皮尔曲他尼在患有先前治疗类型的血液癌的参与者中的长期安全性
2026年4月16日 更新者：Eli Lilly and Company
折叠曲替尼在研究J2N-MC-JZNJ的参与者中的长期安全性具有先前治疗的慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤
这项研究的目的是在患有先前治疗过的血液癌类型的参与者中了解更多有关折叠式苦难的长期安全性。
参与者必须患有慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞淋巴瘤或非霍奇金斯淋巴瘤。
这项研究对完成原始研究的人开放-J2N-MC-JZNJ（NCT04849416）并继续从治疗中受益。
每12周将进行一次治疗，预计这项研究将持续约5年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
13
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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Guangzhou、中国、510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Harbin、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Shanghai、中国、200123
- Shanghai East Hospital
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Tianjin、中国、300020
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
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Wuhan、中国、430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前已入学并活跃于发起人研究JZNJ。 如果参与者接受研究干预，则认为他们在研究中有效
- 同意遵守避孕要求。 参与者的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致
排除标准：
- 怀孕或打算在研究期间怀孕，或者在最后剂量治疗后的30天内或在研究期间或在最后一次研究治疗后1周内进行母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Pirtobrutinib
Pirtobrutinib口服。
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口服给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有3级或更高级别的急需不良事件的参与者的百分比
大体时间：上次剂量或开始新抗癌治疗后的第1至28天
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上次剂量或开始新抗癌治疗后的第1至28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月7日
初级完成 (估计的)
2030年5月1日
研究完成 (估计的)
2030年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月8日
首次发布 (实际的)
2025年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 27295
- J2N-MC-JZNJ (其他标识符：Eli Lilly and Company)
- 2024-517760-29-00 (克蒂斯)
- J2N-MC-JZNY (其他标识符：Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ02 (其他标识符：Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在批准研究建议和签署的数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个体患者级别数据。
IPD 共享时间框架
在美国和欧盟研究的指示的主要出版物或批准后，以较晚者为准，可以使用数据。
数据将无限期可供请求。
IPD 共享访问标准
研究建议应由独立审核小组批准，研究人员应签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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