Intensive Pflegeeinheit erworbene Herzinsuffizienz bei kritisch krank: die Intensivstudie in der Intensivstation (ICU-HF)
Kritisch kranke Patienten in Intensivstationen (Intensivstationen) sind einer Vielzahl von Komplikationen ausgesetzt, die die Langzeitmorbidität und Mortalität beeinflussen können. Nicht nur die anfängliche Diagnose zum Zeitpunkt der Aufnahme kann zu Komplikationen führen. Der Aufenthalt der Intensivstation kann auch mit bestimmten Krankheitsmustern in Verbindung gebracht werden.
Eine der häufigsten Komplikationen bei der Intensivstation ist der Verlust der Skelettmuskelmasse. Muskelatrophie kann bei bis zu 17% aller kritisch kranken Intensivpatienten nachgewiesen werden. Dies wird von einer neuromuskulären Organfunktionsstörung begleitet, die gemeinsam als intensive Pflegerei (ICUAW) bezeichnet wird. Bei milderen Formen der Intensivstation sind bei bis zu 40% aller Intensivpatienten nur in Deutschland ungefähr 1,2 Millionen Personen pro Jahr entspricht. Diese Patienten sind mit einer Vielzahl von Langzeitkomplikationen ausgesetzt und haben ein erhöhtes Mortalitätsrisiko, das bis zu fünf Jahre nach der Entlassung der Intensivstation bestehen kann.
Bisher ist die Definition der Intensivstation auf die Skelettmuskulatur kritisch kranker Patienten beschränkt. Es bleibt unklar, ob ein Aufenthalt auf der Intensivstation auch andere Muskelgruppen wie das Myokard betrifft. Eine erste retrospektive Studie zeigte eine signifikante Verringerung der Herzmuskelmasse bei kritisch kranken Intensivpatienten. Die klinischen Auswirkungen dieses Verlusts der Myokardmasse und der beitragenden Faktoren bleiben jedoch ungewiss. Darüber hinaus war die Patientenkohorte in Bezug auf die anfängliche Diagnose, die durchgeführten Intensivtherapien (z. B. invasive Beatmung) sehr heterogen und die Ergebnisse basierten auf einer kleinen Stichprobengröße von nur 44 Patienten.
Eine andere Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen der Skelettmuskelatrophie und der Myokardstruktur in einer Kohorte von 378 älteren Erwachsenen in der Gemeinde. Sie zeigten, dass eine Abnahme der Skelettmuskelmasse auch von einer Verringerung der Myokardmasse einherging. Darüber hinaus fanden sie eine Korrelation zwischen der Atrophie des Skelettmuskels und einer Verringerung der linksventrikulären und linken Vorhofabmessungen. Es bleibt jedoch unklar, ob eine Verringerung der Myokardmasse mit Herzinsuffizienz verbunden ist.
Herzinsuffizienz ist mit einem signifikant erhöhten Risiko für langfristige Morbidität und Mortalität verbunden. Die Diagnose und Inszenierung von Herzinsuffizienz basiert hauptsächlich auf der morphologischen Bewertung durch transthorakale Echokardiographie (TTE) in Kombination mit Laborbiomarkern (z. B. NT-ProBNP) und der subjektiven Funktionsstörung des Patienten (NYHA). Das Erkennen von Herzinsuffizienz ist klinisch relevant, da eine optimierte pharmakologische Therapie zu signifikanten Verbesserungen der Herzfunktion führen und sich positiv auf das langfristige Überleben auswirken kann.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Intensivstation auf die Myokardmasse zu untersuchen und eine mögliche Korrelation mit Herzinsuffizienz zu bewerten. Die Messung der Myokardmasse und die Bewertung der Herzinsuffizienz erfolgt über transthorakale Echokardiographie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefan J Schaller, MD
- Telefonnummer: +49 30 450 631289
- E-Mail: stefan.schaller@charite.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nils Daum
- E-Mail: nils.daum@charite.de
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Kontakt:
- Nils Daum
- Telefonnummer: +49 30 450 631289
- E-Mail: nils.daum@charite.de
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Kontakt:
- Oliver Hunsicker, MD
- E-Mail: oliver.hunsicker@charite.de
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Hauptermittler:
- Nils Daum, MD
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
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Hauptermittler:
- Stefan J Schaller, MD
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Kontakt:
- Stefan J Schaller, MD
- Telefonnummer: +4314040041020
- E-Mail: aai-research@meduniwien.ac.at
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Kontakt:
- David Wall, MD
- Telefonnummer: +4314040041020
- E-Mail: david.wall@meduniwien.ac.at
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Unterermittler:
- David Wall, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie umfasst kritisch kranke Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren, die innerhalb von 24 Stunden nach der Intensivaufnahme in der Intensivstation eine mechanische Beatmung erfordern und voraussichtlich mindestens 3 Tage auf der Intensivstation bleiben.
Ausschlusskriterien sind: Sprachbarrieren, die eine Einwilligung oder Beteiligung der Einverständniserklärung verhindern; erwarteten Tod während der Intensivstaspekte oder geplante Verschiebung zur besten unterstützenden Pflege; Allergie gegen Elektrodengel; Unfähigkeit, eine transhorakale Ultraschall- oder Bioimpedanzanalyse durch umfangreiche Wunden, Hauterkrankungen oder Verbände auszuführen; Vorhandensein implantierbarer elektronischer Geräte (z. B. Herzschrittmacher) gegen die Messung der Bioimpedanzmessung; und schwere Aortenklappenstenose klinisch oder durch vorherige Echokardiographie bestätigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kritisch kranke Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
- Einleitung der mechanischen Belüftung innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme in der Intensivstation
- Erwartete Dauer der Intensivstafe von mindestens 3 Tagen
Ausschlusskriterien:
- Sprachbarrieren
- Erwarteten Tod während der Intensivstab
- Bekannte Allergie gegen Elektrodengel
- Ultraschall nicht technisch machbar (z. B. aufgrund umfangreicher Wunden, Hautausschlag oder Dressings)
- Patienten mit einem Schrittmacher oder ähnlichen elektronischen Geräten, für die die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) kontraindiziert ist
- Patienten mit schwerer Aortenklappenstenose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kritisch kranke Patienten
Patienten, die in eine Intensivstation eingeliefert wurden
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Die transhorakische Echokardiographie (TTE) ist eine nicht-invasive Methode zur Beurteilung der Herzmorphologie und -funktion. Im Rahmen des Studienprotokolls wird TTE zum Zeitpunkt der Studienaufnahme (innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme in der Intensivstation) am Tag 3, Tag 7 und Tag 14 durchgeführt, gefolgt von wöchentlichen Bewertungen (bis zur Entlassung von der Intensivstation) sowie am Tag der geplanten Intensivstation oder der Entlassung aus Krankenhaus. Um die Skelettmuskelmasse in Bezug auf die Myokardmasse und ihre Veränderungen im Verlauf des Aufenthalts der Intensivstation zu überprüfen, werden zu den oben genannten Zeitpunkten bioelektrische Impedanzanalysen (BIA) durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verringerung der Myokardmasse im Verlauf der Intensivversorgung bei kritisch kranken Patienten, bewertet durch transhorakale Echokardiographie gemäß den ASE/EACVI -Richtlinien auf der Grundlage der linken ventrikulären Wandstärke und Durchmessermessungen.
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen
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Innerhalb von 14 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen der Verringerung der Myokardmasse (bewertet durch transhorakale Echokardiographie) und dem Auftreten oder Fortschreiten der systolischen Herzinsuffizienz (basierend auf echokardiographischen linksventrikulären Ejektionsfraktionsmessungen)
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen
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Innerhalb von 14 Tagen
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Korrelation zwischen der Verringerung der Myokardmasse (bewertet durch transhorakale Echokardiographie) und dem Auftreten oder Fortschreiten der diastolischen Herzinsuffizienz (basierend auf der echokardiographischen linksventrikulären Ejektionsfraktionsmessungen)
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen
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Innerhalb von 14 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan J Schaller, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICU-HF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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