Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af orforglipron (LY3502970) hos deltagere med fedme eller overvægt og mindst en vægtrelateret komorbiditet

23. april 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En masterprotokol til undersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at se, hvordan ORFORGLIPRON sammenlignet med placebo hjælper med at reducere kropsvægt hos deltagere med fedme eller med overvægt og mindst en anden relateret sundhedstilstand (ekskl. Type 2 -diabetes). Denne undersøgelse er en del af masterprotokolundersøgelsen J2A-MC-GZPO.

Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Argentina, 1414
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • CABA, Argentina, 1204
        • Instituto Centenario
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Sun City West, Arizona, Forenede Stater, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
    • California
      • San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Southern California Clinical Research
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Care Access - Thousand Oaks
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Innovation Medical Research Center - Fort Lauderdale
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Encore Medical Research
      • Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
        • West Orange Endocrinology P.A.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33625
        • Care Access - Tampa
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Care Access - Decatur
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Accel Research Sites - NeuroStudies Clinical Research Unit
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Forenede Stater, 70560
        • Care Access - New Iberia
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20901
        • Javara - Privia Medical Group - Silver Spring
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Boeson Research MSO
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forenede Stater, 89706
        • Javara - Nevada Health Centers - Carson City
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89101
        • The Machuca Foundation
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Javara - Tryon Medical Partners
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28314
        • Care Access - Fayetteville
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • The Corvallis Clinic, P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Smithfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Activian Clinical Research
      • Mission, Texas, Forenede Stater, 78572
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
      • Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
  • Japan
      • Chitose, Japan, 066-0032
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chūōku, Japan, 103-0002
        • The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
      • Mihama-ku,Chiba City, Japan, 261-0004
        • Tokuyama Clinic
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0008
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
      • Suita-shi, Japan, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
      • Takamatsu, Japan, 760-0076
        • Olive Takamatsu Medical Clinic
      • Tokyo, Japan, 155-0031
        • Shimokitazawa Tomo Clinic
      • Tsuchiura, Japan, 300-0012
        • Tsuchiura Medical & Health Care Center
      • Ushiku, Japan, 300-1207
        • Noritake Clinic
      • Yamato-shi, Japan, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
      • Yokohama, Japan, 232-0064
        • Yokohama Minoru Clinic
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Kina, 100091
        • Peking University Third Hospital
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, Kina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital
      • Harbin, Kina, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Kina, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Jinan, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Luoyang Shi, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Kina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Tianjin, Kina, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Puerto Rico Health and Wellness Institute
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Isis Clinical Research Center
  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 710 00
        • Donmed s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Uherské Hradiště, Tjekkiet, 686 01
        • Medical Plus
      • České Budějovice, Tjekkiet, 37011
        • MUDr. Alena Vachova
      • Český Krumlov, Tjekkiet, 381 01
        • Nemocnice Cesky krumlov
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Tyskland, 21109
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
      • Munich, Tyskland, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • Red-Institut GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har kropsmasseindeks (BMI) ≥30 kg pr. Kvadratmeter (kg/m2) eller BMI ≥25,0 kg/m2 og mindst 1 af følgende vægtrelaterede komorbiditeter ved screening:

    • Hypertension
    • dyslipidæmi
    • obstruktiv søvnapnø eller
    • Kardiovaskulær sygdom
  • Har en historie på mindst en mislykket kostindsats for at tabe kropsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Har type 1 -diabetes, type 2 -diabetes eller andre typer diabetes
  • Har en ustabil kropsvægt inden for 90 dage før screening
  • Har New York Heart Association funktionel klassificering IV kongestiv hjertesvigt eller en akut hjerte -kar -tilstand inden for 90 dage før screening
  • Har akut eller kronisk hepatitis eller pancreatitis
  • Tager andre medicin eller alternative retsmidler til at styre vægttab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo oralt
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Eksperimentel: EllerForGlipron dosis 1
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY3502970
Eksperimentel: EllerForGlipron dosis 2
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY3502970
Eksperimentel: EllerForGlipron dosis 3
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY3502970
Eksperimentel: EllerForGlipron dosis 4
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY3502970

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Skift fra baseline i faste glukose
Tidsramme: Baseline op til 72 uger
Baseline op til 72 uger
Procentdel af deltagere, der opnår en vægttab på ≥5%
Tidsramme: Baseline op til 72 uger
Baseline op til 72 uger
Skift fra baseline i taljeomkrets
Tidsramme: Baseline op til 72 uger
Baseline op til 72 uger
Skift fra baseline i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline op til 72 uger
Baseline op til 72 uger
Procentændring fra baseline i triglycerider
Tidsramme: Baseline op til 72 uger
Baseline op til 72 uger
Skift fra baseline i EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Farmakokinetik (PK): Stady State Area under koncentrationstidskurven (AUC-SS) af ellerForglipron
Tidsramme: Predose gennem uge 48
Predose gennem uge 48
Skift fra baseline i hæmoglobin A1c (HBA1C)
Tidsramme: Baseline op til 72 uger
Baseline op til 72 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27361
  • 2025-521098-14-00 (Ctis)
  • J2A-MC-GZPO (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZP1 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner