Orforglipron（LY3502970）的研究对肥胖或超重和至少一种与重量相关的合并症的研究
2026年7月27日 更新者：Eli Lilly and Company
与安慰剂相比，在肥胖或超重的参与者中，每天一次研究Orforglipron片剂的功效和安全性的总体协议
这项研究的主要目的是了解与安慰剂相比，Orforglipron如何有助于减轻肥胖症参与者或超重和至少另一种相关的健康状况（不包括2型糖尿病）的体重。 该试验是总体协议研究J2A-MC-GZPO的一部分。
参与研究将持续约18个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Beijing、中国、100091
- Peking University Third Hospital
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Chengdu、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Chongqing、中国、400010
- The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
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Guangzhou、中国、510280
- Zhujiang Hospital
-
Harbin、中国、150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Hefei、中国、230011
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Jinan、中国、250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang Shi、中国、471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanjing、中国、210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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Nanjing、中国、210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Tianjin、中国、300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
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Essen、德国、45136
- InnoDiab Forschung GmbH
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Essen、德国、45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Hamburg、德国、21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
-
Leipzig、德国、04107
- AmBeNet GmbH
-
Leipzig、德国、04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
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Munich、德国、81667
- Medicover Neuroendokrinologie
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Oldenburg、德国、23758
- Red-Institut GmbH
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Ostrava、捷克语、710 00
- Donmed s.r.o.
-
Prague、捷克语、14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Uherské Hradiště、捷克语、686 01
- Medical Plus
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České Budějovice、捷克语、37011
- MUDr. Alena Váchová
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Český Krumlov、捷克语、381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
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Chitose、日本、066-0032
- Hasegawa Medicine Clinic
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Chūōku、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic
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Chūōku、日本、103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
-
Mihama-ku,Chiba City、日本、261-0004
- Tokuyama Clinic
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Shinjuku-ku、日本、160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
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Suita-shi、日本、565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
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Takamatsu、日本、760-0076
- Olive Takamatsu Medical Clinic
-
Tokyo、日本、155-0031
- Shimokitazawa Tomo Clinic
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Tsuchiura、日本、300-0012
- Tsuchiura Medical & Health Care Center
-
Ushiku、日本、300-1207
- Noritake Clinic
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Yamato-shi、日本、242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
-
Yokohama、日本、232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
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Dorado、波多黎各、00646
- Puerto Rico Health and Wellness Institute
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Guaynabo、波多黎各、00968
- Isis Clinical Research Center
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Arizona
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Sun City West、Arizona、美国、85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
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Tucson、Arizona、美国、85741
- Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
-
-
California
-
San Ramon、California、美国、94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Santa Ana、California、美国、92701
- Southern California Clinical Research
-
Thousand Oaks、California、美国、91360
- Care Access - Thousand Oaks
-
-
Florida
-
DeLand、Florida、美国、32720
- Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- Innovation Medical Research Center - Fort Lauderdale
-
Hialeah、Florida、美国、33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Hollywood、Florida、美国、33024
- Encore Medical Research
-
Ocoee、Florida、美国、34761
- West Orange Endocrinology P.A.
-
Tampa、Florida、美国、33625
- Care Access - Tampa
-
Winter Park、Florida、美国、32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Decatur、Georgia、美国、30030
- Care Access - Decatur
-
Decatur、Georgia、美国、30030
- Accel Research Sites - NeuroStudies Clinical Research Unit
-
Savannah、Georgia、美国、31406
- Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
-
Woodstock、Georgia、美国、30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian、Idaho、美国、83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Louisiana
-
New Iberia、Louisiana、美国、70560
- Care Access - New Iberia
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、美国、20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
Silver Spring、Maryland、美国、20901
- Javara - Privia Medical Group - Silver Spring
-
-
Michigan
-
Bay City、Michigan、美国、48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、美国、59804
- Boeson Research MSO
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-
Nevada
-
Carson City、Nevada、美国、89706
- Javara - Nevada Health Centers - Carson City
-
Las Vegas、Nevada、美国、89101
- The Machuca Foundation
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、美国、28210
- Javara - Tryon Medical Partners
-
Fayetteville、North Carolina、美国、28314
- Care Access - Fayetteville
-
-
Oregon
-
Corvallis、Oregon、美国、97330
- The Corvallis Clinic, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Smithfield、Pennsylvania、美国、15478
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Houston、Texas、美国、77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Kingwood、Texas、美国、77339
- Activian Clinical Research
-
Mission、Texas、美国、78572
- Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
-
Shavano Park、Texas、美国、78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、C1119ACN
- CIPREC
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Buenos Aires、阿根廷、C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires、阿根廷、1414
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
CABA、阿根廷、1204
- Instituto Centenario
-
Rosario、阿根廷、2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
Santa Fe、阿根廷、3000
- Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
筛查时的体重指数（BMI）≥30公斤（kg/m2）或BMI≥25.0kg/m2，至少1个与重量相关的合并症中的至少1个：
- 高血压
- 血脂血症
- 阻塞性睡眠呼吸暂停或
- 心血管疾病
- 有至少一项失败的饮食习惯，以减轻体重
排除标准：
- 患有1型糖尿病，2型糖尿病或任何其他类型的糖尿病
- 筛查前90天内有不稳定的体重
- 有纽约心脏协会功能分类iv充血性心力衰竭或急性心血管疾病在筛查前90天内
- 患有急性或慢性肝炎或胰腺炎
- 正在服用其他药物或替代疗法来管理减肥
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将口服安慰剂
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口服给药
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实验性的：Orforglipron剂量1
参与者将口服Orforglipron
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口服给药
其他名称：
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实验性的：Orforglipron剂量2
参与者将口服Orforglipron
|
口服给药
其他名称：
|
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实验性的：Orforglipron剂量3
参与者将口服Orforglipron
|
口服给药
其他名称：
|
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实验性的：Orforglipron剂量4
参与者将口服Orforglipron
|
口服给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重从基线变化的百分比
大体时间：基线，第 72 周
|
基线，第 72 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身体质量指数 (BMI) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 72 周
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基线，第 72 周
|
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禁食葡萄糖中的基线变化
大体时间：基线长达72周
|
基线长达72周
|
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减轻体重≥5％的参与者的百分比
大体时间：基线长达72周
|
基线长达72周
|
|
从腰围的基线变化
大体时间：基线长达72周
|
基线长达72周
|
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收缩压（SBP）的基线变化
大体时间：基线长达72周
|
基线长达72周
|
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甘油三酸酯中基线的百分比变化百分比
大体时间：基线长达72周
|
基线长达72周
|
|
从EQ-5D-5L中的基线更改
大体时间：基线，第72周
|
基线，第72周
|
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药代动力学（PK）：Orforglipron的浓度时间曲线（AUC-SS）下的稳态面积
大体时间：在第48周期间predose
|
在第48周期间predose
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从血红蛋白A1C（HBA1C）中的基线变化
大体时间：基线长达72周
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基线长达72周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月15日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月7日
首次发布 (实际的)
2025年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 27361
- 2025-521098-14-00 (克蒂斯)
- J2A-MC-GZPO (其他标识符：Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZP1 (其他标识符：Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在批准研究建议和签署的数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个体患者级别数据。
IPD 共享时间框架
在美国和欧盟研究的指示的主要出版物和批准后，以较晚者为准。
数据将无限期可供请求。
IPD 共享访问标准
研究建议必须由独立审核小组批准，研究人员必须签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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