Insuffisance cardiaque acquise de soins intensifs en cas grave: l'étude ICU-HF (ICU-HF)
Les patients gravement malades des unités de soins intensifs (USI) sont exposés à un large éventail de complications qui peuvent affecter la morbidité et la mortalité à long terme. Non seulement le diagnostic initial au moment de l'admission peut entraîner des complications; Le séjour en soins intensifs peut également être associé à des schémas de maladies spécifiques.
L'une des complications les plus fréquentes du traitement des soins intensifs est la perte de masse musculaire squelettique. Une atrophie musculaire peut être détectée chez jusqu'à 17% de tous les patients en soins intensifs gravement malades. Ceci s'accompagne d'un dysfonctionnement des organes neuromusculaires appelé collectivement la faiblesse acquise de soins intensifs (ICUAW). Des formes plus douces de l'ICUAW sont présentes chez jusqu'à 40% de tous les patients en USI, ce qui correspond à environ 1,2 million d'individus par an uniquement en Allemagne. Ces patients sont confrontés à une multitude de complications à long terme et présentent un risque de mortalité accru qui peut persister jusqu'à cinq ans après la sortie des soins intensifs.
À ce jour, la définition de l'ICUAW est limitée à la musculature squelettique des patients gravement malades. Il n'est pas clair si un séjour en soins intensifs affecte également d'autres groupes musculaires, tels que le myocarde. Une première étude rétrospective a démontré une réduction significative de la masse musculaire cardiaque chez les patients en soins intensifs gravement malades. Cependant, les implications cliniques de cette perte de masse myocardique et les facteurs contributifs restent incertains. De plus, la cohorte du patient était très hétérogène en ce qui concerne le diagnostic initial, les thérapies de soins intensifs réalisées (par exemple, ventilation invasive) et les résultats étaient basés sur une petite taille d'échantillon de seulement 44 patients.
Une autre étude a étudié l'association entre l'atrophie des muscles squelettiques et la structure myocardique dans une cohorte de 378 personnes âgées vivant dans la communauté. Ils ont montré qu'une diminution de la masse musculaire squelettique était également accompagnée d'une réduction de la masse myocardique. De plus, ils ont trouvé une corrélation entre l'atrophie des muscles squelettiques et les réductions des dimensions ventriculaires et auriculaires gauche. Cependant, il n'est pas clair si une réduction de la masse myocardique est associée à l'insuffisance cardiaque.
L'insuffisance cardiaque est associée à un risque significativement accru de morbidité et de mortalité à long terme. Le diagnostic et la stadification de l'insuffisance cardiaque sont principalement basés sur l'évaluation morphologique via l'échocardiographie transthoracique (TTE), en combinaison avec des biomarqueurs de laboratoire (par exemple, NT-PROBNP), et la déficience fonctionnelle subjective du patient comme classée par la New York Heart Association (NYHA). L'identification de l'insuffisance cardiaque est cliniquement pertinente, car une thérapie pharmacologique optimisée peut entraîner des améliorations significatives de la fonction cardiaque et un impact positif sur la survie à long terme.
Le but de cette étude est d'étudier l'impact du traitement des soins intensifs sur la masse myocardique et d'évaluer une corrélation potentielle avec l'insuffisance cardiaque. La mesure de la masse myocardique et l'évaluation de l'insuffisance cardiaque seront effectuées via une échocardiographie transthoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stefan J Schaller, MD
- Numéro de téléphone: +49 30 450 631289
- E-mail: stefan.schaller@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nils Daum
- E-mail: nils.daum@charite.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contact:
- Nils Daum
- Numéro de téléphone: +49 30 450 631289
- E-mail: nils.daum@charite.de
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Contact:
- Oliver Hunsicker, MD
- E-mail: oliver.hunsicker@charite.de
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Chercheur principal:
- Nils Daum, MD
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Chercheur principal:
- Stefan J Schaller, MD
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Contact:
- Stefan J Schaller, MD
- Numéro de téléphone: +4314040041020
- E-mail: aai-research@meduniwien.ac.at
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Contact:
- David Wall, MD
- Numéro de téléphone: +4314040041020
- E-mail: david.wall@meduniwien.ac.at
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Sous-enquêteur:
- David Wall, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude comprend des adultes gravement malades âgés de ≥ 18 ans qui nécessitent une ventilation mécanique lancée dans les 24 heures suivant l'admission en USI et devraient rester en USI pendant au moins 3 jours.
Les critères d'exclusion sont: les barrières linguistiques empêchant le consentement ou la participation éclairée; décès attendu pendant le séjour en soins intensifs ou le quart de travail prévu aux meilleurs soins de soutien; allergie au gel d'électrode; incapacité à effectuer une analyse échographique ou bioimpédance transthoracique en raison de plaies étendues, de conditions de peau ou de pansements; Présence de dispositifs électroniques implantables (par exemple, des pacemakers) contre-indiquant la mesure de la bioimpédance; et une sténose de valve aortique sévère confirmée cliniquement ou par échocardiographie antérieure.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients gravement malades âgés de ≥ 18 ans
- Initiation de la ventilation mécanique dans les 24 premières heures après l'admission aux soins intensifs
- Durée attendue du séjour en USI d'au moins 3 jours
Critères d'exclusion:
- Barrières linguistiques
- Décès attendu pendant le séjour en soins intensifs ou transition planifiée vers les meilleurs soins de soutien
- Allergie connue au gel d'électrode
- L'échographie n'est pas techniquement possible (par exemple, en raison de plaies étendues, d'éruptions cutanées ou de pansements)
- Les patients avec un stimulateur cardiaque ou des dispositifs électroniques similaires pour lesquels l'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA) est contre-indiquée
- Patients atteints de sténose de valve aortique sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients gravement malades
Les patients admis à l'unité de soins intensifs
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L'échocardiographie transhoracique (TTE) est une méthode non invasive pour évaluer la morphologie et la fonction cardiaques. Dans le cadre du protocole d'étude, le TTE sera effectué au moment de l'inclusion de l'étude (dans les 24 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs), le jour 3, le jour 7 et le jour 14, suivis des évaluations hebdomadaires (jusqu'à la sortie de l'USI), ainsi que le jour de la USI ou de la décharge hospitalière prévue. Pour vérifier la masse musculaire squelettique par rapport à la masse myocardique et ses changements au cours du séjour en USI, l'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA) sera effectuée aux moments mentionnés ci-dessus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de la masse myocardique au cours des soins intensifs chez les patients gravement malades, évalués par l'échocardiographie transthoracique selon les directives ASE / EACVI basées sur l'épaisseur de la paroi ventriculaire gauche et les mesures de diamètre.
Délai: Dans les 14 jours
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Dans les 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre la réduction de la masse myocardique (évaluée par l'échocardiographie transthoracique) et l'occurrence ou la progression de l'insuffisance cardiaque systolique (basée sur des mesures de fraction d'éjection ventriculaire gauche échocardiographique)
Délai: Dans les 14 jours
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Dans les 14 jours
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Corrélation entre la réduction de la masse myocardique (évaluée par l'échocardiographie transthoracique) et l'occurrence ou la progression de l'insuffisance cardiaque diastolique (basée sur des mesures de fraction d'éjection ventriculaire éjectriculaire échocardiographique)
Délai: Dans les 14 jours
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Dans les 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan J Schaller, MD, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU-HF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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