胡桃夹子：杏仁坚果消耗能否改善妊娠糖尿病女性的夜间血糖控制？ (Nutcracker)
2026年9月14日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
胡桃夹子：杏仁坚果消耗能否改善妊娠糖尿病女性的夜间血糖控制？随机对照试验
妊娠糖尿病在全球范围内影响超过六分的六分之一，这是一个日益增长的公共卫生问题。
以高血糖为特征，它增加了妊娠并发症的风险，并增加了母亲患2型糖尿病的长期风险。
管理高空葡萄糖，反映了升高的隔夜水平，这是一个关键挑战。
妊娠糖尿病女性常见的夜间零食与较高的禁食葡萄糖有关，但零食质量的影响尚不清楚。
已显示杏仁可改善非妊娠成年人的葡萄糖控制。
这项研究将测试杏仁作为夜间小吃，是否可以改善妊娠糖尿病孕妇的过夜葡萄糖水平。
调查结果可以支持一种简单，有效的饮食策略，以改善全球母亲和婴儿的预后。
研究概览
详细说明
妊娠糖尿病（GDM）是一个重要且日益普遍的公共卫生问题，全球影响超过六分的出生。 其管理中的一个主要挑战是禁食高血糖，这可能是由于夜间葡萄糖浓度升高所致。 夜间高血糖症与GDM女性妊娠期婴儿的风险增加有关。 这些女性也更有可能在晚上零食，这种行为与较高的空腹葡萄糖浓度有关。但是，零食质量对夜间葡萄糖调节的影响尚不清楚。
已显示杏仁消耗可改善患有糖尿病前期或2型糖尿病的个体的血糖，这可能通过碳水化合物位移等机制以及其养分特征（尤其是镁和单不饱和脂肪）的有益作用。 尽管如此，对怀孕人群的研究，尤其是患有GDMI的人群。
这项研究将调查食用杏仁作为晚上四个星期的晚餐是否可以改善GDM女性的一夜之间的葡萄糖调节。 参与者将被随机接收杏仁或无坚果，能量匹配的控制零食。 将评估葡萄糖代谢的变化，以确定杏仁在GDM饮食管理中的潜在作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara L White
- 电话号码：+44 (0) 20 7188 8151
- 邮箱：sara.white@kcl.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Olivia Righton
- 邮箱：olivia.k.righton@kcl.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过16岁
- 辛格尔顿怀孕
- 根据国家健康与护理卓越研究所（NICE）的指南，使用标准的75G口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）诊断为GDM的25至31+6周的妊娠期（OGTT），并进行了第一次诊断后诊断咨询（大约。 7-10天后）。 一个不错的标准表明，在禁食状态下，在OGTT> 5.6 mmol/L期间，GDM的诊断将以一个或多个葡萄糖浓度进行； > 75g葡萄糖后2小时> 7.8 mmol/L
- 计划在同一中心的产前护理
- GDM-Health（一种用于怀孕糖尿病管理的数字应用）用作GDM管理的一部分
- 愿意并且能够给予知情同意
排除标准：
- 年龄在16岁以下或55岁以上
- 多次怀孕
- 非挑剔的消费者
- 吸烟者
- 在研究期间夜间工作的女性
- 已经开始胰岛素治疗GDM的女性
- 对坚果过敏或不宽容
- 预先存在的医疗状况，包括1型或2型糖尿病，慢性冠状动脉，肾脏或肠病或胆固性肝病或胰腺炎病史。 胃肠道疾病的存在或使用可能改变胃肠道运动或营养吸收的药物，先前的减肥手术
- 不愿或无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：杏仁集团
杏仁组的参与者每天将每天消耗43克杏仁，分别分为两部分：一个在下午，一个晚上。
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这种干预措施涉及每天食用43克全杏仁，分为两部分（下午和傍晚），在被诊断出患有妊娠糖尿病的孕妇中，习惯性地食用晚餐。
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安慰剂比较：对照组
对照组的参与者将食用与杏仁小吃相匹配的无坚果小吃（例如饼干或咸味饼干）。
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该控制涉及每天消费无坚果小吃（2部分），该小吃反映了妊娠糖尿病孕妇的“典型零食”选择。
它可以作为比较，以评估基于杏仁的夜间零食对过夜葡萄糖调节的特定影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均夜间血糖（22.00-07.00h）
大体时间：主要终点将在干预措施的第14天和第28天进行评估。
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主要终点将在干预措施的第14天和第28天进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均白天葡萄糖07.00-22.00h
大体时间：在干预措施的第14天和第28天进行评估。
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推荐的葡萄糖控制目标3.5-7.8mmol/l，
AUC <6.7mmol/L，AUC <7.8mmol/l
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在干预措施的第14天和第28天进行评估。
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餐后血糖
大体时间：在干预措施的第14天和第28天进行评估。
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晚餐后平均餐后血糖1、2和4小时。
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在干预措施的第14天和第28天进行评估。
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葡萄糖变异性
大体时间：在干预措施的第14和第28天进行评估。
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葡萄糖SD，葡萄糖CV
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在干预措施的第14和第28天进行评估。
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血糖指数
大体时间：在干预措施的第14和第28天进行评估。
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高血糖指数（HBGI和LBGI）
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在干预措施的第14和第28天进行评估。
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HBA1C
大体时间：在干预措施的第0天和第28天进行评估。
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孕产妇的生化分析
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在干预措施的第0天和第28天进行评估。
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肝功能
大体时间：在干预措施的第0天和第28天进行评估。
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母体血液的生化分析：γ-谷氨酰转移酶（GGT），丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）
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在干预措施的第0天和第28天进行评估。
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母体代谢组（血液）
大体时间：在干预措施的第0天和第28天进行评估。
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脂质措施，包括脂蛋白颗粒（VLDL细分为六个亚类，IDL，LDL细分，分为三个亚类，分为四个亚类，分为四个亚类），每个脂蛋白粒子类型中的每种脂蛋白粒子类型（Trigotireds，Trigotireds，Trigoperines，Trigotireds，总胆固醇，浓度胆固醇和切蛋白层及冠层）的成分。酸，糖酵解相关的代谢产物，酮体和炎症标记。
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在干预措施的第0天和第28天进行评估。
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公斤的母亲体重
大体时间：在干预措施的第0天和第28天进行评估。
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孕产妇的体重和身高将合并为以kg/m^2报告BMI
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在干预措施的第0天和第28天进行评估。
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使用问卷调查的饮食摄入量
大体时间：在干预措施的第0（x2），第14（x 2）和第28（x2）的第0天（x2）上或左右进行评估。
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使用Intake24评估饮食摄入量，这是一种经过验证的数字饮食召回系统，基于多次通行的24小时召回
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在干预措施的第0（x2），第14（x 2）和第28（x2）的第0天（x2）上或左右进行评估。
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评估李克特量表的食欲
大体时间：在干预措施的第0天，第14和第28天进行评估。
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在1-7李克特量表上对食欲的评估（即1 =一点都不饿，7 =极度饥饿）
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在干预措施的第0天，第14和第28天进行评估。
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使用加速度计的体育锻炼
大体时间：在干预的第0-28天进行评估。
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加速度计将记录体育活动，例如中等，低和久坐活动的平均时间
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在干预的第0-28天进行评估。
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凳子
大体时间：可以在干预的第0、14和28天进行评估。
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（可选）可以收集并存储用于微生物组分析
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可以在干预的第0、14和28天进行评估。
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使用加速度计的睡眠质量
大体时间：在干预的第0-28天进行评估。
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加速度计将测量睡眠质量，例如睡眠时间
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在干预的第0-28天进行评估。
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GDM课程
大体时间：在干预的第0-28天进行评估。
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如果需要用于控制葡萄糖的药物，例如二甲双胍或胰岛素（剂量，起始时间）
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在干预的第0-28天进行评估。
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交付方式
大体时间：在交货时评估。
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在交货时评估。
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使用问卷的干预措施的可接受性
大体时间：在干预的第28天进行评估。
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饮食干预可接受性问卷将用于评估享受，感觉方面，胃肠道效果，可口性和食欲。
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在干预的第28天进行评估。
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出生体重
大体时间：在交货时评估。
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在交货时评估。
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新生儿头围
大体时间：在交货时评估。
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在交货时评估。
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新生儿性别
大体时间：在交货时评估。
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在交货时评估。
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胎龄
大体时间：在交货时评估。
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在交货时评估。
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新生儿并发症
大体时间：在交货时评估。
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在交货时评估。
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孕产妇并发症
大体时间：在交货时评估。
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在交货时评估。
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劳动开始清单
大体时间：在交货时评估。
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在交货时评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara L White、King's College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月16日
首次发布 (实际的)
2025年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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