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Sicurezza a lungo termine di pirtobrutinib nei partecipanti con tipi di sangue precedentemente trattati

16 aprile 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Sicurezza a lungo termine di Pirtobrutinib nei partecipanti dallo studio J2N-MC-JZNJ con leucemia linfocitica cronica precedentemente trattata/linfoma linfocitico piccolo o linfoma non hodgkin

Lo scopo di questo studio è di scoprire di più sulla sicurezza a lungo termine di PirtoBrutinib nei partecipanti con tipi di cancro del sangue precedentemente trattati. I partecipanti devono avere leucemia linfocitica cronica, piccolo linfoma linfocitico o linfoma non hodgkins. Lo studio è aperto a coloro che hanno completato lo studio originale-J2N-MC-JZNJ (NCT04849416) e continuano a beneficiare del trattamento. Il trattamento verrà dato ogni 12 settimane e questo studio dovrebbe durare circa 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

13

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Cina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Harbin, Cina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, Cina, 200123
        • Shanghai East Hospital
      • Tianjin, Cina, 300020
        • Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente iscritto e attivo nello studio originale, JZNJ. Un partecipante è considerato attivo nello studio se riceve un intervento di studio
  • Accetta di rispettare i requisiti di contraccezione. L'uso contraccettivo da parte dei partecipanti dovrebbe essere coerente con le normative locali in merito ai metodi di contraccezione per coloro che partecipano a studi clinici

Criteri di esclusione:

  • Sono in gravidanza o intendono rimanere incinta durante lo studio, o entro 30 giorni dall'ultima dose di trattamento dello studio o di allattare durante lo studio o entro 1 settimana dall'ultima dose di trattamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pirtobrutinib
Pirtobrutinib ha somministrato per via orale.
Droga: Pirtobrutinib
Somministrato per via orale.
Altri nomi:
  • LY3527727
  • Loxo-305

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi emergenti di trattamento 3 o superiore
Lasso di tempo: Giorno da 1 a 28 giorni dopo l'ultima dose o l'inizio della nuova terapia antitumorale
Giorno da 1 a 28 giorni dopo l'ultima dose o l'inizio della nuova terapia antitumorale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27295
  • J2N-MC-JZNJ (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • 2024-517760-29-00 (Ctis)
  • J2N-MC-JZNY (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ02 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singoli pazienti saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro in caso di approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmati.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale sia successivamente. I dati saranno indefinitamente disponibili per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca dovrebbe essere approvata da un pannello di revisione indipendente e i ricercatori dovrebbero firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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