重症监护单位可获得的心力衰竭：ICU-HF研究 (ICU-HF)
重症监护病房（ICU）的重症患者暴露于可能影响长期发病率和死亡率的广泛并发症。 入院时不仅最初的诊断可能导致并发症； ICU停留本身也可以与特定的疾病模式有关。
重症监护治疗最常见的并发症之一是骨骼肌质量的丧失。 在所有重症ICU患者中，最多可以检测到17％的肌肉萎缩。 这伴随着神经肌肉器官功能障碍，共同称为重症监护病房（ICUAW）。 在所有ICU患者中，多达40％的ICUAW形式存在，仅在德国就对应于每年约120万人。 这些患者面临多种长期并发症，死亡率风险增加，在ICU出院后可能会持续长达五年。
迄今为止，ICUAW的定义仅限于重症患者的骨骼肌肉。 尚不清楚ICU停留是否还会影响其他肌肉群，例如心肌。 第一项回顾性研究表明，重症ICU患者心脏肌肉质量显着降低。 但是，这种心肌质量损失和因素的临床意义仍然不确定。 此外，患者队列在初始诊断，进行重症监护疗法（例如侵入性通风）方面是高度异质的，并且发现基于仅44例患者的样本量。
另一项研究调查了378名居住在社区的老年人队列中骨骼肌萎缩与心肌结构之间的关联。 他们表明，骨骼肌质量的减少也伴随着心肌质量的减少。 此外，他们发现骨骼肌萎缩与左心室和左心房维度的减少之间存在相关性。 但是，尚不清楚心肌肿块的减少是否与心力衰竭有关。
心力衰竭与长期发病率和死亡率的风险显着增加有关。 心力衰竭的诊断和分期主要基于通过胸膜超声心动图（TTE）的形态评估，结合实验室生物标志物（例如NT-ProBNP）和患者的主观功能障碍，并由纽约心脏协会（NYHA）分类。 鉴定心力衰竭在临床上是相关的，因为优化的药理疗法可以显着改善心脏功能并积极影响长期生存。
这项研究的目的是研究重症监护治疗对心肌质量的影响，并评估与心力衰竭的潜在相关性。 心肌质量的测量和心力衰竭评估将通过经胸超声心动图进行。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Stefan J Schaller, MD
- 电话号码：+49 30 450 631289
- 邮箱：stefan.schaller@charite.de
研究联系人备份
- 姓名：Nils Daum
- 邮箱：nils.daum@charite.de
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
-
首席研究员：
- Stefan J Schaller, MD
-
接触：
- Stefan J Schaller, MD
- 电话号码：+4314040041020
- 邮箱：aai-research@meduniwien.ac.at
-
接触：
- David Wall, MD
- 电话号码：+4314040041020
- 邮箱：david.wall@meduniwien.ac.at
-
副研究员：
- David Wall, MD
-
-
-
-
-
Berlin、德国、10117
- 招聘中
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
接触：
- Nils Daum
- 电话号码：+49 30 450 631289
- 邮箱：nils.daum@charite.de
-
接触：
- Oliver Hunsicker, MD
- 邮箱：oliver.hunsicker@charite.de
-
首席研究员：
- Nils Daum, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
这项研究包括≥18岁的重症患者需要机械通气的成年人在ICU入院后的24小时内开始，并有望在ICU中停留至少3天。
排除标准是：阻止知情同意或参与的语言障碍；预期在ICU停留期间或计划转变为最佳支持护理的死亡；对电极凝胶过敏；由于广泛的伤口，皮肤状况或敷料，无法进行经胸腔超声或生物阻抗分析；存在植入的电子设备（例如起搏器）的存在，禁忌生物阻抗测量；严重的主动脉瓣狭窄在临床上或通过超声心动图证实。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的重症患者
- ICU入院后的前24小时内机械通气的启动
- 预期的ICU停留时间至少为3天
排除标准：
- 语言障碍
- ICU停留期间的预期死亡或计划过渡到最佳支持护理
- 已知对电极凝胶过敏
- 超声在技术上不可行（例如，由于伤口广泛，皮疹或调味料）
- 禁忌生物电阻抗分析（BIA）的起搏器或类似电子设备的患者是禁忌的
- 严重主动脉瓣狭窄的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
重病患者
接受重症监护病房的患者
|
经胸超声心动图（TTE）是评估心脏形态和功能的非侵入性方法。 作为研究方案的一部分，TTE将在研究纳入时（在ICU入院后的头24小时内），第3天，第7天和第14天，然后进行每周评估（直到从ICU出院）以及计划中的ICU或住院日期。 为了验证与心肌质量有关的骨骼肌质量及其在ICU停留过程中的变化，将在上述时间点进行生物电机阻抗分析（BIA）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据ASE/EACVI指南，根据左心室壁厚厚度和直径测量值，通过经胸膜超声心动图评估了重症患者重症监护期间心肌肿块的减少。
大体时间：在14天内
|
在14天内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心肌质量减少（通过经胸膜心动图评估）与收缩心力衰竭的发生或进展（基于超声心动图左心室射血分数测量）之间的相关性
大体时间：在14天内
|
在14天内
|
|
心肌质量减少（通过经胸膜心动图评估）与舒张性心力衰竭的发生或进展（基于超声心动图左心室射血分数测量）之间的相关性
大体时间：在14天内
|
在14天内
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stefan J Schaller, MD、Charite University, Berlin, Germany
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.