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Angewandte Kräfte während der Neugeborenenlüftung mit unterschiedlichen Gesichtsmasken

17. November 2025 aktualisiert von: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Angewandte Kräfte während der Neugeborenenbeatmung mit unterschiedlichen Gesichtsmasken: eine randomisierte Crossover -Manikin -Studie.

Dieser Versuch vergleicht die angewendeten Kräfte, die auf der Vorderseite eines modifizierten Frühgeborenen -Manikin mit drei verschiedenen Gesichtsmasken ausgeübt werden. Darüber hinaus werden der Prozentsatz der Belüftungszeit mit Maskenleck von <25%und der Meinung der Teilnehmer zu wahrgenommenen angewandten Kräften, Schwierigkeiten bei der Erreichung einer wirksamen Beatmung und der Schwierigkeit, eine gute Maskensiegel zu erhalten, untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padua, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stufe III Neugeborene Intensivstation (NICU) Berater, pädiatrische Bewohner und Anästhesiologiebewohner

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anatomische Gesichtsmaske 1
Gerät: Anatomische Gesichtsmaske 1
Bereitstellung von Gesichtsmaskenlüftung in einem Neugeborenen -Manikin mit einem Modell der anatomischen Gesichtsmaske
Aktiver Komparator: Anatomische Gesichtsmaske 2
Gerät: Anatomische Gesichtsmaske 2
Bereitstellung von Gesichtsmaskenlüftung in einem Neugeborenen -Manikin mit einem anderen Modell der anatomischen Gesichtsmaske
Aktiver Komparator: Runde Gesichtsmaske
Gerät: Runde Gesichtsmaske
Bereitstellung von Gesichtsmaskenlüftung in einem Neugeborenen -Manikin mit einem Modell der runden Gesichtsmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angewandte Kräfte
Zeitfenster: 1 Minute
Die auf den Manikin -Kopf des Bedieners während des Verfahrens aufgetragene Kraft
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maskenleck
Zeitfenster: 1 Minute
Maskenleck (gemessen als Prozentsatz der Lüftungszeit mit Leck von weniger als 25% um die Maske)
1 Minute
Teilnehmermeinung
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Meinungen der Teilnehmer zu den Gesichtsmasken (unter Verwendung einer Likert -Skala von 1 von 1 am niedrigsten bis 5 höchste Klasse bewertet)
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIPDNewborn25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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