SYH9017的安全性，耐受性和药代动力学在中国参与者中具有超重和肥胖症

纳入标准：

1. 中国男性或女性成年参与者，年龄在18-60岁（包括），具有超重或肥胖症，不少于三分之一的性别参与者；
2. SAD阶段：体重指数（BMI）=重量（kg）/高度^2，BMI在24.0-28.0范围内 kg/m^2（包含）;疯狂阶段：重量≥70kg（男性）或≥60kg（女性），BMI =重量（kg）/高度^2，BMI≥28.0kg/m^2；
3. 在筛查前的三个月中，体重变化<5％（可以基于自我报告）；计算为：（筛选前12周 - 筛选时重量） /筛选时的重量 * 100％；
4. 生命体征，体格检查，12个潜在的心电图，胸部X射线（前后视图），腹部颜色多普勒超声，临床实验室测试（完全血液计数，尿液分析，血液生物化学，糖化血液化学，血液凝血素，血液凝集素，凝结功能，辅助症状症状，表现出临床症状，甲状腺素效果，甲状腺素效应，无甲状腺素效应，甲状腺素蛋白，电脑蛋白，电脑蛋白，钙化功能，并显示调查员；
5. 能够阅读和理解与研究信息有关的书面知情同意书，充分了解研究内容，过程和可能的不利反应，在审判前自愿签署知情同意书，并确保他们将亲自参与任何程序；参与者及其伴侣同意使用有效的非荷尔蒙避孕方法（例如避孕套，惰性宫内装置，女性屏障方法[女性屏障方法[带有精子的颈帽或隔膜]，阴道避孕戒指等），从签署后剂量的临时态度（或已经采用了临时态度）（均采用衡量态度）（或已经采用衡量态度）（或已采用衡量态度）（或已采用衡量态度）。输精管切除术等）；男性参与者不打算从签署知情同意书到最后剂量后6个月以来捐赠精子，而女性参与者则不打算从签署知情同意书到最后剂量后6个月以来捐赠鸡蛋。

排除标准：

1. 严重的药物或食物过敏的史，或者由研究人员判断的任何参与者可能对研究药物过敏；
2. 涉及胰腺，肝脏，肾脏，胃肠道，皮肤，心血管系统，呼吸系统，血液学系统，中枢神经系统或其他可能危害参与者安全或影响吸收，代谢或研究药物的吸收，代谢或排泄物的疾病的严重疾病病史。
3. 恶性肿瘤病史（除外，尚未固化的皮肤或癌的基底细胞癌除外），精神疾病（例如抑郁症，精神分裂症，双相情感障碍或自杀念头或行为的史），癫痫病，癫痫病，急性胆汁疾病，急性胆汁疾病，ORECUTE胆汁性疾病，ORECURES肌肉刺激性或慢性病；由研究人员认为的参与者不适合参加这项临床研究；
4. 诊断患有糖尿病，甲状腺功能障碍（异常TSH，FT3或FT4水平），Cushing综合征，多囊卵巢综合征，葡萄糖代氏菌或嗜铬细胞瘤或其他内分泌疾病的病史，可能影响刺激性的葡萄糖症状或经验丰富的葡萄糖症或其他内分泌疾病。低血糖；
5. 甲状腺癌（MTC）的个人或家族史或多种内分泌肿瘤2型（MEN2）的史。

6. 满足以下任何标准中的任何一个：

   我。一个或多个异常生命体征的参与者：体温<35.5°C或> 37.2°C，脉搏率<50次每分钟或>每分钟100次，收缩压≥160mmHg或<90 mmHg，舒张压≥100mmHg或<60 mmHg或<60 mmhg。 允许进行一次重新测试，并且在两种测试中都有异常的参与者将被排除； ii。 以下任何实验室异常：a）禁食等离子体葡萄糖≥7.0mmol/l或禁食等离子体葡萄糖<3.9 mmol/l或HbA1c水平> 6.5％； b）AST或ALT>正常（ULN）上限，总胆红素> 1.5倍ULN的上限，研究者认为临床上具有显着意义； c）估计的肾小球过滤率（EGFR）<90 mL/min/1.73m²; d）血清淀粉酶或脂肪酶> 3倍ULN; e）血液低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥4.40mmol/L; f）甘油三酸酯（TG）≥5.65mmol/l。

7. During the multiple-dose phase: Use of any approved or unapproved drugs or products that may affect body weight within 6 months prior to screening, including but not limited to orlistat, phentermine-topiramate, naltrexone-bupropion, systemic steroid medications (administered intravenously, orally, or intra-articularly), antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclics, tetracyclics, etc.), psychotropic medications or sedative drugs (such as imipramine, amitriptyline, mirtazapine, paroxetine, phenelzine, chlorpromazine, thioridazine, clozapine, olanzapine, valproate, valproate衍生物，锂盐）等；或使用传统的中药，保健补充剂，替代食品或抗生素药物或益生菌制剂，从而影响肠道菌群，从而影响体重；或在筛查前6个月内进行了减肥手术；
8. 使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，GLP-1类似物（例如利拉格林，dulaglutide，dulaglutide，lixisenenatide，achenatide，a烯肽，甲酰硫酸酯，甲二酰二肽，甲米丁二胺，聚乙二醇loxenatide等）在签署知情同意书之前的6个月内，胰岛素多肽（GIP）受体激动剂。
9. 在签署知情同意书之前的4周内，使用任何处方药，非处方药，中国专利药物，草药，维生素饮食补充剂或健康产品；
10. 习惯性摄入或消耗过量的黄嘌呤或含咖啡因的食物，饮料或其他可能影响药物吸收，分布，代谢或排泄物的物质，或者在使用研究药物之前的72小时内或在72小时内。 示例包括：咖啡（每天超过1100毫升），茶（每天2200毫升），可乐（每天超过2200毫升），能量饮料（每天超过1100毫升），巧克力（每天超过510 g）；
11. 在试验期间筛查或计划的6个月内，接受了手术（包括化妆品，牙齿和口腔外科手术），或计划在试验期内进行剧烈的体育锻炼（包括接触运动或碰撞运动）；
12. 在签署知情同意书之前的1年内，毒品滥用或阳性药物筛查测试的历史；
13. 在签署知情同意书或接受血液产物或使用血液产物之前的3个月内，血液丧失或捐赠超过400 mL的血液；
14. 在签署知情同意书之前的3个月内，每周消费14个以上的酒精（1单位= 285毫升啤酒； 25毫升啤酒； 150 ml葡萄酒），或在使用研究药物之前的48小时内食用任何含酒精的产品；基线醇测试（> 0 mg/100 mL）或在试验期间无法戒酒；
15. 在签署知情同意书之前的6个月内，每天吸烟≥5个香烟，在使用研究药物之前的48小时内吸烟，或者在试验期间无法停止使用任何烟草产品；
16. 在签署知情同意书之前的3个月内，参加了涉及研究药物或医疗设备的任何临床试验；
17. 怀孕和/或母乳喂养的妇女，或在筛查和给药之前具有阳性妊娠试验的生育潜力的妇女；
18. 血管腔晕厥或血糖的病史，或出于任何原因而难以进行静脉穿刺的病史，使其无法忍受；
19. 皮下注射给药的困难；
20. 研究人员认为参与者不适合参加试验的任何其他因素。