Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pirtobrutinibin pitkäaikainen turvallisuus osallistujilla, joilla on aiemmin hoidetut verisyöpätyypit

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Pirtobrutinibin pitkäaikainen turvallisuus tutkimuksen J2N-MC-JZNJ: n osallistujilla aiemmin käsiteltyjen kroonisten lymfosyyttisen leukemian/pienen lymfosyyttisen lymfooman tai ei-Hodgkin-lymfooman kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoja pirtobrutinibin pitkäaikaisesta turvallisuudesta osallistujilla, joilla on aiemmin hoidetut verisyöpätyypit. Osallistujilla on oltava krooninen lymfosyyttinen leukemia, pieni lymfosyyttinen lymfooma tai ei-Hodgkins-lymfooma. Tutkimus on avoin alkuperäisen tutkimuksen suorittaneille-J2N-MC-JZNJ (NCT04849416) ja edelleen hyötyä hoidosta. Hoito annetaan 12 viikon välein ja tämän tutkimuksen odotetaan kestävän noin viisi vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200123
        • Shanghai East Hospital
      • Tianjin, Kiina, 300020
        • Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä ilmoittautunut ja aktiivinen alkuperäisen tutkimuksen, JZNJ. Osallistujaa pidetään aktiivisena tutkimuksessa, jos he saavat opintojaksoa
  • Suostu noudattamaan ehkäisyvaatimuksia. Osallistujien ehkäisykäytön tulisi olla yhdenmukaisia ​​paikallisten sääntöjen kanssa, jotka koskevat kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat raskaana tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 30 päivän kuluessa viimeisestä opiskeluhoidosta tai imettämisestä tutkimuksen aikana tai yhden viikon kuluessa viimeisestä opintohoitoa koskevasta annoksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pirtobrutinibi
Pirtobrutinib annetaan suun kautta.
Lääke: Pirtobrutinibi
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • LY3527727
  • Loxo-305

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on luokka 3 tai korkeampi hoitoa esiintyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Päivä 1–28 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta tai uuden syöpälääkehoidon alkamisesta
Päivä 1–28 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta tai uuden syöpälääkehoidon alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27295
  • J2N-MC-JZNJ (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2024-517760-29-00 (Ctis)
  • J2N-MC-JZNY (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ02 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymoitu yksittäinen potilastasotiedot toimitetaan turvallisessa käyttöympäristössä, kun se hyväksyy tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta Yhdysvalloissa ja EU: ssa tutkitun indikaation ensisijaisen julkaisun tai hyväksynnän jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin. Tiedot ovat toistaiseksi saatavana pyydettäväksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumattoman tarkastuspaneelin on hyväksyttävä tutkimusehdotus, ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedon jakamissopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin

Kliiniset tutkimukset Pirtobrutinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa