一项I期临床研究，以评估60岁及以上个体的26个价值肺炎球菌结合疫苗的安全性

纳入标准：

• 入学时年龄60岁以上。
• 个人签名和日期ICF的证据表明，参与者已被告知研究的所有相关方面。
• 能够遵守协议，并能够使用温度计，标尺，并根据需要填写日记卡和接触卡。
• 育儿潜力的女性参与者负妊娠试验（尿液）。 男性和非怀孕的非诊断女性也必须符合以下标准之一：a）。 女性参与非儿童的潜力；男性参与者无法生育孩子； b）。 同意始终如一地练习避孕药，直到通过以下方法之一接种疫苗接种后28天：避孕套，男性或女性，有或没有杀精子剂；隔膜或宫颈帽带有杀精子剂；宫内装置；避孕药或补丁； Norplant，Depo-Provera或其他FDA批准的避孕方法；或女性参与者与以前接受过血管切除术的男性伴侣。

排除标准：

• 当前的高温疾病（口服温度≥100.4°F [≥38.0°C]） 疫苗给药前的48小时内。
• 肺炎链球菌引起的传染病史证实了过去三年内的任何诊断方式。
• 过去三年内任何肺炎球菌疫苗接种的病史。
• 对任何药物或疫苗的严重过敏反应的病史，尤其是对肺炎球菌疫苗的任何成分（包括肺炎疫苗，任何其他含毒性毒素的疫苗，或13个价值的肺炎球菌疫苗），例如呼吸遇险，呼吸道，类似于呼吸剂，呈现剂量的呼吸道或prieptrabiraike offeriara sopperura sopperura sopperura exprura sopperura。
• History of any serious chronic disorder including respiratory diseases (eg., severe chronic obstructive pulmonary disease requiring supplemental oxygen, severe asthma), chronic hepatitis, chronic kidney disease (eg., end-stage renal disease with or without dialysis), clinically unstable cardiac diseases or cardiovascular diseases (eg., untreated or resistant hypertension [repeated office SBP > 150 mmHg和/或DBP> 95 mmHg]，慢性心脏不足，冠状动脉粥样硬化心脏病）或临床上重要的药物或酒精滥用形式或其他任何其他疾病，这些疾病在研究人员认为，不包括参与者参加研究。
• 具有已知或怀疑的免疫缺陷或与免疫抑制相关的其他疾病的参与者，包括但不限于免疫球蛋白类/亚类缺乏症，普遍性恶性肿瘤，人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，白血病，淋巴瘤或器官或器官或骨髓摩尔植物。
• 血小板减少症，任何凝结障碍，接受抗凝治疗的病史或肌肉内注射的任何禁忌症的病史。
• 由于任何原因
• 接受免疫抑制疗法治疗的参与者，包括细胞毒性剂或全身性皮质类固醇，或在疫苗接种后的28天内进行的收据。 如果已经对急性疾病治疗的短期治疗（<14天）进行了全身性皮质类固醇，则直到疫苗接种前至少28天停用了皮质类固醇治疗之前，不应将参与者纳入研究。 允许吸入/雾化，关节内，术后或局部（皮肤或眼睛）皮质类固醇。
• 在入学前≤3天患有急性疾病或加剧的慢性疾病，或在此时间范围内使用抗染料药，镇痛药和抗组胺药（例如，乙酰氨基酚，布洛芬，阿司匹林）的慢性疾病。
• 接受研究疫苗前接受任何非活疫苗≤7天的参与者；计划在收到研究疫苗后的7天内（≤7天）内接收任何非活疫苗；在收到研究疫苗之前，已收到任何活疫苗≤14天；或计划在收到研究疫苗后7天内（≤7天）内接收任何活疫苗。
• 参与其他研究在研究入学和/或研究参与期间的28天内涉及研究药物，研究疫苗或研究设备的研究。 参与纯观察性研究是可以接受的。
• 研究人员认为，任何≥2级实验室异常或任何实验室异常都使参与者不适合入学。
• 计划在研究结束之前搬迁或计划在预定的学习访问期间长时间离开本地。
• 研究人员认为，任何条件都可能干扰研究目标的评估。