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Segurança a longo prazo do pirtobrutinibe em participantes com tipos de câncer de sangue previamente tratados

16 de abril de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Segurança a longo prazo do pirtobrutinibe nos participantes do estudo J2N-MC-JZNJ com leucemia linfocítica crônica previamente tratada/pequeno linfoma linfocítico ou linfoma não-hodgkin

O objetivo deste estudo é descobrir mais sobre a segurança a longo prazo do pirtobrutinibe em participantes com tipos de câncer de sangue previamente tratados. Os participantes devem ter leucemia linfocítica crônica, pequeno linfoma linfocítico ou linfoma não-hodgkins. O estudo está aberto àqueles que concluíram o estudo original-J2N-MC-JZNJ (NCT04849416) e continuam a se beneficiar do tratamento. O tratamento será realizado a cada 12 semanas e este estudo deverá durar cerca de 5 anos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

13

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Guangzhou, China, 510060
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Harbin, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, China, 200123
        • Shanghai East Hospital
      • Tianjin, China, 300020
        • Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
      • Wuhan, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atualmente matriculado e ativo no estudo Originator, JZNJ. Um participante é considerado ativo no estudo se estiver recebendo intervenção de estudo
  • Concorde em cumprir os requisitos de contracepção. O uso contraceptivo dos participantes deve ser consistente com os regulamentos locais sobre os métodos de contracepção para aqueles que participam de estudos clínicos

Critérios de exclusão:

  • Estão grávidas ou pretendem engravidar durante o estudo, ou dentro de 30 dias após a última dose de tratamento de estudo ou amamentar durante o estudo ou dentro de 1 semana após a última dose de tratamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pirtobrutinibe
Pirtobrutinibe administrado por via oral.
Medicamento: Pirtobrutinibe
Administrado por via oral.
Outros nomes:
  • LY3527727
  • Loxo-305

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com eventos adversos emergentes de grau 3 ou superior
Prazo: Dia 1 a 28 dias após a última dose ou início da nova terapia anticâncer
Dia 1 a 28 dias após a última dose ou início da nova terapia anticâncer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27295
  • J2N-MC-JZNJ (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2024-517760-29-00 (Ctis)
  • J2N-MC-JZNY (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ02 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de nível individual do paciente anonimizado serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um contrato de compartilhamento de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação principal ou a aprovação da indicação estudada nos EUA e na UE, o que for posteriormente. Os dados estarão indefinidamente disponíveis para solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um contrato de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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