血小板富血浆辅助对I/III型胶原蛋白比，基质金属蛋白酶-2和基质金属蛋白酶-9中骨盆器官脱垂修复中的影响 (POP PRP MMP)
2026年7月25日 更新者：Yulia Margaretta Sari、Andalas University
该临床试验的目的是分析富含血小板的血浆（PRP）辅助对I/III型Colagen比率，MMP-2和MMP-9对骨盆器官脱垂修复的影响。
它旨在回答的主要问题是：
PRP佐剂是否会在骨盆器官脱垂修复中影响I/III型Colagen比率，MMP-2和MMP-9？ 研究人员将比较接受脱垂手术的患者与PRP辅助手术与没有PRP辅助手术的脱垂手术的患者（plenebo）
参与者将：
患者将接受骨盆器官脱垂的重建手术，打孔活检，PRP的注射将在蓝腹区域的前阴道粘膜中进行。 第二次活检将在手术后8周内尝试。 将进行IMUNO组织化学检查，以比较手术前后的I/III型Colagen比率，MMP-2和MMP-9。
研究概览
详细说明
- 为研究准备工具和材料。
- 与研究团队进行认识，以进行良好的访谈。
- 符合纳入和排除标准的患者将得到解释和研究信息表，并要求同意参加研究。
- 然后同意参加研究的受试者将接受泌尿原病病记录和妇科体格检查，骨盆底肌肉力量和POPQ。
- 将对研究对象进行随机化。
- 参与者不知道他们将接受PRP疗法还是安慰剂。
- 根据研究受试者所在的医院法规，该研究对象为手术做准备。
- PRP是在手术当天从患者自己的血液中制备的。 在手术前一小时不晚抽取血液。 收集了二十毫升的血液，以加工到PRP中。
- 参与者接受骨盆器官脱垂手术作为医学上的骨盆脱垂治疗。
- 在位于森林宫颈筋膜深6毫米的筋膜前阴道粘膜上进行打孔活检。 该组织被以特殊的培养基送到M. Djamil综合医院的解剖病理实验室。
- 根据在研究受试者的医院手术单元中接受流行手术的受试者之间的阻滞随机分组确定的随机数序列，对PRP或安慰剂注射。
- 将PRP制剂放置在5 cc注射器中。
- 安慰剂制剂（含有NaCl溶液）放在5 cc注射器中。
- 注射是由流行手术操作员对阴道前壁进行的，深度约为1-1.5 cm，估计了粉末蛋白酶粉的位置。
- 手术后8周进行了进一步的观察，其中涉及三个部位的前阴道粘膜的拳活检。 然后将其发送到M. Djamil综合医院博士的解剖病理实验室中，以检查I/III型胶原蛋白比，MMP-2和MMP-9。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Sumatera
-
Padang、West Sumatera、印度尼西亚
- Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University/ Urogynecology Division Obstetrics and Gynecology Department M Djamil Hospital Padang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 二级或更高骨盆器官脱垂的患者
- 绝经后骨盆器官脱垂患者
- 骨盆器官脱垂的患者将接受手术
- 愿意参加这项研究
排除标准：
- 妇科恶性肿瘤的患者
- 有胶原蛋白病史的患者
- 血液疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
接受流行手术和PRP注射的患者
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接受流行手术的患者将接受PRP注射
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实验性的：B组
接受流行手术和安慰剂注射的患者
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接受流行手术和安慰剂注射的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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I/III型胶原蛋白比
大体时间：从入学到8周的治疗结束”
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I/III型胶原蛋白比的评估是基于阴道前粘膜中的打孔活检的Imuno组织化学，该粘膜进行了Durung手术，并在手术后8周
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从入学到8周的治疗结束”
|
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MMP-2
大体时间：从入学到8周的治疗结束”
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根据免疫组织化学评估MMP-2，在手术过程中使用前阴道粘膜的打孔活检
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从入学到8周的治疗结束”
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MMP-9
大体时间：从入学到8周的治疗结束”
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MMP-9根据在手术期间和后手术期间根据阴道前壁活检的免疫组织化学进行评估
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从入学到8周的治疗结束”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨盆地板肌肉力量
大体时间：从入学到8周的治疗结束”
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使用生物反馈分析骨盆底肌肉强度
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从入学到8周的治疗结束”
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骨盆器官脱垂复发
大体时间：从入学到8周的治疗结束”
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根据POP Q系统评估骨盆器官脱垂复发
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从入学到8周的治疗结束”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yulia Margaretta Sari Yulia Margaretta, Sari, MD, MD、Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University/ Urogynecology Division Obstetrics and Gynecology Department M Djamil Hospital Padang Indonesia
- 研究主任：Aisyah Elliyanti, Prof, PhD, MD、Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University
- 学习椅：Bobby Indra, Utama, MD, PhD、Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University
- 学习椅：Zelly Dia, Rofinda, MD, PhD、Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月25日
初级完成 (实际的)
2026年1月31日
研究完成 (实际的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月25日
首次发布 (实际的)
2025年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月25日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DP.04.03/D.XIV.10.1/301/2025 (其他标识符：Health Research Ethic Committee M Djamil Hospital Padang Indonesia)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
应从患者中获取知情同意书以共享数据
研究数据/文件
-
研究协议
信息评论：https://bit.ly/45nuvgb
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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