Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siły stosowane podczas wentylacji noworodków z różnymi maskami twarzy

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Siły stosowane podczas wentylacji noworodków z różnymi maskami na twarz: randomizowane badanie manikina crossover.

To badanie porównuje siły stosowane wywierane na twarz zmodyfikowanego manikina noworodka z trzema różnymi maskami twarzy. Ponadto badane są odsetki czasu wentylacji z wyciekiem maski <25%oraz opinia uczestników na temat postrzeganych sił przyłożonych, trudność w osiągnięciu skutecznej wentylacji i trudność w uzyskaniu dobrej pieczęci maski.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padua, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Konsultanci na oddziale intensywnej terapii noworodków III (OIOM), mieszkańców pediatrycznych i mieszkańców anestezjologii

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anatomiczna maska ​​twarzy 1
Urządzenie: Anatomiczna maska ​​twarzy 1
Zapewnienie wentylacji maski twarzy w noworodkowym manikinie za pomocą modelu anatomicznej maski na twarz
Aktywny komparator: Anatomiczna maska ​​twarzy 2
Urządzenie: Anatomiczna maska ​​twarzy 2
Zapewnienie wentylacji maski twarzy w noworodkowym manikinie przy użyciu innego modelu anatomicznej maski na twarz
Aktywny komparator: Okrągłe maskę twarzy
Urządzenie: Okrągłe maskę twarzy
Zapewnienie wentylacji maski twarzy w noworodkowym manikinie za pomocą modelu okrągłego maski na twarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siły stosowane
Ramy czasowe: 1 minuta
Siła nałożona na głowę manikina przez operatora podczas zabiegu
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyciek maski
Ramy czasowe: 1 minuta
Wyciek maski (mierzony jako procent czasu wentylacji z wyciekiem mniej niż 25% wokół maski)
1 minuta
Opinia uczestnika
Ramy czasowe: 2 minuty
Opinie uczestników na maskach twarzy (oceniane przy użyciu skali Likerta, od 1 najniższej klasy do 5 najwyższej klasy)
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIPDNewborn25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj