俯卧与仰卧经皮肾切开术在外科手术位置的血流动力学作用
手术位置对在俯卧和仰卧位进行经皮肾切开术中血液动力学的影响
研究概览
地位
详细说明
经皮肾化学切开术（PNL）是一种广泛使用的微创手术技术，用于治疗大而复杂的肾脏骨计算。 传统上，PNL一直处于俯卧位。但是，由于潜在的麻醉和手术优势，近年来仰卧位已越来越受欢迎。 手术定位可以显着影响心血管和呼吸功能，可能导致术中和术后血液动力学波动。
先前的文献表明，俯卧位可能会增加胸前压力和静脉回流，可能会损害血液动力学稳定性，而仰卧位可以提供更稳定的心血管剖面。 但是，现有数据是有限的，结果仍然没有定论，尤其是在直接比较研究中。
这项前瞻性，随机对照的临床试验旨在比较PNL期间容易发生和仰卧位的影响对患者术中和术后血液动力学参数的影响。 这项研究将招募84名年龄在18至80岁的患者接受美国麻醉学家学会（ASA）的身体状况I-III接受选择性PNL。 患者将被随机分配到俯卧（n = 42）或仰卧（n = 42）位置。
纳入标准包括适合PNL的肾结石患者并满足研究的资格要求。 排除标准包括妊娠，不受控制的凝血病，先前的肾脏手术，严重的心脏，肺或神经系统疾病，术前尿路感染，60-120分钟以外的手术持续时间以及多次进入区。
术前评估将包括人口统计数据，石材特征以及相关的实验室和成像发现。 术中数据将包括收缩和舒张压，心率，动脉血液分析，手术时间，麻醉持续时间，访问细节，灌溉量以及任何输血或并发症。 术后参数将包括肾造口术持续时间，住院时间以及术后CT扫描评估的残留结石。
手术技术将针对这两个位置进行标准化。 俯卧的PNL将涉及输尿管导管放置的初始岩体切开术定位，然后在荧光镜指导下易于定位用于肾脏通道。 仰卧PNL将在Galdakao修饰的Valdivia位置进行，具有相似的访问和碎片协议。
主要结果是位置之间术中和术后血液动力学稳定性的差异。 次要结果包括并发症发生率，剩余的石头率和住院期限。
这项研究旨在提供高质量的证据，以指导外科医生和麻醉学家选择PNL的最佳患者位置，尤其是在血液动力学风险较高的个体中。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ARİF BURAK KEÇEBAŞ, UROLOGY CLINIC DOCTOR
- 电话号码：+90 5412659978
- 邮箱：arifkecebas@gmail.com
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡、34275
- 招聘中
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
接触：
- Arif burak keçebaş, doctor
- 电话号码：+90 5412659978
- 邮箱：arifkecebas@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA身体状况I-III
- PNL指示的肾结石的存在
排除标准：
- 怀孕
- 不受控制的凝血病
- 先前的肾脏手术
- 严重的心脏，肺或神经系统疾病
- 术前尿路感染（非尿液培养）
- 手术持续时间<60分钟或> 120分钟
- 术前输血
- 多个访问区
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：俯卧的位置
该组中的患者将在俯卧的位置进行经皮肾上腺破裂（PNL）。
该过程始于输尿管导管位于岩性切开术的位置，然后在C臂荧光镜指导下易于定位肾脏通道。
石材碎片将使用气动或超声岩石磨牙剂进行，并根据标准方案完成肾术的位置。
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该手臂中的患者将在俯卧的位置进行经皮肾错义（PNL）。
该过程始于输尿管导管位于岩性切开术的位置，然后在C臂荧光镜指导下易于定位肾脏通道。
石材碎片将使用气动或超声岩石磨牙剂进行，并根据标准方案完成肾术的位置。
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实验性的：仰卧位
该组中的患者将在加尔达科修饰的瓦尔迪维亚仰卧位中接受经皮肾化学切开术（PNL）。
全身麻醉后，同侧侧将升高20-30°，同侧腿延伸，对侧腿被绑架。
输尿管导管的放置将在C臂荧光镜检查下进行肾脏通道。
石材碎片和去除将使用与俯卧群相同的标准化碎石和灌溉方案进行。
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该手臂中的患者将在加尔达科修饰的瓦尔迪维亚仰卧位中接受经皮肾错义（PNL）。
全身麻醉后，同侧侧将升高20-30°，同侧腿延伸，对侧腿被绑架。
输尿管导管的放置将在C臂荧光镜检查下进行肾脏通道。
石材碎片和去除将使用与俯卧群相同的标准化碎石和灌溉方案进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液动力学参数的变化（术中）
大体时间：从诱导麻醉到手术结束（约60-120分钟）
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收缩压（MMHG）将在预定义的时间点（术前基线，术中间隔和术后直接术中）记录，以评估术中的血液动力学稳定性。
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从诱导麻醉到手术结束（约60-120分钟）
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动脉血液的变化
大体时间：术前，术中，术后第1天
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动脉pH值将在预定义的时间点（术前，术中，术后第1天）进行测量，以评估俯卧和仰卧组之间的代谢变化。
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术前，术中，术后第1天
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舒张压的变化（术中）
大体时间：从诱导麻醉到手术结束（约60-120分钟
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舒张压（MMHG）将在预定义的时间点（术前基线，术中间隔和术后直接术中）记录，以评估术中血液动力学稳定性。
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从诱导麻醉到手术结束（约60-120分钟
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平均动脉压的变化（术中）
大体时间：从诱导麻醉到手术结束（约60-120分钟）
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平均动脉压（MMHG）将在预定义的时间点（术前基线，术中间隔和术后直接术中）记录，以评估术中的血液动力学稳定性。
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从诱导麻醉到手术结束（约60-120分钟）
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心率变化（术中）
大体时间：从诱导麻醉到手术结束（约60-120分钟）
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心率（每分钟节拍）将在预定义的时间点（术前基线，术中间隔和术后立即）记录，以评估术中血液动力学稳定性。
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从诱导麻醉到手术结束（约60-120分钟）
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动脉PO₂
大体时间：术前，术中，术后第1天
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动脉氧部分压（MMHG）将在预定义的时间点（术前，术中，术后第1天）进行测量，以评估呼吸功能。
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术前，术中，术后第1天
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动脉hco₃-
大体时间：术前，术中，术后第1天
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动脉碳酸氢盐（MMOL/L）将在预定义的时间点（术前，术中，术后第1天）进行测量，以评估代谢变化。
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术前，术中，术后第1天
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氧饱和度变化
大体时间：术前，术中，术后第1天
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动脉氧饱和度（％）将在预定义的时间点（术前，术中，术后第1天）进行测量，以评估呼吸状态。
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术前，术中，术后第1天
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动脉PCO₂的变化
大体时间：术前，术中，术后第1天
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将在预定义的时间点（术前，术中，术后第1天）测量动脉二氧化碳分压（MMHG），以评估呼吸道变化。
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术前，术中，术后第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：从最初的皮肤切口到完成石材清除（约30-180分钟）。
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每组将记录从初始皮肤切口到完成石材清除的总时间。
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从最初的皮肤切口到完成石材清除（约30-180分钟）。
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麻醉持续时间
大体时间：从诱导麻醉到终止麻醉和患者觉醒（约60-240分钟）。
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将测量总麻醉时间以评估与患者定位有关的任何差异。
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从诱导麻醉到终止麻醉和患者觉醒（约60-240分钟）。
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术中失血
大体时间：术中（从皮肤切口到完成手术，约30-180分钟）。
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估计的失血将被计算和记录；术中输血要求还将注意到。
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术中（从皮肤切口到完成手术，约30-180分钟）。
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并发症率
大体时间：从术中到住院期，术后30天。
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将根据Clavien-Dindo分类系统确定和分类并分类并分类。
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从术中到住院期，术后30天。
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残余石率
大体时间：术后1个月，通过CT扫描评估。
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将记录大于4 mm的残留石； ≤4毫米的石头在临床上无关紧要。
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术后1个月，通过CT扫描评估。
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住院时间
大体时间：从住院到出院（通常为2-10天）。
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小组之间将比较住院时间的总数。
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从住院到出院（通常为2-10天）。
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肾术管持续时间
大体时间：从术后第0天（手术日）到去除肾造口管，通常在7-14天内。
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（在几天内）将记录每位患者肾造口术管的持续时间。
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从术后第0天（手术日）到去除肾造口管，通常在7-14天内。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Burak Arslan, CLINICAL PROFESSOR OF UROLOGY、Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, Urology Department, Istanbul, Türkiye
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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