在新生儿通风期间用不同的口罩的施加力
2025年11月17日 更新者：Daniele Trevisanuto、University Hospital Padova
新生儿通气期间的应用力与不同的面膜：一项随机跨界Manikin研究。
该试验比较了在改良的早产新生儿手持蛋白和三个不同的面罩上施加的施加力。
此外，研究了对掩模泄漏<25％的通风时间的百分比，并且研究了参与者对感知到的应用力的看法，难以实现有效通风以及获得良好面罩密封的困难。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Padua、意大利、35128
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- III级新生儿重症监护室（NICU）顾问，儿科居民和麻醉居民
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：解剖面膜1
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使用解剖面膜模型在新生儿手持中提供面膜通风
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有源比较器：解剖面膜2
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使用另一种解剖面膜的模型在新生儿手持中提供口罩通风
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有源比较器：圆面膜
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使用圆面膜的型号在新生儿手持中提供口罩通风
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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施加力
大体时间：1分钟
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操作员在手术过程中施加的力
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面具泄漏
大体时间：1分钟
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掩模泄漏（以通风时间百分比测量，面具周围的泄漏小于25％）
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1分钟
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参与者的意见
大体时间：2分钟
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参与者对面具的意见（使用李克特量表进行评估，从1个最低等级到5个最高等级）
|
2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cavallin F, Sala C, Maglio S, Bua B, Villani PE, Menciassi A, Tognarelli S, Trevisanuto D. Applied forces with direct versus indirect laryngoscopy in neonatal intubation: a randomized crossover mannequin study. Can J Anaesth. 2023 May;70(5):861-868. doi: 10.1007/s12630-023-02402-9. Epub 2023 Feb 14.
- Gordon JK, Bertram VE, Cavallin F, Parotto M, Cooper RM. Direct versus indirect laryngoscopy using a Macintosh video laryngoscope: a mannequin study comparing applied forces. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):515-520. doi: 10.1007/s12630-020-01583-x. Epub 2020 Mar 9.
- Cavallin F, Zamunaro A, Maglio S, Villani PE, Bua B, Gallo D, Menciassi A, Tognarelli S, Trevisanuto D. Applied forces with partially vs. fully inflated face masks during neonatal ventilation: a randomized crossover manikin trial. Pediatr Res. 2025 Aug 27. doi: 10.1038/s41390-025-04308-2. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月15日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月2日
首次发布 (估计的)
2025年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UNIPDNewborn25
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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