早期访问计划指南，旨在与卡泊粉蛋白和紫杉醇一起提供乙状结证（INCMGA00012）的访问权限

纳入标准：

• 能够理解并愿意为研究签署书面ICF。
• 年龄在18岁以上（或根据当地国家要求）。
• 在组织学或细胞学上经过验证，无法手术的局部复发或转移性SCAC。
• 足够的ECOG性能状况，能够从治疗中受益。
• 如果HIV阳性，一种受良好控制且稳定的疾病，接受抗逆转录病毒疗法（ART/HAART），并且在研究入学人数之前至少4周没有经历过与HIV相关的机会感染。

• 愿意根据以下标准避免怀孕或父亲的孩子。

  • 男性必须同意采取适当的预防措施，以避免育儿（至少有99％的确定性），从筛查到最后一剂Incmga00012或安慰剂或安慰剂或安慰剂或最后一次化学治疗剂后的180天后的120天，或者以后发生以后发生的任何时间（或基于国家 /地区的要求），并且在本期期间必须拒绝捐赠精子。 应将至少有效预防怀孕的允许方法传达给参与者，并确认他们的理解。
  • 有生育潜力的妇女在筛查时必须进行阴性血清妊娠试验，同意采取适当的预防措施以避免怀孕（至少确定性99％），并避免在最后一次剂量的INCMGA00012或安慰剂或安慰剂或安慰剂或安慰剂后的最后一个剂量或在最后一个剂量之后的最后一个剂量之后，以后再剂量的剂量，以后再持续180天。 应将至少有效预防怀孕的允许方法传达给参与者，并确认他们的理解。 WOCBP的定义位于协议中。
  • 根据规程中的定义，具有非儿童潜力的妇女符合条件。

排除标准：

• 已经接受了先前的PD-（L）1定向治疗。
• 例如，参与者必须从以前的疗法中恢复过来，包括但不限于RT和CRT。
• 在下面定义的筛选中具有实验室值的参与者：

血液学：

• 血小板<100×109/l。
• 血红蛋白<9 g/dl。
• ANC <1.5 x 109/l。

肝：

• Alt˃2.5x ULN或5 x ULN，用于患有肝转移的参与者。
• 肝转移参与者的AST˃2.5x ULN或5 x ULN。
• 除非共轭胆红素≤ULN，否则胆红素≥1.5x ULN（如果总胆红素超过ULN，则只需要测试共轭胆红素）。 如果没有机构ULN，则直接胆红素必须占胆红素总的40％。

肾脏：

•通过Cockcroft-Gault方程计算的计算出​​的肌酐清除率<50 mL/min（肾小球过滤率也可以代替CRCL）。

凝血：

• INR或PT> 1.5×ULN，用于未接受抗凝治疗的参与者。

• APTT> 1.5×ULN，用于未接受抗凝治疗的参与者。

  • 活跃的自身免疫性疾病需要全身免疫抑制，超过生理维持剂量的皮质类固醇（> 10 mg的泼尼松或同等学历）。
  • 间质性肺疾病或主动非感染性肺炎的证据。
  • 器官移植的史，包括同种异体干细胞移植。
  • 根据规程，已知的活性中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。
  • 已知的活性HAV，HBV或HCV感染是由具有以下血清学的升高的转氨酶定义的：HAV IgM抗体的阳性，抗HCV，抗HBC IgG或IgM或IgM或HBSAG（在没有先验免疫化的情况下）。
  • 需要全身疗法的主动感染或静脉注射抗生素在第1天1天之前长达7天。
  • 已知对铂，紫杉醇，另一种单克隆抗体或无法通过标准措施控制的任何赋形剂（例如，抗组胺药，皮质类固醇）的已知超敏反应。
  • 由治疗医师评估的心脏功能受损或临床意义心脏病的参与者。
  • 参与者怀孕或母乳喂养。
  • CTCAE V5具有预先存在的周围神经病，≥2级。
  • 在研究人员的判断中，任何条件都会干扰该研究的充分参与，包括研究药物和参加所需的学习访问；对参与者构成重大风险。