Insuficiência cardíaca adquirida na unidade de terapia intensiva em doenças críticas: o estudo da UTI-HF (ICU-HF)
Pacientes críticos em unidades de terapia intensiva (UTIs) são expostas a uma ampla gama de complicações que podem afetar a morbimortalidade a longo prazo. Não apenas o diagnóstico inicial no momento da admissão pode levar a complicações; A permanência na UTI também pode ser associada a padrões específicos de doenças.
Uma das complicações mais frequentes do tratamento de terapia intensiva é a perda da massa muscular esquelética. A atrofia muscular pode ser detectada em até 17% de todos os pacientes com IT da UTI crítica. Isso é acompanhado por uma disfunção de órgãos neuromusculares coletivamente chamada de Unidade de Terapia Intensiva, a Fraqueza Adquirida (ICUAW). As formas mais brandas de iCuaw estão presentes em até 40% de todos os pacientes da UTI, o que corresponde a aproximadamente 1,2 milhão de indivíduos por ano somente na Alemanha. Esses pacientes enfrentam uma infinidade de complicações a longo prazo e têm um aumento do risco de mortalidade que pode persistir por até cinco anos após a alta da UTI.
Até o momento, a definição de iCuaw é limitada à musculatura esquelética de pacientes críticos. Ainda não está claro se uma estadia na UTI também afeta outros grupos musculares, como o miocárdio. Um primeiro estudo retrospectivo demonstrou uma redução significativa na massa muscular cardíaca em pacientes críticos na UTI. No entanto, as implicações clínicas dessa perda de massa miocárdica e os fatores contribuintes permanecem incertos. Além disso, a coorte de pacientes foi altamente heterogênea em relação ao diagnóstico inicial, as terapias de terapia intensiva realizadas (por exemplo, ventilação invasiva) e os achados foram baseados em um pequeno tamanho de amostra de apenas 44 pacientes.
Outro estudo investigou a associação entre atrofia muscular esquelética e estrutura miocárdica em uma coorte de 378 idosos que habitam a comunidade. Eles mostraram que uma diminuição na massa muscular esquelética também foi acompanhada por uma redução na massa do miocárdio. Além disso, eles encontraram uma correlação entre a atrofia do músculo esquelético e as reduções nas dimensões do ventrículo esquerdo e do atrial esquerdo. No entanto, ainda não está claro se uma redução na massa do miocárdio está associada à insuficiência cardíaca.
A insuficiência cardíaca está associada a um risco significativamente aumentado de morbimortalidade a longo prazo. O diagnóstico e o estadiamento da insuficiência cardíaca baseiam-se principalmente na avaliação morfológica via ecocardiografia transtorácica (TTE), em combinação com biomarcadores de laboratório (por exemplo, NT-Probnp) e o comprometimento funcional subjetivo do paciente, conforme classificado pela New York Heart Association (NYHA). A identificação de insuficiência cardíaca é clinicamente relevante, pois a terapia farmacológica otimizada pode levar a melhorias significativas na função cardíaca e impactar positivamente a sobrevivência a longo prazo.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto do tratamento de terapia intensiva na massa do miocárdio e avaliar uma correlação potencial com a insuficiência cardíaca. A medição da massa miocárdica e a avaliação da insuficiência cardíaca serão realizadas por meio de ecocardiografia transtorácica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefan J Schaller, MD
- Número de telefone: +49 30 450 631289
- E-mail: stefan.schaller@charite.de
Estude backup de contato
- Nome: Nils Daum
- E-mail: nils.daum@charite.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contato:
- Nils Daum
- Número de telefone: +49 30 450 631289
- E-mail: nils.daum@charite.de
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Contato:
- Oliver Hunsicker, MD
- E-mail: oliver.hunsicker@charite.de
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Investigador principal:
- Nils Daum, MD
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
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Investigador principal:
- Stefan J Schaller, MD
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Contato:
- Stefan J Schaller, MD
- Número de telefone: +4314040041020
- E-mail: aai-research@meduniwien.ac.at
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Contato:
- David Wall, MD
- Número de telefone: +4314040041020
- E-mail: david.wall@meduniwien.ac.at
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Subinvestigador:
- David Wall, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo inclui adultos críticos com idade ≥ 18 anos que exigem ventilação mecânica iniciada dentro de 24 horas após a admissão na UTI e espera -se que fique na UTI por pelo menos 3 dias.
Os critérios de exclusão são: barreiras linguísticas que impedem o consentimento ou participação informada; a morte esperada durante a estadia na UTI ou a mudança planejada para os melhores cuidados de apoio; alergia ao gel eletrodo; incapacidade de realizar análises transtorácicas de ultrassom ou bioimpedância devido a extensas feridas, condições de pele ou curativos; presença de dispositivos eletrônicos implantáveis (por exemplo, marcapassos) contra -indicando medição de bioimpedância; e estenose da válvula aórtica grave confirmada clinicamente ou por ecocardiografia anterior.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes críticos com idade ≥ 18 anos
- Iniciação da ventilação mecânica nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI
- Duração esperada da estadia na UTI de pelo menos 3 dias
Critérios de exclusão:
- Barreiras linguísticas
- Morte esperada durante a estadia na UTI ou transição planejada para melhor atendimento de apoio
- Alergia conhecida ao gel de eletrodo
- Ultrassom que não é tecnicamente viável (por exemplo, devido a extensas feridas, erupção cutânea ou molhos)
- Pacientes com um marcapasso ou dispositivos eletrônicos similares para os quais a análise de impedância bioelétrica (BIA) é contra -indicada
- Pacientes com estenose válvica aórtica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes criticamente doentes
Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva
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A ecocardiografia transtorácica (TTE) é um método não invasivo para avaliar a morfologia e função cardíaca. Como parte do protocolo do estudo, o TTE será realizado no momento da inclusão do estudo (nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI), no dia 3, dia 7 e dia 14, seguidas de avaliações semanais (até a alta da UTI), bem como no dia da UTI planejada ou alta hospitalar. Para verificar a massa muscular esquelética em relação à massa miocárdica e suas mudanças ao longo da estadia na UTI, a análise de impedância bioelétrica (BIA) será realizada nos momentos mencionados acima.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da massa miocárdica durante o curso de terapia intensiva em pacientes críticos, avaliada por ecocardiografia transtorácica de acordo com as diretrizes do ASE/EACVI com base na espessura da parede do ventrículo esquerdo e no diâmetro.
Prazo: Dentro de 14 dias
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Dentro de 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre a redução da massa miocárdica (avaliada por ecocardiografia transtorácica) e a ocorrência ou progressão da insuficiência cardíaca sistólica (com base nas medições ecocardiográficas de fração de ejeção ventricular esquerda)
Prazo: Dentro de 14 dias
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Dentro de 14 dias
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Correlação entre a redução da massa miocárdica (avaliada por ecocardiografia transtorácica) e a ocorrência ou progressão da insuficiência cardíaca diastólica (com base nas medições ecocardiográficas de fração de ejeção ventricular esquerda)
Prazo: Dentro de 14 dias
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Dentro de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan J Schaller, MD, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICU-HF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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