Intensiivinen hoitoyksikkö hanki sydämen vajaatoiminta kriittisesti sairaana: ICU-HF-tutkimus (ICU-HF)
Kriittisesti sairaita potilaita, joilla on tehohoitoyksiköitä (ICU), altistuvat monille komplikaatioille, jotka voivat vaikuttaa pitkäaikaiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Alkuperäinen diagnoosi pääsyhetkellä voi johtaa komplikaatioihin; ICU -oleskelu voi myös liittyä tiettyihin sairausmalleihin.
Yksi intensiivisen hoidon yleisimmistä komplikaatioista on luuston lihasmassan menetys. Lihasten surkastuminen voidaan havaita jopa 17 prosentilla kaikista kriittisesti sairaita ICU -potilaista. Tähän liittyy neuromuskulaarinen elimen toimintahäiriö, jota kutsutaan yhdessä tehohoitoyksiköksi, joka on hankkinut heikkouden (ICUAW). ICUAW: n lievempiä muotoja on läsnä jopa 40%: lla kaikista ICU -potilaista, mikä vastaa noin 1,2 miljoonaa yksilöä vuodessa pelkästään Saksassa. Nämä potilaat kohtaavat lukuisia pitkäaikaisia komplikaatioita ja niillä on lisääntynyt kuolleisuusriski, joka voi jatkua jopa viiden vuoden ajan ICU: n vastuuvapauden jälkeen.
Tähän päivään mennessä ICUAW: n määritelmä on rajoitettu kriittisesti sairaiden potilaiden luurankoon. On edelleen epäselvää, vaikuttaako ICU -oleskelu myös muihin lihasryhmiin, kuten sydänlihakseen. Ensimmäinen retrospektiivinen tutkimus osoitti sydämen lihasmassan merkittävää vähenemistä kriittisesti sairailla ICU -potilailla. Tämän sydänlihaksen massan menetyksen ja vaikuttavien tekijöiden kliiniset vaikutukset ovat kuitenkin edelleen epävarmoja. Lisäksi potilaskohortti oli erittäin heterogeeninen alkuperäisen diagnoosin, suoritettujen tehohoitoterapioiden suhteen (esim. Invasiivinen ilmanvaihto), ja havainnot perustuivat pieneen näytteen kokoon, jossa oli vain 44 potilasta.
Toisessa tutkimuksessa tutkittiin luurankojen lihaksen surkastumisen ja sydänlihaksen rakenteen välistä yhteyttä 378 yhteisön asuttavan vanhemman aikuisen ryhmässä. He osoittivat, että luuston lihasmassan vähentymiseen liittyi myös sydänlihaksen massan väheneminen. Lisäksi he löysivät korrelaation luuston lihaksen surkastumisen ja vasemman kammion ja vasemman eteismittaisten vähentymisten välillä. On kuitenkin edelleen epäselvää, liittyykö sydänlihaksen vähentyminen sydämen vajaatoimintaan.
Sydämen vajaatoiminta liittyy huomattavasti lisääntyneeseen pitkäaikaisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiin. Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi ja lavastus perustuvat pääasiassa morfologiseen arviointiin transthoracic ehokardiografian (TTE) kautta yhdessä laboratoriobiomarkkereiden (esim. NT-probNP) ja potilaan subjektiivisen toiminnallisen vajaatoiminnan kanssa New Yorkin sydämen assosiaation (NYHA) luokittelussa. Sydämen vajaatoiminnan tunnistaminen on kliinisesti merkitystä, koska optimoitu farmakologinen terapia voi johtaa merkittäviin parannuksiin sydämen toiminnassa ja vaikuttaa positiivisesti pitkäaikaiseen eloonjäämiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehohoidon vaikutuksia sydänlihaksen massaan ja arvioida mahdollinen korrelaatio sydämen vajaatoimintaan. Sydänlihaksen massan mittaus ja sydämen vajaatoiminnan arviointi suoritetaan transthoracic -ehokardiografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefan J Schaller, MD
- Puhelinnumero: +49 30 450 631289
- Sähköposti: stefan.schaller@charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nils Daum
- Sähköposti: nils.daum@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Päätutkija:
- Stefan J Schaller, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan J Schaller, MD
- Puhelinnumero: +4314040041020
- Sähköposti: aai-research@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- David Wall, MD
- Puhelinnumero: +4314040041020
- Sähköposti: david.wall@meduniwien.ac.at
-
Alatutkija:
- David Wall, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Nils Daum
- Puhelinnumero: +49 30 450 631289
- Sähköposti: nils.daum@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Hunsicker, MD
- Sähköposti: oliver.hunsicker@charite.de
-
Päätutkija:
- Nils Daum, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää kriittisesti sairaita aikuisia, jotka ovat ≥18 -vuotiaita, jotka vaativat mekaanista ilmanvaihtoa, joka alkoi 24 tunnin kuluessa ICU: n pääsystä, ja niiden odotetaan pysyvän ICU: ssa vähintään 3 päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit ovat: kielen esteet, jotka estävät tietoisen suostumuksen tai osallistumisen; Odotettu kuolema ICU -oleskelun aikana tai suunniteltu siirtyminen parhaan tukevan hoidon kanssa; Allergia elektrodigeelille; Kyvyttömyys suorittaa transthoracic ultraääni- tai bioimpedanssianalyysiä laajoista haavoista, iho -olosuhteista tai sidoksista; implantoitavien elektronisten laitteiden (esim. Sytahdistimien) läsnäolo bioimpedanssimittauksen vastaisesti; ja vakava aortan venttiilin stenoosi vahvistettiin kliinisesti tai aikaisemman ehokardiografian avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat ≥ 18 -vuotiaita
- Mekaanisen ilmanvaihdon aloittaminen ensimmäisen 24 tunnin kuluessa ICU: n sisäänpääsyn jälkeen
- ICU: n odotettu kesto vähintään 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Kieliesteet
- Odotettu kuolema ICU -oleskelun aikana tai suunniteltu siirtyminen parhaan tukevan hoidon kanssa
- Tunnettu allergia elektrodigeelille
- Ultraääni ei ole teknisesti toteutettavissa (esim. Laajojen haavojen, ihottuman tai kastikkeiden takia)
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai vastaavat elektroniset laitteet, joille bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) on vasta -aiheinen
- Potilaat, joilla on vaikea aortan venttiilin stenoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Potilaat hyväksyttiin tehohoitoyksikköön
|
Transthoracic ehokardiografia (TTE) on ei-invasiivinen menetelmä sydämen morfologian ja toiminnan arvioimiseksi. Osana tutkimusprotokollaa TTE suoritetaan tutkimuksen sisällyttämishetkellä (ensimmäisen 24 tunnin kuluessa ICU: n pääsyn jälkeen), päivänä 3, 7. päivänä ja 14. päivänä, jota seuraa viikoittaiset arvioinnit (ICU: sta vastuuvapauden mukaan) sekä suunnitellun ICU: n tai sairaalan vastuuvapauden päivänä. Luurankojen lihasmassan tarkistamiseksi sydänlihaksen massasta ja sen muutoksista ICU -oleskelun aikana suoritetaan bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) edellä mainituissa ajankohdissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen massan vähentäminen kriittisesti sairaiden potilaiden tehohoidon aikana, arvioidaan Transthoracic -ehokardiografialla ASE/EACVI -ohjeiden mukaisesti vasemman kammion seinämän paksuuden ja halkaisijan mittausten perusteella.
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa
|
14 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio sydänlihaksen vähentämisen (transthorakisen ehokardiografian avulla arvioitu) ja systolisen sydämen vajaatoiminnan esiintymisen tai etenemisen välillä (perustuu ehokardiografisiin vasemman kammion ejektiofraktioihin)
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa
|
14 päivän kuluessa
|
|
Korrelaatio sydänlihaksen vähentämisen (transthoracisen ehokardiografian avulla arvioitu) ja diastolisen sydämen vajaatoiminnan esiintymisen tai etenemisen välillä (perustuu ehokardiografisiin vasemman kammion ejektiofraktioihin)
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa
|
14 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan J Schaller, MD, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU-HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .