Intenzív osztályon szerzett szívelégtelenség kritikusan betegekben: Az ICU-HF tanulmány (ICU-HF)
Az intenzív gondozó egységekben (ICU) kritikusan beteg betegek számos olyan szövődménynek vannak kitéve, amelyek befolyásolhatják a hosszú távú morbiditást és halálozást. Nemcsak a felvételi időpontban a kezdeti diagnózis szövődményekhez vezethet; Az ICU tartózkodása maga is társítható specifikus betegségmintákkal.
Az intenzív kezelés egyik leggyakoribb szövődménye a vázizomtömeg elvesztése. Az izom atrófia az összes kritikusan beteg ICU -beteg akár 17% -ánál detektálható. Ezt egy neuromuszkuláris szerv diszfunkció kíséri, amelyet együttesen intenzív osztályú megszerzett gyengeségnek (ICUAW) neveznek. Az ICUAW enyhébb formái az összes ICU -beteg 40% -ában vannak jelen, ami csak Németországban körülbelül 1,2 millió személynek felel meg. Ezeknek a betegeknek a hosszú távú szövődmények sokaságának szembesülnek, és megnövekedett halálozási kockázattal rendelkeznek, amely akár öt évig is fennmaradhat az ICU mentesítése után.
A mai napig az ICUAW meghatározása korlátozódik a kritikusan beteg betegek vázizomzására. Még nem világos, hogy az ICU tartózkodása más izomcsoportokat is érint -e, például a miokardiumot. Egy első retrospektív vizsgálat kimutatta a szívizomtömeg szignifikáns csökkenését a kritikusan beteg ICU -betegekben. A miokardiális tömeg elvesztésének klinikai következményei és a hozzájáruló tényezők azonban továbbra is bizonytalanok. Ezenkívül a betegkohort nagyon heterogén volt a kezdeti diagnózis, az elvégzett intenzív ápolási terápiák (például invazív szellőzés) szempontjából, és a megállapítások mindössze 44 beteg kisméretű mintáján alapultak.
Egy másik tanulmány megvizsgálta a vázizom atrófia és a miokardiális szerkezet közötti összefüggést a 378 közösség lakóinak kohorszában. Megmutatták, hogy a vázizomtömeg csökkenését a miokardiális tömeg csökkenése is kísérte. Ezenkívül korrelációt találtak a vázizom atrófiája és a bal kamrai és a bal pitvari dimenziók csökkenése között. Nem világos azonban, hogy a miokardiális tömeg csökkenése társul -e a szívelégtelenséghez.
A szívelégtelenség a hosszú távú morbiditás és mortalitás jelentősen megnövekedett kockázatával jár. A szívelégtelenség diagnosztizálása és átadása elsősorban a transzhoracikus echokardiográfia (TTE) általi morfológiai értékelésen alapul, laboratóriumi biomarkerekkel (például NT-proBNP) kombinálva, és a beteg szubjektív funkcionális károsodása a New York Heart Association (NYHA) által osztályozott. A szívelégtelenség azonosítása klinikailag releváns, mivel az optimalizált farmakológiai terápia jelentősen javulhat a szív működésében, és pozitívan befolyásolhatja a hosszú távú túlélést.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az intenzív kezelésnek a miokardiális tömegre gyakorolt hatását, és felmérje a szívelégtelenséggel való esetleges összefüggést. A miokardiális tömeg mérését és a szívelégtelenség értékelését transzhoracikus echokardiográfiával végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefan J Schaller, MD
- Telefonszám: +49 30 450 631289
- E-mail: stefan.schaller@charite.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nils Daum
- E-mail: nils.daum@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kutatásvezető:
- Stefan J Schaller, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan J Schaller, MD
- Telefonszám: +4314040041020
- E-mail: aai-research@meduniwien.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- David Wall, MD
- Telefonszám: +4314040041020
- E-mail: david.wall@meduniwien.ac.at
-
Alkutató:
- David Wall, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Nils Daum
- Telefonszám: +49 30 450 631289
- E-mail: nils.daum@charite.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Oliver Hunsicker, MD
- E-mail: oliver.hunsicker@charite.de
-
Kutatásvezető:
- Nils Daum, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány magában foglalja a ≥18 éves korú kritikusan beteg felnőtteket, akiknek az ICU befogadásától számított 24 órán belül megkezdték a mechanikus szellőzést, és várhatóan legalább 3 napig maradnak az ICU -ban.
A kizárási kritériumok a következők: Nyelvi akadályok, amelyek megakadályozzák a tájékozott beleegyezést vagy a részvételt; várható halál az ICU tartózkodásában vagy a tervezett eltolódás a legjobb támogató ellátás felé; allergia az elektród gélre; képtelenség transzhoracikus ultrahang vagy bioimpedancia -elemzés elvégzésére kiterjedt sebek, bőrbetegségek vagy kötszerek miatt; beültethető elektronikus eszközök (például szívritmus -szabályozók) jelenléte, amely ellenjavallja a Bioimpedance mérést; és a súlyos aorta szelep -stenosis klinikailag vagy korábbi echokardiográfiával megerősítette.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Kritikusan beteg betegek ≥ 18 éves korban
- A mechanikus szellőzés megkezdése az ICU felvételét követő első 24 órán belül
- Az ICU várható időtartama legalább 3 nap
Kizárási kritériumok:
- Nyelvi akadályok
- Várható halál az ICU tartózkodásában vagy a tervezett átmenet a legjobb támogató ellátáshoz
- Ismert allergia az elektród gélre
- Az ultrahang nem technikailag nem megvalósítható (például a kiterjedt sebek, a bőrkiütés vagy a kötszerek miatt)
- Pacemakerrel vagy hasonló elektronikus eszközökkel rendelkező betegek, akiknél a bioelektromos impedancia -elemzés (BIA) ellenjavallt
- Súlyos aorta szelep -stenosisban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kritikusan beteg betegek
Az intenzív osztályba engedt betegek
|
A transzhoracikus echokardiográfia (TTE) egy nem invazív módszer a szív morfológiájának és funkciójának értékelésére. A vizsgálati protokoll részeként a TTE -t a vizsgálat beillesztésekor (az ICU felvételét követő első 24 órán belül), a 3., a 7. és a 14. napon, majd heti értékelések (az ICU -ból való mentesítésig), valamint a tervezett ICU vagy a kórházi kisülés napján hajtják végre. A vázizomtömeg és a miokardiális tömeghez viszonyított változások és az ICU tartózkodás során történő változása érdekében a bioelektromos impedancia -elemzést (BIA) végezzük a fent említett időpontokban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A miokardiális tömeg csökkentése az intenzív ellátás során kritikusan beteg betegeknél, transzhoracikus echokardiográfiával értékelve az ASE/EACVI iránymutatásai szerint, a bal kamrai falvastagság és az átmérő mérése alapján.
Időkeret: 14 napon belül
|
14 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a miokardiális tömeg csökkentése (transzhoracikus echokardiográfia alapján értékelve) és a szisztolés szívelégtelenség előfordulása vagy progressziója között (az echokardiográfiai bal kamrai kilökési frakció mérések alapján)
Időkeret: 14 napon belül
|
14 napon belül
|
|
Összefüggés a miokardiális tömeg csökkentése (transzhoracikus echokardiográfia alapján értékelve) és a diasztolés szívelégtelenség előfordulása vagy progressziója között (az echokardiográfiai bal kamrai kilökési frakció mérések alapján)
Időkeret: 14 napon belül
|
14 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan J Schaller, MD, Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICU-HF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .