Сердечная недостаточность интенсивной терапии при критической ситуации: исследование ICU-HF (ICU-HF)
Критически больные пациенты в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) подвергаются воздействию широкого спектра осложнений, которые могут повлиять на долгосрочную заболеваемость и смертность. Не только первоначальный диагноз во время поступления может привести к осложнениям; Остановка интенсивной терапии также может быть связана с конкретными моделями заболеваний.
Одним из наиболее частых осложнений лечения интенсивной терапии является потеря скелетной мышечной массы. Атрофия мышц может быть обнаружена у 17% всех критически больных пациентов с ОИТ. Это сопровождается дисфункцией нервно -мышечных органов, в совокупности, называемой отделом интенсивной терапии, приобретенной слабостью (ICUAW). Более мягкие формы интенсивной терапии присутствуют до 40% всех пациентов с ОИТ, что соответствует приблизительно 1,2 миллионам людей в год только в Германии. Эти пациенты сталкиваются с множеством долгосрочных осложнений и имеют повышенный риск смертности, который может сохраняться до пяти лет после выписки отделения интенсивной терапии.
На сегодняшний день определение ICUAW ограничено скелетной мускулатурой критически больных пациентов. Остается неясным, влияет ли ОИТ в ОИТ также другие мышечные группы, такие как миокард. Первое ретроспективное исследование продемонстрировало значительное снижение массы мышц сердца у пациентов с критически больными ОИТ. Однако клинические последствия этой потери массы миокарда и факторов, способствующих, остаются неопределенными. Кроме того, когорта пациента была очень гетерогенной в отношении первоначального диагноза, выполнялась терапия интенсивной терапии (например, инвазивная вентиляция), и результаты были основаны на небольшом размере выборки всего 44 пациента.
Другое исследование исследовали связь между атрофией скелетных мышц и структурой миокарда в группе из 378 пожилых людей, живущих в сообществе. Они показали, что снижение массы скелетных мышц также сопровождалось снижением массы миокарда. Кроме того, они обнаружили корреляцию между атрофией скелетных мышц и снижением в левом желудочке и левыми размерами предсердий. Однако остается неясным, связано ли снижение массы миокарда с сердечной недостаточностью.
Сердечная недостаточность связана со значительно повышенным риском долгосрочной заболеваемости и смертности. Диагноз и постановка сердечной недостаточности основаны в первую очередь на морфологической оценке с помощью трансторакальной эхокардиографии (TTE), в сочетании с лабораторными биомаркерами (например, NT-ProBNP) и субъективным функциональным нарушением пациента, как классифицировано New York Hearl Association (NYHA). Выявление сердечной недостаточности является клинически актуальной, так как оптимизированная фармакологическая терапия может привести к значительному улучшению сердечной функции и положительно влиять на долгосрочную выживаемость.
Целью данного исследования является изучение влияния лечения интенсивной терапии на массу миокарда и оценить потенциальную корреляцию с сердечной недостаточностью. Измерение массы миокарда и оценка сердечной недостаточности будут выполняться с помощью трансторакальной эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stefan J Schaller, MD
- Номер телефона: +49 30 450 631289
- Электронная почта: stefan.schaller@charite.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nils Daum
- Электронная почта: nils.daum@charite.de
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Главный следователь:
- Stefan J Schaller, MD
-
Контакт:
- Stefan J Schaller, MD
- Номер телефона: +4314040041020
- Электронная почта: aai-research@meduniwien.ac.at
-
Контакт:
- David Wall, MD
- Номер телефона: +4314040041020
- Электронная почта: david.wall@meduniwien.ac.at
-
Младший исследователь:
- David Wall, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Контакт:
- Nils Daum
- Номер телефона: +49 30 450 631289
- Электронная почта: nils.daum@charite.de
-
Контакт:
- Oliver Hunsicker, MD
- Электронная почта: oliver.hunsicker@charite.de
-
Главный следователь:
- Nils Daum, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование включает в себя критически больных взрослых в возрасте ≥18 лет, которые требуют вентиляции механической, начатой в течение 24 часов после поступления в ОИТ и, как ожидается, останутся в отделении интенсивной терапии в течение не менее 3 дней.
Критерии исключения: языковые барьеры, предотвращающие информированное согласие или участие; Ожидаемая смерть во время интенсивной терапии пребывания или запланированного перехода к лучшему поддерживающему уходу; аллергия на электрод гель; Неспособность провести трансторакальный ультразвуковой или биоимпедансский анализ из -за обширных ран, кожных заболеваний или повязки; Наличие имплантируемых электронных устройств (например, кардиостимуляторов) противопоказания измерения биоимпеданса; и тяжелый стеноз аортального клапана подтвердил клинически или с помощью предшествующей эхокардиографии.
Описание
Критерии включения:
- Критически больные пациенты в возрасте ≥ 18 лет
- Инициирование механической вентиляции в течение первых 24 часов после поступления в ОРИТ
- Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии не менее 3 дней
Критерии исключения:
- Языковые барьеры
- Ожидаемая смерть во время интенсивной терапии пребывания или запланированного перехода к лучшему вспомогательному уходу
- Известная аллергия на электрод гель
- Ультразвук не технически осуществимый (например, из -за обширных ран, кожной сыпи или повязки)
- Пациенты с кардиостимулятором или аналогичные электронные устройства, для которых анализ биоэлектрического импеданса (BIA) противопоказан
- Пациенты с тяжелым стенозом аортального клапана
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критически больные пациенты
Пациенты поступили в отделение интенсивной терапии
|
Трансторакальная эхокардиография (TTE) является неинвазивным методом оценки морфологии и функции сердца. В рамках протокола исследования TTE будет выполняться во время включения исследования (в течение первых 24 часов после поступления в ОИТ), на 3 -й день, день 7 и 14 -й день, а затем еженедельные оценки (до выписки из отделения интенсивной терапии), а также в день запланированного ОИТ или выписки из больницы. Чтобы проверить скелетную мышечную массу по отношению к массе миокарда и ее изменения в ходе пребывания в отделении интенсивной терапии, в то время, упомянутые выше, анализ биоэлектрического импеданса (BIA) будет выполнен.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение массы миокарда во время интенсивной терапии у критически больных пациентов, оцениваемое с помощью трансторакальной эхокардиографии в соответствии с руководящими принципами ASE/EACVI на основе толщины стенки левого желудочка и измерений диаметра.
Временное ограничение: В течение 14 дней
|
В течение 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между уменьшением массы миокарда (оцениваемой трансторакальной эхокардиографией) и возникновением или прогрессированием систолической сердечной недостаточности (на основе эхокардиографических измерений фракции выброса левого желудочка)
Временное ограничение: В течение 14 дней
|
В течение 14 дней
|
|
Корреляция между уменьшением массы миокарда (оцениваемой трансторакальной эхокардиографией) и возникновением или прогрессированием диастолической сердечной недостаточности (на основе эхокардиографических измерений фракции выброса левого желудочка)
Временное ограничение: В течение 14 дней
|
В течение 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan J Schaller, MD, Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICU-HF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .