Verihiutaleiden rikkaiden plasman adjuvanttien vaikutukset tyypin I/III kollageenisuhteeseen, matriisin metalloproteinaasi-2: een ja matriisin metalloproteinaasi-9 (POP PRP MMP)
lauantai 25. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yulia Margaretta Sari, Andalas University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida verihiutaleiden rikkaan plasman (PRP) adjuvantin vaikutusta tyypin I/III colagen -suhteeseen, MMP-2: een ja MMP-9: een lantion elimen prolapsin korjaamisessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vaikuttaako PRP-adjuvantti tyypin I/III colagen-suhde, MMP-2 ja MMP-9 lantion elimen prolapsin korjaamisessa? Tutkijat vertailevat potilasta, joka tehdään prolapsileikkaus PRP -adjuvanttia verrattuna potilaan kanssa, jolle tehdään prolapsileikkaus ilman PRP -adjuvanttia (Placeeebo)
Osallistujat:
Potilaalle tehdään lantion elimen prolapsin rekonstruointileikkaus ja rei'itysbiopsia ja PRP: n injektio toimivat emättimen etupohjaisella limakalvolla pubocervical -alueella. Toinen biopsia yrittää 8 viikossa operaation jälkeen. Imunohistokemian tutkimus tehdään tyypin I/III colagen -suhteen, MMP-2: n ja MMP-9: n vertaamiseksi ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Valmista työkalut ja materiaalit tutkimukseen.
- Kohdista käsitykset tutkimusryhmän kanssa hyvin ohjattujen haastattelujen suorittamiseksi.
- Potilaille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, annetaan selitys ja tutkimustietolomake ja pyydetään suostumusta osallistumaan tutkimukseen.
- Koehenkilöt, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen
- Tutkimushenkilöiden satunnaistaminen suoritetaan.
- Osallistujat eivät tiedä, saavatko he PRP -hoitoa vai lumelääkettä.
- Tutkimushenkilöt olivat sairaalahoidossa leikkausta valmistellessaan sairaalan määräysten mukaisesti, jossa tutkimushenkilöt sijaitsivat.
- PRP valmistettiin potilaan omasta verestä leikkauspäivänä. Veri vedettiin viimeistään tuntia ennen leikkausta. Kaksikymmentä millilitraa verta kerättiin prosessointiin PRP: hen.
- Osallistujalle tehdään lantion elimen prolapsileikkaus lääketieteellisesti osoitettuna lantion elinten prolapsin hoidona.
- Rei'itysbiopsiat suoritettiin emättimen etuosan limakalvolla, joka sijaitsee fascia -pubocervicalis -alueella, 6 mm syvällä. Kudos lähetettiin erityisessä väliaineessa tohtori M. Djamil General Hospital -sairaalan anatomiselle patologian laboratoriolle.
- PRP- tai lumelääke -injektioita annettiin satunnaisluvusekvenssin perusteella, joka määritettiin satunnaistamisella satunnaistamisella koehenkilöiden keskuudessa, jotka olivat tehneet pop -leikkausta sairaalan kirurgisessa yksikössä, jossa tutkimushenkilöt sijaitsivat.
- PRP -valmistus asetettiin 5 cm3: n ruiskuun.
- Lumelääkevalmiste, joka sisälsi NaCl -liuosta, asetettiin 5 cm3: n ruiskuun.
- Injektio suoritettiin pop-leikkausoperaattorilla emättimen etuosaan noin 1-1,5 cm: n syvyyteen, arvioimalla fascia-pubocervicalis-sijainti.
- Lisähavainto suoritettiin 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, joihin sisältyy kolmen alueen emättimen limakalvojen rei'itysbiopsiat. Ne lähetettiin sitten erityisvälineissä tohtori M. Djamil General Hospital -sairaalan anatomiselle patologian laboratoriolle tyypin I/III kollageenisuhteen, MMP-2: n ja MMP-9: n tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Sumatera
-
Padang, West Sumatera, Indonesia
- Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University/ Urogynecology Division Obstetrics and Gynecology Department M Djamil Hospital Padang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toisen asteen tai korkeampi lantion elimen prolapsia
- Postmenopausaalinen lantion elimen prolapsia potilaat
- Potilaat, joilla on lantion elimen prolapsia, joille tehdään leikkaus
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on ollut kollageenitaudin historia
- Potilaat, joilla on verihäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilas, joka saa popleikkausta ja PRP -injektiota
|
Potilas, joka tehdään popleikkaus, saa PRP -injektion
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilas, joka saa popleikkausta ja lumelääkettämistä
|
Potilas, joka saa popleikkausta ja lumelääkettämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyyppi I/III kollageenisuhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa "
|
Tyypin I/III kollageenisuhteen arviointi perustuu imunohistokemiaan lyöntibiopsiasta emättimen etuosan limakalvossa, joka otti Durung -leikkauksen ja 8 viikon kuluttua operatiivista
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa "
|
|
MMP-2
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa "
|
MMP-2 arvioitiin immunohistokemian perusteella käyttämällä emättimen etupisteen biopsiaa leikkauksen aikana ja sen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa "
|
|
MMP-9
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa "
|
MMP-9 arvioidaan immunohistokemian perusteella emättimen etuosan seinämän biopsiasta operaattorin aikana ja sen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa "
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion pohjan lihaksen voima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa "
|
Lantionpohjan lihaksen voimakkuus analysoitiin käyttämällä biopalautetta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa "
|
|
Lantion elimen prolapsia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa "
|
Lantion elimen prolapsin toistuvuus arvioidaan POP Q -järjestelmän perusteella
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa "
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yulia Margaretta Sari Yulia Margaretta, Sari, MD, MD, Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University/ Urogynecology Division Obstetrics and Gynecology Department M Djamil Hospital Padang Indonesia
- Opintojohtaja: Aisyah Elliyanti, Prof, PhD, MD, Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University
- Opintojen puheenjohtaja: Bobby Indra, Utama, MD, PhD, Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University
- Opintojen puheenjohtaja: Zelly Dia, Rofinda, MD, PhD, Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP.04.03/D.XIV.10.1/301/2025 (Muu tunniste: Health Research Ethic Committee M Djamil Hospital Padang Indonesia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaalle olisi otettava tietoinen suostumus tietojen jakaminen
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: https://bit.ly/45NUVGB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .