II期，随机试验，用于评估Cemiplimab和最佳支持护理的维持疗法，在高级/复发性外阴癌中基于铂金的化学疗法后 (BRAVA VULVAR)

纳入标准：

1）女参与者。 2）在签署知情同意的那天至少18岁。 3）组织学确认对外阴鳞状细胞癌的诊断，临床阶段III-IVA或反复疾病不适合治疗治疗或转移性疾病（IVB期） - 根据FIGO 2018（国际妇科学和产科联盟）。4） 在开始一线化学疗法之前，可测量的疾病（根据Recist v1.1）。 如果在此类病变中显示出进展，则位于先前辐照区域中的病变被认为是可测量的。 5）如果在此治疗时间超过6个月的时间内，则允许在局部疾病环境中进行的以前的化学疗法，并具有治愈性和基于铂的化学疗法。 6）先前的一线化疗应该由至少4个周期组成，不超过6个铂基化的化学疗法周期。 7）根据RECIST v1.1指南，完成一线化学疗法后没有进行进行性疾病的证据（例如，持续的完全反应（CR），（部分反应）PR或稳定疾病（SD）。 8）东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态为0或1或2。

排除标准：

• 1）对研究药物成分过敏或过敏的病史。 2）持续存在与先前疗法有关的NCI CTCAE v5.0级> 1毒性；但是，可以接受≤2级感觉神经病和≤2级慢性肾脏疾病。 3）先前用IL-2，IFN-α或抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗PD-L2，抗CD137或与抗原4（CTLA-4）或任何其他针对其他抗体或药物针对T-cell Coppotit Coptoption Coptopt的靶向靶标有关的抗T细胞毒性淋巴细胞的免疫治疗。 4）未经治疗或活跃的原发性脑肿瘤，转移到中枢神经系统，瘦脑脑疾病或脊髓压缩。 5）同源器官移植的历史。 6）持续或最近的证据（在5年内）有严重自身免疫性疾病，需要全身免疫抑制剂治疗。 7）在过去3年内其他主要恶性肿瘤的病史，除了局部治愈的癌症外，例如已经治愈的癌症，例如皮肤基础或鳞状细胞癌，浅表膀胱癌，原位乳腺癌或宫颈癌。 8）人类免疫缺陷病毒，乙型肝炎或C感染不受控制的感染；或免疫缺陷诊断。 9）在计划开始的研究药物计划开始后的4周内，已收到一种现场疫苗。 10）在首次研究疗法剂量的5个半衰期之内，已经接受了以前的系统生物学疗法。

例外：先前用贝伐单抗，西妥昔单抗，利妥昔单抗或其他非免疫调节抗体治疗的参与者在与赞助商的讨论后，允许使用半衰期超过7天的参与者，如果自上次治疗以来至少经过28天，则允许使用。 11）怀孕或母乳喂养的妇女。