一项单臂研究，评估了苏速胺（Suz）在美学或重建手术后急性疼痛的有效性和安全性
2025年12月5日 更新者：Vertex Pharmaceuticals Incorporated
第4阶段，开放标签的单臂研究，评估了SuzeTrigine作为多模式治疗的一部分，以审美或重建手术后急性疼痛的一部分
这项研究的目的是评估SUZ作为多模式治疗（MMT）治疗急性术后疼痛的一部分的有效性，安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30331
- Atlanta Center for Medical Research
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Surgery
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Texas
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Bellaire、Texas、美国、77401
- HD Research LLC | First Surgical Hospital
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Houston、Texas、美国、77043
- Memorial Hermann Village
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84107
- JBR Clinical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
关键纳入标准：
- 体重指数（BMI）大于或等于（≥）18.0至小于或等于（≤）40.0千克/米平方（kg/m^2）
- 计划接受审美或重建手术程序，通常在术后至少使用阿片类药物治疗72小时
关键排除标准：
•参加了Suz或收到Journavx的先前研究
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Suzetrigine（Suz）
参与者将收到Suz 14天，或直到疼痛消退为止，以先到者为准。
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口服片剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在治疗结束时，报告疼痛控制的患者全球评估（PGA）的参与者比例很好，或者非常出色
大体时间：从第3天到第14天
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从第3天到第14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月21日
初级完成 (实际的)
2025年10月24日
研究完成 (实际的)
2025年11月7日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VX24-548-113
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
有关顶点数据共享标准和请求访问的过程的详细信息，请访问：https：//www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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