Estudio urbano e insular sobre experiencias de tratamiento y estigma en personas que viven con el VIH (SUNRISE)
Título del estudio: Estudio al amanecer: experiencias urbanas e isleñas del tratamiento y estigma del VIH
¿De qué se trata este estudio? Este estudio tiene como objetivo comprender cómo vivir en áreas urbanas versus islas afecta las experiencias de las personas que viven con el VIH (PLWH) en Portugal. Específicamente, queremos explorar cómo el estigma y la salud mental (como la depresión y la ansiedad) difieren entre estos dos entornos. También estamos interesados en comprender cómo el número de píldoras que toma una persona diariamente (llamada "carga de píldoras") afecta su salud mental y satisfacción con el tratamiento.
¿Por qué es importante este estudio? El estigma relacionado con el VIH puede dificultar que las personas se apegaran a su tratamiento y pueden afectar negativamente su salud mental y su bienestar general. Al comparar los entornos urbanos y de la isla, esperamos identificar desafíos únicos que enfrentan PLWH en diferentes entornos. Esta información nos ayudará a desarrollar mejores estrategias para apoyar a las personas que viven con el VIH, sin importar dónde vivan.
¿Quién puede participar? Adultos (18 años o más) que han sido diagnosticados con VIH. Las personas que han estado en terapia antirretroviral (tratamiento con VIH) durante al menos seis meses.
Individuos que viven en áreas urbanas o en la región de la isla.
¿Qué pasará durante el estudio?
Los participantes completarán una entrevista única durante su visita regular a la atención del VIH. La entrevista incluirá preguntas sobre:
Sus experiencias con el estigma relacionado con el VIH. Su salud mental (incluida la depresión y la ansiedad). Su satisfacción con su tratamiento actual de VIH. La cantidad de píldoras que toman diariamente y cómo esto afecta su vida diaria. Toda la información se mantendrá confidencial y la participación es voluntaria.
¿Cuáles son los beneficios potenciales de participar? Este estudio ayudará a comprender los desafíos que enfrentan las personas que viven con el VIH en diferentes partes de Portugal. Este conocimiento puede conducir a mejores servicios de apoyo y opciones de tratamiento para PLWH en el futuro.
¿Cuáles son los riesgos de participar? No hay riesgos físicos asociados con este estudio. Sin embargo, algunas preguntas pueden tocar temas delicados, como el estigma o la salud mental.
¿Cómo se utilizarán los resultados? Los resultados de este estudio se compartirán con la comunidad científica, los proveedores de atención médica y las organizaciones que apoyan a las personas que viven con el VIH. Nuestro objetivo es utilizar esta información para mejorar la atención y reducir el estigma para PLWH en Portugal y más allá.
¿Quién está realizando este estudio? Este estudio está dirigido por investigadores de la Facultad de Medicina de Lisboa, en colaboración con hospitales en Portugal continental, Azores y Madeira.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fábio Cota Medeiros, MD
- Número de teléfono: +35121 780 5000
- Correo electrónico: fmedeiros@medicina.ulisboa.pt
Ubicaciones de estudio
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Lisboa, Portugal
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con VIH
- De 18 años o más.
- En terapia antirretroviral (ART) durante al menos seis meses.
- En un régimen diario de tratamiento oral (píldoras individuales o múltiples).
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Individuos menores de 18 años.
- Individuos que han cambiado el régimen antirretroviral en los últimos seis meses.
- Las personas no pueden proporcionar consentimiento informado (por ejemplo, debido al deterioro cognitivo o la falta de capacidad).
- Individuos con comprensión limitada de los procedimientos o cuestionarios de estudio (por ejemplo, barreras lingüísticas o limitaciones cognitivas).
- Individuos encarcelados o privados de libertad.
- Individuos embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte urbano
Personas que viven con el VIH (PLWH) que reciben atención en los centros urbanos.
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Cohorte de isla
Personas que viven con el VIH (PLWH) que reciben atención en las regiones de la isla (Azores y Madeira).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de estigma relacionado con el VIH en entornos urbanos versus isla
Periodo de tiempo: Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Este resultado mide los niveles de estigma relacionado con el VIH experimentado por las personas que viven con VIH (PLWH) en entornos urbanos e isleños en Portugal.
El estigma se evalúa utilizando una escala de estigma VIH validada, que evalúa el estigma percibido e internalizado (rango: 0-48, donde las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido).
Los resultados se compararán entre las dos cohortes geográficas para identificar diferencias en las experiencias de estigma.
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Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de depresión y ansiedad en Urban versus Island PLWH
Periodo de tiempo: Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Este resultado mide la prevalencia de depresión y ansiedad entre las personas que viven con VIH en entornos urbanos e isleños.
La depresión se evalúa utilizando el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; rango: 0-27, donde las puntuaciones más altas indican una depresión más grave), y la ansiedad se evalúa utilizando la escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7; rango: 0 -21, donde los puntajes más altos indican una ansiedad más severa).
Los resultados se compararán entre las dos cohortes para identificar las diferencias en los resultados de la salud mental.
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Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Asociación entre el estigma y los indicadores de salud mental (depresión y ansiedad)
Periodo de tiempo: Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Este resultado evalúa la asociación entre el estigma relacionado con el VIH (medido utilizando la escala de estigma del VIH; rango: 0-48, donde las puntuaciones más altas indican un mayor estigma) y los indicadores de salud mental (depresión medida usando el cuestionario de salud del paciente-9, PHQ-9; Rango: 0-27, donde las puntuaciones más altas indican una depresión más grave; Los puntajes más altos indican una ansiedad más severa).
El objetivo es determinar si los niveles más altos de estigma están asociados con peores resultados de salud mental, ajustando las posibles variables de confusión como la edad, el género y la duración del tratamiento con VIH.
El análisis estadístico incluirá múltiples modelos de regresión lineal para evaluar estas asociaciones.
Los modelos de regresión estimarán la fuerza y la dirección de las asociaciones, controlando las covariables.
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Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Asociación entre la carga de la píldora y el impacto en la salud mental en las personas que viven con el VIH
Periodo de tiempo: Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Este resultado evalúa la asociación entre el número de píldoras diarias (carga de píldoras) para el tratamiento del VIH y su impacto en la salud mental (depresión medida con el cuestionario de salud del paciente-9, PHQ-9; rango: 0-27, donde las puntuaciones más altas indican más depresión severa;
El objetivo es determinar si una carga de píldora más alta se asocia con peores resultados de salud mental, ajustándose por posibles variables de confusión como la edad, el género y la duración del tratamiento con VIH.
El análisis estadístico incluirá múltiples modelos de regresión lineal para evaluar estas asociaciones.
Los modelos de regresión estimarán la fuerza y la dirección de las asociaciones, controlando las covariables.
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Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Asociación entre la satisfacción del tratamiento del VIH y los indicadores de estigma/salud mental
Periodo de tiempo: Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Este resultado evalúa la asociación entre la satisfacción con el tratamiento con VIH (medido utilizando el cuestionario de satisfacción del tratamiento con VIH, VIHSQ; rango: 0-60, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción) e indicadores de estigma (escala de estigma del VIH; rango: 0-48, donde Las puntuaciones más altas indican un mayor estigma) y la salud mental (depresión medida con el cuestionario de salud del paciente-9, PHQ-9; rango: 0-27, donde más alto Los puntajes indican una depresión más grave;
El objetivo es determinar si una mayor satisfacción del tratamiento se asocia con niveles más bajos de estigma y mejores resultados de salud mental, ajustando posibles variables de confusión como la edad, el sexo y la duración del tratamiento con VIH.
El análisis estadístico incluirá múltiples modelos de regresión lineal para evaluar estas asociaciones.
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Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Evaluación y comparación del conocimiento relacionado con el VIH entre los entornos urbanos versus la isla
Periodo de tiempo: Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Este resultado evalúa el nivel de conocimiento sobre el VIH utilizando el Cuestionario de conocimiento del VIH-18 (VIH-KQ-18; Rango: 0-18, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento).
El objetivo es comparar los niveles de conocimiento del VIH entre dos regiones e identificar posibles brechas.
El análisis considerará factores sociodemográficos clave como la edad, el género y el nivel de educación.
Los métodos estadísticos incluirán pruebas t independientes o pruebas U de Mann-Whitney para comparaciones regionales y modelos de regresión lineal múltiples para examinar la asociación entre las puntuaciones de conocimiento y las variables sociodemográficas, ajustando los posibles factores de confusión.
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Evaluación transversal al inicio (medición única durante la inscripción del estudio).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .