, живущих с ВИЧ. Наша цель состоит в том, чтобы использовать эту информацию для улучшения медицинской помощи и снижения стигмы для PLWH в Португалии и за ее пределами.
Кто проводит это исследование? Это исследование проводится исследователями из медицинского факультета Лиссабона, в сотрудничестве с больницами на материке Португалии, Азорских Азорских островах и Мадейрой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fábio Cota Medeiros, MD
- Номер телефона: +35121 780 5000
- Электронная почта: fmedeiros@medicina.ulisboa.pt
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди с диагнозом ВИЧ
- В возрасте 18 лет и старше.
- О антиретровирусной терапии (АРТ) в течение по крайней мере шести месяцев.
- В ежедневном режиме перорального лечения (одиночные или множественные таблетки).
- Способен предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Лица в возрасте до 18 лет.
- Люди, которые переключили антиретровирусную режиму в течение предыдущих шести месяцев.
- Лица, не способные предоставить информированное согласие (например, из -за когнитивных нарушений или отсутствия потенциала).
- Люди с ограниченным пониманием процедур исследования или анкет (например, языковые барьеры или когнитивные ограничения).
- Люди, которые заключены в тюрьму или лишены свободы.
- Беременные люди.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Городская когорта
Люди, живущие с ВИЧ (PLWH), которые получают помощь в городских центрах.
|
|
Островная когорта
Люди, живущие с ВИЧ (PLWH), которые получают уход в островных регионах (Азорские острова и Мадейра).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни стигмы, связанной с ВИЧ, в городских и островных условиях
Временное ограничение: Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
Этот результат измеряет уровни стигмы, связанной с ВИЧ, испытываемыми людьми, живущими с ВИЧ (ПЛВ) в городских и островных условиях в Португалии.
Стигма оценивается с использованием проверенной шкалы стигмы ВИЧ, которая оценивает предполагаемую и интернализованную стигму (диапазон: 0-48, где более высокие оценки указывают на большую воспринимаемую стигму).
Результаты будут сравниваться между двумя географическими когортами, чтобы выявить различия в опыте стигмы.
|
Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность депрессии и беспокойства у городских и островов
Временное ограничение: Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
Этот результат измеряет распространенность депрессии и беспокойства среди людей, живущих с ВИЧ в городских и островных условиях.
Депрессия оценивается с использованием анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9; диапазон: 0-27, где более высокие оценки указывают на более тяжелую депрессию), а тревога оценивается с использованием обобщенного тревожного расстройства-7 (GAD-7; диапазон: 0 -21, где более высокие оценки указывают на более серьезное беспокойство).
Результаты будут сравниваться между двумя когортами для выявления различий в результатах психического здоровья.
|
Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
|
Связь между стигмой и показателями психического здоровья (депрессия и беспокойство)
Временное ограничение: Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
Этот результат оценивает связь между стигмой, связанной с ВИЧ (измерено с использованием шкалы стигмы ВИЧ; Диапазон: 0-27, где более высокие оценки указывают на более тяжелую депрессию; где более высокие оценки указывают на более серьезное беспокойство).
Цель состоит в том, чтобы определить, связаны ли более высокие уровни стигмы с худшими результатами психического здоровья, адаптируя потенциальные смешанные переменные, такие как возраст, пол и продолжительность лечения ВИЧ.
Статистический анализ будет включать несколько моделей линейной регрессии для оценки этих ассоциаций.
Регрессионные модели будут оценивать силу и направление ассоциаций, контролирующих ковариаты.
|
Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
|
Ассоциация между бременем таблеток и влиянием психического здоровья у людей, живущих с ВИЧ
Временное ограничение: Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
Этот результат оценивает связь между количеством ежедневных таблеток (бремя таблеток) для лечения ВИЧ и ее влиянием на психическое здоровье (депрессия, измеренная с использованием анкеты для здоровья пациентов-9, PHQ-9; диапазон: 0-27, где более высокие оценки указывают на больше тяжелая депрессия;
Цель состоит в том, чтобы определить, связано ли более высокое бремя таблеток с худшими результатами психического здоровья, приспосабливаясь к потенциальным смешанным переменным, таким как возраст, пол и продолжительность лечения ВИЧ.
Статистический анализ будет включать несколько моделей линейной регрессии для оценки этих ассоциаций.
Регрессионные модели будут оценивать силу и направление ассоциаций, контролирующих ковариаты.
|
Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
|
Связь между удовлетворенностью лечения ВИЧ и индикаторами стигмы/психического здоровья
Временное ограничение: Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
Этот результат оценивает связь между удовлетворенностью лечением ВИЧ (измерено с использованием анкеты удовлетворенности лечения ВИЧ, HIVTSQ; диапазон: 0-60, где более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность) и показателями стигмы (шкала стигмы ВИЧ; диапазон: 0-48, где где Более высокие оценки указывают на большую стигму) и психического здоровья (депрессия, измеренная с использованием анкеты для здоровья пациента-9, PHQ-9; диапазон: 0-27, где выше Оценки указывают на более тяжелую депрессию;
Цель состоит в том, чтобы определить, связано ли более высокое удовлетворение лечения с более низким уровнем стигмы и лучшими результатами психического здоровья, корректировкой потенциальных смешанных переменных, таких как возраст, пол и продолжительность лечения ВИЧ.
Статистический анализ будет включать несколько моделей линейной регрессии для оценки этих ассоциаций.
|
Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
|
Оценка и сравнение знаний, связанных с ВИЧ, между городскими и островными условиями
Временное ограничение: Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
Этот результат оценивает уровень знаний о ВИЧ с использованием вопросника по знанию ВИЧ-18 (ВИЧ-KQ-18; диапазон: 0-18, где более высокие оценки указывают на большие знания).
Цель состоит в том, чтобы сравнить уровни знаний ВИЧ между двумя регионами и выявить потенциальные пробелы.
Анализ рассмотрит ключевые социально -демографические факторы, такие как возраст, пол и уровень образования.
Статистические методы будут включать в себя независимые T-тесты или U-тесты Манна-Уитни для региональных сравнений, а также несколько моделей линейной регрессии для изучения связи между оценками знаний и социально-демографическими переменными, адаптируя потенциальных факторов.
|
Оценка поперечного сечения на исходном уровне (одноразовое измерение во время зачисления в исследование).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUNRISE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .