Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прикладные силы во время вентиляции новорожденных с различными масками для лица

17 ноября 2025 г. обновлено: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Прикладные силы во время вентиляции новорожденных с различными масками для лица: рандомизированное исследование кроссовера.

Это испытание сравнивает приложенные силы, оказываемые на лицо модифицированного преждевременного неонатального манекена с тремя различными масками для лица. Кроме того, процент времени вентиляции с утечкой маски <25%, а также мнение участников о воспринимаемых прикладных силах, сложность в достижении эффективной вентиляции и трудности с получением хорошей маски.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Padua, Италия, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Консультанты по интенсивной терапии (NICU) Уровня III (NICU), жители педиатрии и жители анестезиологии

Критерии исключения:

  • Отказ участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анатомическая маска лица 1
Устройство: Анатомическая маска лица 1
Обеспечение вентиляции маски для лица в манекене для новорожденных с использованием модели анатомической маски для лица
Активный компаратор: Анатомическая маска для лица 2
Устройство: Анатомическая маска для лица 2
Обеспечение вентиляции маски для лица в манекене для новорожденных с использованием другой модели анатомической маски для лица
Активный компаратор: Круглая маска для лица
Устройство: Круглая маска для лица
Обеспечение вентиляции маски для лица в манекене для новорожденных, используя модель круглой маски для лица

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прикладные силы
Временное ограничение: 1 минута
Сила, применяемая на голове манекена оператором во время процедуры
1 минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маска утечка
Временное ограничение: 1 минута
Утечка маски (измеряется как процент времени вентиляции с утечкой менее 25% вокруг маски)
1 минута
Мнение участника
Временное ограничение: 2 минуты
Мнения участников по маскам лица (оценивается с использованием шкалы Лайкерта, от 1 самого низкого уровня до 5 высшего класса)
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Padova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UNIPDNewborn25

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться