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Forze applicate durante la ventilazione neonatale con diverse maschere per il viso

17 novembre 2025 aggiornato da: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Forze applicate durante la ventilazione neonatale con diverse maschere per il viso: uno studio di manikin crossover randomizzato.

Questo studio confronta le forze applicate esercitate sulla faccia di un manykin neonatale pretermine modificato con tre diverse maschere per il viso. Inoltre, vengono studiate le percentuali di tempo di ventilazione con perdita di maschera <25%e l'opinione dei partecipanti sulle forze applicate percepite, la difficoltà nel raggiungere un'efficace ventilazione e la difficoltà nell'ottenere un buon sigillo della maschera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Padua, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consulenti di livello di terapia intensiva neonatale di livello III, residenti pediatrici e residenti di anestesiologia

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maschera per il viso anatomica 1
Dispositivo: Maschera per il viso anatomica 1
Fornire ventilazione della maschera per il viso in una manikin neonatale usando un modello di maschera per il viso anatomica
Comparatore attivo: Maschera per il viso anatomica 2
Dispositivo: Maschera per il viso anatomica 2
Fornire ventilazione della maschera per il viso in una manikin neonatale usando un altro modello di maschera per il viso anatomica
Comparatore attivo: Maschera rotonda
Dispositivo: Maschera rotonda
Fornire ventilazione della maschera per il viso in un manikin neonatale usando un modello di maschera per il viso rotondo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forze applicate
Lasso di tempo: 1 minuto
La forza applicata sulla testa di Manikin dall'operatore durante la procedura
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di maschera
Lasso di tempo: 1 minuto
Perdita di maschera (misurata come percentuale del tempo di ventilazione con perdita inferiore al 25% attorno alla maschera)
1 minuto
Opinione dei partecipanti
Lasso di tempo: 2 minuti
Le opinioni dei partecipanti sulle maschere del viso (valutate utilizzando una scala Likert, da 1 grado più basso a 5 voti più alti)
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Padova

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIPDNewborn25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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