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排除或暴露于肠易激综合症中：什么对谁有效？

2026年4月29日 更新者：University of Melbourne

排除或暴露于肠易激综合症中：什么对谁有效？互联网传递的FODMAP饮食与基于暴露的认知行为疗法的随机对照试验

该研究项目将评估肠易激综合症（一种饮食和一项行为）的两种治疗方法以及为谁处理。 这将通过评估主持人（哪种治疗方法对谁和在什么情况下有效）和调解人（治疗方法的工作方式）来完成。 研究人员还将评估饮食和行为治疗在治疗过程中如何影响IBS症状。 参与者将被随机分配给：i。 FODMAP饮食在线计划，重点是修改可发酵碳水化合物（FODMAPS）的高或中等食品以管理IBS症状。 或，ii。 IBS的基于暴露的认知行为疗法（E-CBT）在线计划，侧重于改变症状相关的行为，已知会导致IBS症状恶化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究使用一项随机对照试验来研究肠易激综合征（IBS）的治疗。 可以为IBS提供一系列治疗，但每项工作仅针对一部分患者进行，目前尚不清楚为什么。 该研究项目将评估两种治疗方法（一种饮食和一种行为）如何起作用，并为谁起作用。 调查人员将通过评估主持人（在哪种情况下以及在什么情况下有效）和调解人（治疗方式）来做到这一点。 该项目还将评估饮食和行为治疗在治疗过程中如何影响IBS症状。 参与者将被随机分配给：i。 FODMAP饮食在线计划，重点是修改可发酵碳水化合物（FODMAPS）的高或中等食品以管理IBS症状。 该处理涉及3次：FODMAP限制（阶段1），FODMAP重新引入（阶段2）和FodMap个性化（第3阶段）或II。 针对IBS的基于暴露的认知行为疗法（E-CBT）在线计划，重点介绍与症状相关的行为，例如避免活动和食物，厕所过多的访问以及控制IBS症状恶化的症状的行为。 E-CBT每天使用自我观察和暴露练习来改变这些行为以减轻IBS症状。 研究人员认为，两种治疗方法，FODMAP饮食和E-CBT都将改善IBS胃肠道症状。 待评估的主要主持人和介体包括胃肠道症状焦虑，避免食物行为和FODMAP摄入量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

235

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3010
        • 招聘中
        • University of Melbourne
        • 接触：
          • Jessica Biesiekierski

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：每个参与者必须符合以下所有标准才能注册此试验：

  • 居住在澳大利亚或美国
  • 年龄18岁以上
  • 体重指数（BMI）[等式] 18.5kg/m2 和[等式] 34.9kg/m2
  • 由全科医生，家庭医生或胃肠病学家或高级专业营养师诊断为IBS
  • 目前符合罗马IV的IBS标准
  • 招募时有症状（IBS-SSS> 175）
  • 访问计算机和互联网
  • 足够的英语语言和计算机技能来完成基于文本的在线处理
  • 愿意与分配的治疗计划进行饮食或行为改变
  • 提供知情同意的能力

排除标准：符合以下任何标准的患者将被排除在试验之外：

  • 其他GI疾病的存在或已知史（例如 腹腔疾病，炎症性肠病）或胃肠癌病史
  • 主要胃肠道手术的病史（不是阑尾切除术，胆囊切除术或痔疮切除术）
  • 报告警报症状的个体（例如，粪便中的血液，最近无法解释/无意的体重减轻> 5％体重> 5％体重，肠道习惯的最新变化，如果> 50年，胃肠道癌的家族病史或胃肠道疾病的家族病史或胃肠道疾病的家族病史或夜间大量腹泻，夜间的大量腹泻，持续不断地置于态度的情况下，如果持续不断地依次，如果持续不适合抗衡，如果不及时地进行，如果持续不适合，如果不及时地进行抗辩，除非全科医生，家庭身体或胃肠病学家提供书面医学批准，否则尚未进行。
  • 诊断主要疾病的诊断可以解释当前的胃肠道症状，例如严重的糖尿病，心脏，肝脏，神经系统，神经病
  • 病史或当前精神病或躁郁症的诊断
  • 当前诊断药物滥用障碍或重大抑郁症或主动自杀念头
  • 历史或目前的饮食失调症
  • 当前的肠内/肠胃外喂养或使用补充饲料（例如 确保）
  • 怀孕或哺乳或计划在12周的干预期内怀孕
  • 开始或改变可能影响胃肠道转移的抗生素和药物的剂量（例如 在研究开始之前的3个月中，抗diarheals和泻药。
  • 在研究开学之前的3个月开始服用或改变益生菌，益生元，纤维补充剂和消化酶
  • 在研究开始之前的三个月中，精神药物的开始或改变剂量
  • 目前正在对IBS（包括认知行为疗法，CBT）进行行为疗法，或者已经进行了临床医生的行为疗法以治疗IBS
  • 目前正在为IBS（例如Fodmap饮食）进行营养师规定和延长的限制性饮食。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Fodmap饮食
可发酵的寡糖，二糖，单糖和多元醇（FODMAP）饮食是12周的在线干预，并提供营养学家的支持。
其他：Fodmap饮食
干预是在线饮食计划。 饮食是低发酵寡糖，二糖，单糖和多元醇（FODMAP）饮食的饮食。 这是一种三相饮食，其中涉及：1。相1 FODMAP限制：限制FodMaps高或中等的食物，并将其换成低FODMAP替代方案； 2。第2阶段的FODMAP重新引入：继续遵循低FODMAP饮食，并完成一系列食物挑战，以了解哪些食物和FODMAP的耐受性以及哪些触发症状； 3。第3阶段的FODMAP个性化：在饮食中包括耐受性良好的食物和Fodmaps，并将耐受性较差的食物和Fodmap限制​​为维持症状缓解所需的水平。 在线FODMAP计划是一项自我指导的饮食计划，并得到了在线临床医生的支持（经认可的营养师[APD]）。 内容已在12周内交付。 在每个模块之后，参与者将完成家庭作业活动和问题，并将其提交给营养师以寻求反馈。
实验性的：基于暴露的认知行为疗法（E-CBT）
基于暴露的认知行为疗法是一项为期12周的在线干预，并提供心理学家的支持。
行为的：基于暴露的认知行为疗法
干预是一项在线行为疗法计划。 行为疗法是基于暴露的认知行为疗法（E-CBT）计划。 在线临床医生（心理学家）的支持下，E-CBT计划分为六个步骤，在12个每周的模块中完成。 第一步包含有关自我观察的治疗和说明的基本原理。 步骤2、3和4包含IBS心理模型和持续自我观察练习的介绍。 第五步涵盖了暴露练习，分为三类；（1）引起症状的锻炼，（2）废除用于控制症状的行为，（3）暴露于症状不需要的情况。 最后一步（步骤6）包括如何处理复发到回避行为以及如何维持扩大的行为曲目。 在每个模块之后，将指示参与者完成家庭作业和问题，并将其提交给心理学家以寻求反馈。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道症状评级量表 - 蠕动肠综合征（GSRS-IBS）
大体时间：在基线（干预之前）和干预完成后每周测量（第12周）。
GSRS-IBS是IBS症状严重程度的13个项目，以反映最近7天。 这些项目的评分在1（根本没有不适）和7个（非常严重的不适）之间，使得总分在13至91之间。
在基线（干预之前）和干预完成后每周测量（第12周）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道症状评级量表 - 尿路综合征（GSRS-IBS）的基线变化
大体时间：干预完成后的基线和3个月的随访时间点（第12周）。
GSRS-IBS是IBS症状严重程度的13个项目，以反映最近7天。 这些项目的评分在1（根本没有不适）和7个（非常严重的不适）之间，使得总分在13至91之间。
干预完成后的基线和3个月的随访时间点（第12周）。
肠易激综合症的基线变化 - 症状严重程度评分（IBS -SSS）问卷
大体时间：干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
IBS-SSS是IBS症状严重程度的5个项目：腹痛的频率和严重程度，腹胀的严重程度，对肠习惯的不满以及对生活的影响。 在过去的7天中，问题询问有关IBS和肠道症状的问题，除了问题4，要求参与者输入每10天会疼痛的天数。 天。 总分从0到500。 轻度，中度和重度病例分别以75至<175、175至<300和> 300的评分表明
干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
从IBS生活质量（IBS-QOL）问卷调整的基线
大体时间：干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
IBS-QOL用于评估IBS患者对生活质量的影响，由34个评分在1到5之间的项目组成，最高分数为170。
干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
从九项ARFID（回避限制性食品摄入障碍）屏幕（NIAS）问卷调查的基线更改
大体时间：干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
NIAS是ARFID症状的9个项目。 该量表有9个问题，从0分（强烈不同意）到5个（完全同意），并将其概括为三个子量表（担心不利后果，缺乏兴趣/食欲和感官敏感性）；每个范围= 0-15），得分较高，表明严重程度更高。
干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
从基线变化，担心食物问卷（FFQ）问卷调查
大体时间：干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
对食品问卷（FFQ）的恐惧是对食物相关的恐惧的18项度量，平均为五个子量表（GI恐惧，食物恐惧，避免食物，避免食物，社交障碍和愉悦的痛苦/愉悦感），总分在0和90之间（每个范围= 0-5）（每个范围= 0-5），较高的分数与食物相关的恐惧表明了与食物相关的恐惧。
干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
从患者健康问卷中的基线更改12（PHQ-12）（源自PHQ-15）问卷调查
大体时间：干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
PHQ-15是对躯体化的验证量度。 问题反映了前4周。 它包括15种体细胞症状，每种症状从0（“根本不打扰”）到2（“很多打扰”）。 PHQ-15将用于促进PHQ-12的评估。 PHQ-12是对没有三个与GI相关项目的PHQ-15的常用修饰。便秘，松散的肠子或腹泻；恶心，气或消化不良。 PHQ-12代表非GI或肠外躯体症状。
干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
从总体焦虑症（GAD-7）问卷中的基线变化
大体时间：干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
GAD-7是一项7项问卷，用于筛查和测量焦虑症状的严重性。 问题反映了前14天，并且反应以4点李克特量表进行测量； 0 =完全不确定； 1 =几天； 2 =超过一半的日子； 3 =几乎每天。 GAD-7总分范围从0-21，得分较高，表明症状的严重程度更高。
干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
从患者健康问卷（PHQ-9）问卷调查中的基线更改
大体时间：干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
患者健康问卷（PHQ-9）是抑郁严重程度的9个项目。 问题反映了前14天。 这9个项目中的每一个都可以从0（几乎每天）得分（几乎每天）得分，而严重性得分的评分范围为0到27。 5、10、15和20的PHQ-9评分分别表明轻度，中度，中度严重和严重的抑郁症。
干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
使用内脏灵敏度指数（VSI）测得的胃肠道特异性焦虑（GSA）的基线变化
大体时间：干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
VSI是胃肠道特异性焦虑的15项度量，在李克特量表为1到6的评分为1 =，1 =完全同意； 2 =适度同意； 3 =温和同意； 4 =温和不同意； 5 =中度不同意，6 =强烈不同意。
干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
使用肠易激综合症 - 行为反应问卷（IBS-BRQ）测得的回避行为的基线变化
大体时间：干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
IBS-BRQ是回避行为的26个项目。 该量表有26个项目，从1个（从未）到7（总是）得分，表明如何执行特定的回避或厕所行为。
干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
使用3天食品日记测量的总FODMAP摄入量的基线变化
大体时间：干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
参与者将使用纸张或应用程序记录3天的食物摄入量（包括一个周末）。 总FODMAP摄入量将计算G/天。
干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
使用基于Bristol粪便量表（BSFS）的7天粪便日记的粪便频率和一致性的基线变化
大体时间：干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
粪便日记将在7天内完成，并基于IBS亚型和排便习惯评估的Bristol凳子量表（BSF），即粪便频率和一致性。 粪便一致性将根据罗马分类进行量化。
干预完成后（第12周），在12周干预后3个月的随访时间点完成后。
胃肠道微生物组的组成和功能使用粪便样品使用综合肠
大体时间：胃肠道微生物组组成和功能将在基线（干预之前）和干预完成（第12周）作为探索性介体之间进行第二周测量。
肠道微生物组组成（即α多样性，β多样性，相对丰度）和功能16S rRNA和shot弹枪测序。 以探索性介体的形式衡量。
胃肠道微生物组组成和功能将在基线（干预之前）和干预完成（第12周）作为探索性介体之间进行第二周测量。
使用3天食物日记的单个Fodmaps的摄入
大体时间：将在基线（干预之前）和干预完成（第12周）作为探索性介体之间进行第二周测量。
参与者将使用纸张或应用程序记录3天的食物摄入量（包括一个周末）。 单个FODMAP的摄入量将计算为g/天。 以探索性介体的形式衡量。
将在基线（干预之前）和干预完成（第12周）作为探索性介体之间进行第二周测量。
胃肠道症状评级量表 - 蠕动肠综合征GSRS-IBS
大体时间：基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
GSRS-IBS是IBS症状严重程度的13个项目，以反映最近7天。 这些项目的评分在1（根本没有不适）和7个（非常严重的不适）之间，使得总分在13至91之间。 以探索性主持人的形式衡量。
基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
IBS生活质量（IBS-QOL）问卷
大体时间：基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
描述：I IBS-QOL用于评估IBS患者对生活质量的影响，由34个评分介于1到5之间的项目组成，最高分数为170。 以探索性主持人的形式衡量。
基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
恐惧食品问卷（FFQ）问卷
大体时间：基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
对食品问卷（FFQ）的恐惧是对食物相关的恐惧的18项度量，平均为五个子量表（GI恐惧，食物恐惧，避免食物，避免食物，社交障碍和愉悦的痛苦/愉悦感），总分在0和90之间（每个范围= 0-5）（每个范围= 0-5），较高的分数与食物相关的恐惧表明了与食物相关的恐惧。 以探索性主持人的形式衡量。
基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
九项ARFID（回避限制性食品摄入障碍）屏幕（NIAS）问卷调查
大体时间：基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
NIAS是ARFID症状的9个项目。 该量表有9个问题，从0分（强烈不同意）到5个（完全同意），并将其概括为三个子量表（担心不利后果，缺乏兴趣/食欲和感官敏感性）；每个范围= 0-15），得分较高，表明严重程度更高。 以探索性主持人的形式衡量。
基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
患者健康问卷12（PHQ-12）（源自PHQ-15）问卷调查
大体时间：基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
PHQ-15是对躯体化的验证量度。 问题反映了前4周。 它包括15种体细胞症状，每种症状从0（“根本不打扰”）到2（“很多打扰”）。 PHQ-15将用于促进PHQ-12的评估。 PHQ-12是对没有三个与GI相关项目的PHQ-15的常用修饰。便秘，松散的肠子或腹泻；恶心，气或消化不良。 PHQ-12代表非GI或肠外躯体症状。 以探索性主持人的形式衡量。
基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
患者健康问卷（PHQ-9）问卷调查
大体时间：基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
患者健康问卷（PHQ-9）是抑郁严重程度的9个项目。 问题反映了前14天。 这9个项目中的每一个都可以从0（几乎每天）得分（几乎每天）得分，而严重性得分的评分范围为0到27。 5、10、15和20的PHQ-9评分分别表明轻度，中度，中度严重和严重的抑郁症。 以探索性主持人的形式衡量。
基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
广义焦虑症（GAD-7）问卷调查
大体时间：基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
GAD-7是一项7项问卷，用于筛查和测量焦虑症状的严重性。 问题反映了前14天，并且反应以4点李克特量表进行测量； 0 =完全不确定； 1 =几天； 2 =超过一半的日子； 3 =几乎每天。 GAD-7总分范围从0-21，得分较高，表明症状的严重程度更高。 以探索性主持人的形式衡量。
基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
胃肠道微生物组组成和功能使用粪便样品收集套件使用粪便样品。
大体时间：基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
肠道微生物组组成（即α多样性，β多样性，相对丰度）和功能16S rRNA和shot弹枪测序。 以探索性主持人的形式衡量。
基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
IBS亚型使用基于Bristol凳子形式量表（BSF）的7天粪便日记。
大体时间：基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
粪便日记将在7天内完成，并基于IBS亚型和排便习惯评估的Bristol凳子量表（BSF），即粪便频率和一致性。 粪便一致性将根据罗马分类进行量化。 以探索性主持人的形式衡量。
基线（在开始干预之前）作为探索性主持人。
客户满意度问卷
大体时间：12周干预后的12周干预和3个月的随访时间结束。
客户满意度问卷是一个8个问题的简短全局衡量客户满意度的衡量标准。 八个问题以4分李克特量表来衡量，问题1、3、6和7以正量表和问题2、4、5和8测量。 总分范围为8至32，数量较高，表明满意度更高。
12周干预后的12周干预和3个月的随访时间结束。
从肠易激综合征中基线变化的参与者的比例 - 症状严重程度评分（IBS -SSS）≥50点总分。
大体时间：基线和干预完成后（第12周）
IBS-SSS是IBS症状严重程度的5个项目：腹痛的频率和严重程度，腹胀的严重程度，对肠习惯的不满以及对生活的影响。 问题在过去7天中询问IBS和肠道症状，除了问题4外，要求参与者进入每10个疼痛的天数。 天。 总分从0到500。 轻度，中度和重度病例分别以75至<175、175至<300和> 300的评分表明
基线和干预完成后（第12周）
Proportion of participants who achieve a change from baseline in Gastrointestinal Symptom Rating Scale-Irritable Bowel Syndrome (GSRS-IBS) of ≥30% total score
大体时间：Baseline and after intervention completed (week 12)
The GSRS-IBS is a 13-item measure of IBS symptom severity to reflect the last 7 days. The items are scored between 1 (no discomfort at all) and 7 (very severe discomfort), rendering a total score between 13 and 91.
Baseline and after intervention completed (week 12)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用内脏灵敏度指数（VSI）测量的胃肠道特异性焦虑（GSA）
大体时间：VSI将在基线（干预之前），干预之前（第12周）以及在12周干预后的3个月后的后续时间点之间进行第二周的测量。
VSI是胃肠道特异性焦虑的15项度量，在李克特量表为1到6的评分为1 =，1 =完全同意； 2 =适度同意； 3 =温和同意； 4 =温和不同意； 5 =中度不同意，6 =强烈不同意。 VSI是作为推定的调解人测量的。
VSI将在基线（干预之前），干预之前（第12周）以及在12周干预后的3个月后的后续时间点之间进行第二周的测量。
使用肠易激综合症 - 行为反应问卷（IBS-BRQ）测量的回避行为
大体时间：IBS-BRQ将在基线（干预之前），干预之前（第12周）以及在12周干预后的3个月后的后续时间点之间进行第二周测量。
IBS-BRQ是回避行为的26个项目。 该量表有26个项目，从1个（从未）到7（总是）得分，表明如何执行特定的回避或厕所行为。 IBS-BRQ作为推定的介体测量。
IBS-BRQ将在基线（干预之前），干预之前（第12周）以及在12周干预后的3个月后的后续时间点之间进行第二周测量。
使用3天食物日记测量的FODMAP摄入量
大体时间：总FODMAP摄入量将在基线（干预之前），干预之前（第12周）和在12周干预后的3个月后的后续时间点之间进行第二周的测量。
参与者将使用纸张或应用程序记录3天的食物摄入量（包括一个周末）。 总FODMAP摄入量将计算G/天。 总FODMAP摄入量正在作为推定的调解人测量。
总FODMAP摄入量将在基线（干预之前），干预之前（第12周）和在12周干预后的3个月后的后续时间点之间进行第二周的测量。
治疗偏好
大体时间：基线（在开始干预之前）作为推定的主持人。
基线治疗偏好将在随机分组之前通过一个问题进行评估：“如果您有选择，您希望接受哪种治疗？”。 将提供三种响应选择：FODMAP饮食计划；认知行为疗法计划；没有偏好。 以推定的主持人的形式衡量。
基线（在开始干预之前）作为推定的主持人。
使用内脏灵敏度指数（VSI）测量的胃肠道特异性焦虑（GSA）
大体时间：基线（在开始干预之前）作为推定的主持人。
VSI是胃肠道特异性焦虑的15项度量，在李克特量表为1到6的评分为1 =，1 =完全同意； 2 =适度同意； 3 =温和同意； 4 =温和不同意； 5 =中度不同意，6 =强烈不同意。 VSI正在作为推定的主持人进行测量。
基线（在开始干预之前）作为推定的主持人。
使用肠易激综合症 - 行为反应问卷（IBS-BRQ）测量的回避行为
大体时间：基线（在开始干预之前）作为推定的主持人。
IBS-BRQ是回避行为的26个项目。 该量表有26个项目，从1个（从未）到7（总是）得分，表明如何执行特定的回避或厕所行为。 IBS-BRQ作为推定的主持人测量。
基线（在开始干预之前）作为推定的主持人。
使用3天食物日记测量的FODMAP摄入量
大体时间：基线（在开始干预之前）作为推定的主持人。
参与者将使用纸张或应用程序记录3天的食物摄入量（包括一个周末）。 总FODMAP摄入量将计算G/天。 总FODMAP摄入量正在作为推定的调解人测量。 以推定的主持人的形式衡量。
基线（在开始干预之前）作为推定的主持人。
可信度预期问卷（CEQ）问卷调查
大体时间：12周干预的第2周结束
信誉和预期问卷是对治疗预期和信誉的6个问题。 可信度源自前三个“思考”（基于认知的）问题，期望源于第四个“思考”问题和两个“感觉”（基于情感上的）问题。 测量为控制变量。
12周干预的第2周结束
指导互联网干预（WAI-I）问卷的工作联盟库存
大体时间：12周干预的第2周结束
指导互联网干预措施（WAI-I）的工作联盟库存是在指导互联网干预措施中评估工作联盟的12个项目工具。 它由两个量表尺寸组成；维度1：与该计划的任务和目标一致；和维度2：与治疗师的联系。 项目以5点李克特量表的评分，范围从1（从未）到5（始终），并将报告为总分。 测量为控制变量。
12周干预的第2周结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Melbourne

合作者

Monash University

调查人员

  • 首席研究员：Associate Professor Jessica Biesiekierski、University of Melbourne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月22日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月15日

首次发布 (实际的)

2025年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CT31293
  • 2024 (其他赠款/资助编号：Rome Foundation)
  • APP2025943 (其他赠款/资助编号：NHMRC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

共享的潜在数据包括：

  • 在识别后（文本，表格，图和附录）后，文章中报告的结果是个人参与者数据
  • 试验方案
  • 统计分析计划
  • 参与者信息同意书

IPD 共享时间框架

IPD和支持信息将在分析和文章出版15年后3个月开始提供。

IPD 共享访问标准

IPD和支持信息将由公认的研究机构提供未来的研究人员，其拟议使用该数据已由独立委员会在道德上进行了审查和批准，并接受墨尔本大学的访问条件。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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